Leucémie myéloïde aiguë, le oui de l’Europe à la chimiothérapie orale

Innovations thérapeutiques pour les personnes atteintes de leucémie myéloïde aiguë nouvellement diagnostiquée et qui ne conviennent pas à la chimiothérapie d’induction standard. La Commission européenne a approuvé l’association orale de décitabine et de cédazuridine en monothérapie. Il s’agit de la première thérapie de ce type approuvée dans l’Espace économique européen pour cette population de patients.

Leucémie myéloïde aiguë

La leucémie myéloïde aiguë est la forme la plus courante de leucémie aiguë chez les adultes, en particulier chez les hommes, avec un âge moyen au moment du diagnostic d’environ 70 ans. En Europe, probablement en raison du vieillissement de la population, l’incidence augmente, passant de 3,48 en 1976 à 5,06 patients pour 100 000 habitants en 2013. Les perspectives des patients diagnostiqués avec une leucémie myéloïde aiguë se sont améliorées au fil du temps grâce aux progrès des traitements. et des thérapies. Cependant, entre 2000 et 2007, la survie à 5 ans n’était que de 17 %.

Leucémie myéloïde aiguë, une nouvelle thérapie change la norme de soins pour 40% des patients

11 juillet 2023

Thérapie standard

Les patients adultes atteints de leucémie myéloïde aiguë reçoivent généralement des perfusions de chimiothérapie par voie intraveineuse à l’hôpital. Cependant, les patients qui ne sont pas candidats à la chimiothérapie suivent des schémas thérapeutiques basés sur des agents hypométhylants administrés par voie parentérale, avec des cycles de traitement durant généralement 5 à 7 jours. La fatigue peut toutefois réduire considérablement les activités quotidiennes, avec un impact significatif sur la qualité de vie des patients.

Cancers du sang, virus alliés à la thérapie

par Dario Rubino

31 août 2023

Une nouvelle option thérapeutique

L’association décitabine et cédazuridine peut offrir une alternative au traitement standard. La cédazuridine, en effet, est un inhibiteur enzymatique qui agit au niveau de l’intestin et du foie et qui permet à l’agent hypométhylant décitabine d’atteindre, pendant cinq jours dans un cycle donné, une exposition systémique comparable à la décitabine prise par voie intraveineuse avec le même schéma d’administration. . L’étude clinique de phase 3 Ascertain a prouvé son équivalence, ce qui a également confirmé son profil de sécurité comparable. L’effet indésirable le plus fréquent (≥ 20 %) était la thrombocytopénie. Les effets indésirables graves les plus fréquents (≥ 20 %) étaient la neutropénie fébrile et la pneumonie. L’arrêt définitif du traitement est survenu chez 14 % des patients sous traitement. L’effet indésirable le plus fréquent ayant entraîné l’arrêt définitif était la pneumonie (5 %).

Les résultats de l’essai pédiatrique sont désormais attendus.