L’Organisation mondiale de la santé (OMS) a publié sa première ligne directrice pour la thérapeutique de la maladie à virus Ebola, avec de nouvelles recommandations fortes pour l’utilisation de deux anticorps monoclonaux. L’OMS appelle la communauté mondiale à accroître l’accès à ces médicaments vitaux.
Ebola est une maladie grave et trop souvent mortelle causée par le virus Ebola. Les épidémies et réponses précédentes d’Ebola ont montré qu’un diagnostic et un traitement précoces avec des soins de soutien optimisés – avec réplétion liquidienne et électrolytique et traitement des symptômes – améliorent considérablement la survie. Aujourd’hui, à la suite d’un examen systématique et d’une méta-analyse d’essais cliniques randomisés portant sur des traitements de la maladie, l’OMS a fait recommandations fortes pour deux traitements par anticorps monoclonaux : mAb114 (Ansuvimab ; Ebanga) et REGN-EB3 (Inmazeb).
Développées selon les normes et méthodes de l’OMS pour les lignes directrices, et publiées simultanément en anglais et en français, les lignes directrices soutiendront les prestataires de soins de santé prenant en charge les patients atteints d’Ebola et les décideurs politiques impliqués dans la préparation et la riposte aux épidémies. Les essais cliniques ont été menés pendant les épidémies d’Ebola, le plus grand essai ayant été mené en République démocratique du Congo, démontrant que le plus haut niveau de rigueur scientifique peut être appliqué même pendant les épidémies d’Ebola dans des contextes difficiles.
Les nouvelles directives complètent les directives de soins cliniques qui décrivent les soins de soutien optimisés que les patients atteints d’Ebola devraient recevoir, des tests pertinents à administrer, à la gestion de la douleur, de la nutrition et des co-infections, et d’autres approches qui placent le patient sur la meilleure voie vers la guérison.
« Ce guide thérapeutique est un outil essentiel pour lutter contre Ebola », a déclaré le Dr Richard Kojan, coprésident du groupe d’experts pour l’élaboration des lignes directrices sélectionnés par l’OMS et président d’ALIMA, l’Alliance pour l’action médicale internationale. « Cela contribuera à rassurer les communautés, les travailleurs de la santé et les patients sur le fait que cette maladie potentiellement mortelle peut être traitée grâce à des médicaments efficaces. Désormais, les personnes infectées par le virus Ebola auront plus de chances de guérir si elles se font soigner le plus tôt possible. Comme pour d’autres maladies infectieuses, la rapidité est essentielle et les gens ne doivent pas hésiter à consulter les agents de santé le plus rapidement possible pour s’assurer qu’ils reçoivent les meilleurs soins possibles.
Les deux traitements recommandés ont démontré des avantages évidents et peuvent donc être utilisés pour tous les patients confirmés positifs pour la maladie à virus Ebola, y compris les personnes âgées, les femmes enceintes et allaitantes, les enfants et les nouveau-nés nés de mères atteintes d’Ebola confirmé dans les sept premiers jours après la naissance. Les patients doivent recevoir les anticorps monoclonaux neutralisants recommandés dès que possible après la confirmation du diagnostic en laboratoire.
Il y a aussi recommandation sur les thérapeutiques qui ne doivent pas être utilisées pour traiter les patients : il s’agit notamment de ZMapp et du remdesivir.
Toutes ces recommandations ne s’appliquent qu’à la maladie à virus Ebola causée par le virus Ebola (EBOV ; Zaïre ebolavirus).
« Les progrès des soins de soutien et des thérapeutiques au cours de la dernière décennie ont révolutionné le traitement d’Ebola. La maladie à virus Ebola était autrefois perçue comme un tueur presque certain. Cependant, ce n’est plus le cas », a déclaré le Dr Robert Fowler, Université de Toronto, Canada et coprésident du groupe d’élaboration des lignes directrices. “La fourniture des meilleurs soins médicaux de soutien aux patients, associée à un traitement par anticorps monoclonaux – MAb114 ou REGN-EB3 – conduit désormais au rétablissement de la grande majorité des gens.”
L’accès à ces deux traitements reste difficile, en particulier dans les zones pauvres en ressources. Ces médicaments doivent être là où les patients en ont le plus besoin : là où il y a une épidémie active d’Ebola, ou là où la menace d’épidémies est élevée ou très probable. L’OMS est prête à aider les pays, les fabricants et les partenaires à améliorer l’accès à ces traitements et à soutenir les efforts nationaux et mondiaux visant à accroître l’accessibilité financière des biothérapies et des produits biothérapeutiques similaires correspondants, l’OMS a publié la première invitation aux fabricants de produits thérapeutiques contre la maladie à virus Ebola à partager leurs médicaments pour évaluation par l’Unité de préqualification de l’OMS, une étape cruciale pour améliorer l’accès aux médicaments pour les communautés et les pays touchés par Ebola.
« Nous avons constaté des progrès incroyables dans la qualité et la sécurité des soins cliniques pendant les épidémies d’Ebola », a déclaré le Dr Janet Diaz, responsable de l’unité de gestion clinique du programme OMS des urgences sanitaires. « Bien faire les bases, y compris le diagnostic précoce, fournir des soins de soutien optimisés avec l’évaluation de nouvelles thérapies dans le cadre d’essais cliniques, a transformé ce qui est possible pendant les épidémies d’Ebola. C’est ce qui a conduit à l’élaboration d’une nouvelle norme de soins pour les patients. Cependant, l’accès en temps opportun à ces interventions vitales doit être une priorité.
Bien que l’OMS ait été en mesure de formuler des recommandations solides pour l’utilisation de deux thérapeutiques, il est nécessaire de poursuivre les recherches et l’évaluation des interventions cliniques, car de nombreuses incertitudes subsistent. D’autres améliorations pourraient être apportées aux soins de soutien, ainsi qu’à notre compréhension et caractérisation de la maladie à virus Ebola et de ses conséquences à plus long terme, et pour assurer l’inclusion continue des populations vulnérables (femmes enceintes, nouveau-nés, enfants et personnes âgées) dans les recherches futures.
