2023-10-26 23:35:52
La simvastatine, une statine largement disponible utilisée pour traiter les taux élevés de cholestérol et de triglycérides, a une probabilité de 96 % d’améliorer les résultats pour les patients gravement malades atteints du COVID-19 et une chance de 92 % d’améliorer la survie à 3 mois, selon nouveaux résultats de l’essai en cours sur la plateforme adaptative multifactorielle intégrée randomisée pour la pneumonie acquise dans la communauté (REMAP-CAP).
L’essai mondial a débuté en mars 2020 et se poursuit. L’objectif de cet essai international multicentrique est de voir comment et si différents traitements connus, y compris les médicaments essentiels, pourraient aider les patients atteints de COVID-19.
Il a déjà été démontré que la simvastatine réduisait l’inflammation pulmonaire et systémique dans des modèles murins et humains de lésions pulmonaires, suggérant une utilisation possible dans le syndrome de détresse respiratoire aiguë observé chez les patients COVID-19 gravement malades et hospitalisés.
Presque tous les patients ont reçu une aide respiratoire
L’étude a été publiée hier dans le Journal de médecine de la Nouvelle-Angleterre. Tous les participants à l’essai ont reçu 80 mg par jour de simvastatine et les résultats ont été comparés à ceux des témoins qui ne recevaient pas de statines au départ. La simvastatine a été poursuivie jusqu’à la première sortie de l’unité de soins intensifs ou jusqu’au 28e jour, selon la première éventualité, ont indiqué les auteurs.
Le procès a débuté en octobre 2020, mais s’est arrêté le 8 janvier 2023, en raison de la diminution des dossiers. Au total, 2 739 patients gravement malades et 187 patients non gravement malades ont été recrutés dans 141 sites répartis dans 13 pays.
Au début de l’essai, tous les inscrits sauf deux recevaient une assistance respiratoire, dont 34,7 % sous ventilation mécanique, 31,4 % sous oxygène à haut débit et 33,8 % sous ventilation mécanique non invasive.
Le nombre médian de jours sans soutien d’organe était de 11 (intervalle interquartile, -1 à 17) dans le groupe simvastatine et de 7 (intervalle interquartile, -1 à 16) dans le groupe témoin, ont indiqué les auteurs. L’odds ratio ajusté était de 1,15 (intervalle de crédibilité à 95 %, 0,98 à 1,34) pour la simvastatine, ce qui donne une probabilité a posteriori de 95,9 % de supériorité de la simvastatine sur le contrôle.
Procès arrêté pour futilité
Dans le groupe simvastatine, 73,4 % ont survécu jusqu’à leur sortie de l’hôpital, contre 70 % des témoins, un rapport de cotes ajusté de 1,04 (intervalle de crédibilité à 95 %, 0,85 à 1,27) avec une probabilité a posteriori de 64,4 % de supériorité de la simvastatine sur le témoin.
“Nous avons trouvé une probabilité de 95,9 % que l’initiation du traitement par la simvastatine soit supérieure aux soins standard en ce qui concerne le résultat principal, un composite de jours sans support d’organe et de décès, parmi les patients gravement malades atteints de Covid-19”, ont écrit les auteurs. “Cette probabilité n’atteint pas le seuil prédéfini de 99 %. Bien que la probabilité a posteriori d’efficacité de 95,9 % soit élevée, l’essai a été arrêté pour cause de futilité opérationnelle avant d’atteindre un déclencheur d’arrêt prédéfini. »
Dans un communiqué de presse sur l’étude, a déclaré l’investigateur principal, même si l’essai était terminé, les chercheurs ont noté des résultats positifs.
Ces résultats sont vraiment encourageants car ils montrent que le traitement par simvastatine est très susceptible d’améliorer les résultats chez les patients gravement malades atteints de COVID-19.
“Ces résultats sont vraiment encourageants car ils ont montré que le traitement à la simvastatine est très susceptible d’améliorer les résultats chez les patients gravement malades atteints de COVID-19”, a déclaré Danny McAuley, PhD, professeur à l’hôpital Royal Victoria et à l’université Queen’s de Belfast. « Cette recherche aidera les professionnels de la santé du monde entier à améliorer le traitement des patients atteints de COVID-19. »
#Létude #met #valeur #rôle #potentiel #médicament #statine #dans #les #cas #critiques #COVID19
1698355332
