Le projet de loi IMPACT Act, introduit par des législateurs américains, vise à moderniser la prévention et les soins de l’ovaire. Cette initiative binationale et bipartisane cherche à élargir l’accès aux tests génétiques et au dépistage précoce, alors que le cancer ovarien reste majoritairement détecté à un stade avancé.
L’état actuel du dépistage et le fardeau des diagnostics tardifs
Le cancer de l’ovaire représente la cinquième cause de décès par cancer chez les femmes aux États-Unis. Environ 80 pour cent des cas sont diagnostiqués seulement après que la maladie a atteint un stade avancé. Si la pathologie est dépistée à un stade précoce, le taux de survie à cinq ans dépasse 90 pour cent, mais ce chiffre chute à 40 pour cent au stade III et tombe à environ 20 pour cent au stade IV lorsque le cancer se propage aux poumons, au foie ou aux ganglions lymphatiques externes.
Actuellement, les cliniciens font face à un défi de taille : il n’existe aucun test de dépistage fiable pour cette maladie avant son avancée. Les biomarqueurs sanguins traditionnels, à savoir le CA-125 et l’HE4, ne sont généralement pas libérés en quantités suffisantes pour être détectés durant les phases initiales. Ces protéines peuvent également s'élever en raison de conditions bénignes comme les fibromes ou l'endométriose, ce qui complique l'interprétation clinique.
Les innovations en biotechnologie et les tests de biopsie liquide en développement
Face aux limites des biomarqueurs actuels, la recherche se tourne vers de nouvelles approches diagnostiques. Deux sociétés de biotechnologie développent actuellement des tests de biopsie liquide pour repérer la maladie plus tôt. Bien que ces outils ne soient pas encore approuvés par la Food and Drug Administration (FDA), les essais récents indiquent une sensibilité supérieure aux méthodes conventionnelles pour identifier les stades I et II.
La société Mercy BioAnalytics a conçu un test qui emploie une biopsie liquide sanguine pour cibler les signatures associées au cancer portées par des vésicules extracellulaires et des particules. Cette technique utilise la colocalisation de biomarqueurs combinés par trois pour surmonter le manque de spécificité d’une protéine isolée. Sur des échantillons précliniques, ce test a affiché une sensibilité de 89 pour cent et une spécificité de 98 pour cent pour la détection précoce. L’entreprise a obtenu le statut de dispositif innovant auprès de la FDA en 2024 et vise une approbation complète d’ici 2028, le test étant pour l’instant disponible comme test développé en laboratoire dans certains États.
De son côté, la société DELFI Diagnostics étudie le test DELFI-Pro, qui recourt à un modèle d’apprentissage automatique pour analyser les schématisations de fragmentation de l’ADN acellulaire combinées aux mesures du CA-125 et de l’HE4. Un article publié en 2025 dans la revue Cancer Discovery a démontré que cette approche affichait une sensibilité d’environ 72 pour cent pour le stade I avec une spécificité supérieure à 99 pour cent.
Les dispositions législatives de la loi Ovarian Cancer IMPACT Act
Des élus américains ont présenté le texte Ovarian Cancer IMPACT Act. Les sénatrices Elissa Slotkin et Katie Britt, aux côtés des représentants Rosa DeLauro et Don Bacon, portent cette législation bipartisane et bicamérale pour renforcer l’accès aux soins spécialisés et aux évaluations des risques héréditaires.
Jusqu’à 20 pour cent des cancers de l’ovaire et 15 pour cent des cancers de l’endomètre sont liés à des mutations génétiques héritées, telles que celles des gènes BRCA1 et BRCA2. Le nouveau projet de loi fédéral impose aux régimes de santé collectifs et individuels de couvrir les consultations de conseil génétique ainsi que les tests de panels multigéniques germinaux, les tests ciblés et le profilage génomique des tumeurs pour les patientes éligibles.
« Aucune famille ne devrait avoir à combattre à la fois un diagnostic de cancer et sa compagnie d’assurance en même temps », a déclaré la sénatrice américaine Elissa Slotkin.
Le texte législatif prévoit également de financer des projets de démonstration prioritaires pour cibler l’éducation et la sensibilisation dans les zones rurales et mal desservies. Le département de la Santé et des Services sociaux doit soumettre au Congrès une feuille de route pour la mise en œuvre dans les 180 jours suivant l'adoption, ainsi que des rapports d'impact triennaux jusqu'en l'exercice 2032.
Le soutien des organisations médicales et de défense des patients
Les associations professionnelles et les groupes de défense saluent cette initiative législative, soulignant l’importance d’éliminer les barrières financières et géographiques à la prévention. Les dirigeants associatifs rappellent que la levée des obstacles aux tests et au conseil génétique constitue un levier majeur pour identifier les personnes prédisposées avant l’apparition de symptômes cliniques graves.
« Nous sommes incroyablement reconnaissants envers les sénatrices Slotkin et Britt et les représentants DeLauro et Bacon pour leur leadership bipartisan et leur engagement à faire progresser des politiques qui amélioreront la prévention, élargiront l’accès aux soins dans les communautés rurales et mal desservies, et offriront aux patientes et à leurs familles davantage d’opportunités de comprendre et de gérer leur risque de cancer », a indiqué Lisa Schlager, porteuse d’une mutation BRCA1 et vice-présidente des politiques publiques au sein de l’organisation FORCE: Facing Our Risk of Cancer Empowered.
Du côté des organisations de soutien aux familles porteuses de mutations, la structure FORCE applaudit une mesure qu’elle juge essentielle pour réduire à la fois le fardeau sanitaire et les coûts de santé à long terme.
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