Les vaccinations n’entraînent pas de poussées de sclérose en plaques, selon une étude

Les résultats d’une vaste étude de cohorte portant sur plus de 35 000 patients atteints de sclérose en plaques (SEP) n’ont montré aucune association entre le risque d’hospitalisation pour une poussée de SEP et la vaccination, quel que soit l’âge. Compte tenu du nombre de sous-types de vaccins disponibles, les enquêteurs ont conclu que des études supplémentaires étaient nécessaires pour confirmer ces données.¹

Publié dans Réseau Jama ouvert, l’essai a porté sur 106 523 patients atteints de SEP inclus dans le Système de bases de données nationales sur la santé, une base de données nationale sur les allégations de santé en France, avec environ un tiers de ce groupe (n = 35 265 ; 33,1 %) qui ont eu une poussée nécessitant une hospitalisation et reçu au moins 1 vaccin. Les vaccins observés comprenaient ceux contre la diphtérie, le tétanos, la poliomyélite, la coqueluche ou Haemophilus influenzae (DTPPHi), vaccin contre la grippe et vaccin contre le pneumocoque.

Dans une analyse croisée des cas, les rapports de cotes ajustés (aOR) pour toute poussée vaccinale et de SEP nécessitant une hospitalisation étaient de 1,00 (IC à 95 %, 0,92 à 1,09) dans l’ensemble et de 1,00 (IC à 95 %, 0,90 à 1,10) chez les femmes et de 1,02. (IC à 95 %, 0,88-1,18). Les aOR pour n’importe quel vaccin par groupe d’âge étaient de 0,96 (IC à 95 %, 0,58-1,61) pour les patients de moins de 18 ans, de 1,19 (IC à 95 %, 0,94-1,51) chez ceux âgés de 18 à 34 ans, de 0,94 (IC à 95 %, 0,84-1,04) chez les personnes âgées de 35 à 69 ans et 1,15 (IC à 95 %, 0,95-1,39) chez les personnes âgées de 70 ans ou plus.

Dirigée par Lamiae Grimaldi, PhD, PharmD, professeur de pharmacologie clinique et de pharmacoépidémiologie à l’Université Paris Saclay, l’étude a été considérée comme l’enquête la plus approfondie menée sur le risque d’apparition de poussées de SEP nécessitant une hospitalisation associée à l’exposition au vaccin. Le suivi moyen après la date d’entrée dans la cohorte SEP était de 8,8 (ET, 3,1) ans et le taux d’hospitalisation pour poussées de SEP était de 5,78 pour 100 années-personnes de suivi. Ce taux a été réduit à 3,85 pour 100 années-personnes lorsque seules les hospitalisations d’une durée supérieure à 1 jour ont été prises en compte.

Au cours de la période d’étude de 11 ans, 58 195 (54,6 %) patients de la population source ont reçu un vaccin à tout moment. Dans une analyse croisée de cas imbriquée, les cas ont été définis par l’exposition au vaccin avant le début de l’hospitalisation en raison d’une poussée de SEP, et les taux de poussées ont été comparés à ceux survenus avant l’exposition au vaccin dans un maximum de 4 fenêtres temporelles de contrôle. précédant immédiatement la fenêtre horaire à risque pour chaque patient.

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Dans l’ensemble, les vaccins les plus fréquemment prescrits étaient le DTPPHi (30,3 %), la grippe (19,2 %) et le pneumocoque (7,0 %), tandis que tous les autres étaient utilisés à moins de 1 %. À la fin de l’analyse croisée des cas, les aOR observés pour les poussées de SEP nécessitant une hospitalisation en fonction du vaccin étaient de 0,95 (IC à 95 %, 0,82-1,11) pour le DTPPHi, et de 0,98 (IC à 95 %, 0,88-1,09) pour le virus de la grippe. vaccin et 1,20 (IC à 95 %, 0,94-1,55) pour le vaccin antipneumococcique. Dans les analyses de sensibilité, l’utilisation de fenêtres temporelles de 30 et 90 jours n’a pas modifié substantiellement le profil de risque observable, à l’exception d’une augmentation du rapport d’intérêt pour le vaccin antipneumococcique lorsqu’une fenêtre de temps de 90 jours a été utilisée (RCa, 1,59 ; IC à 95 %, 1,27-1,99).

Pour le contexte, ces résultats concordaient avec ceux rapportés dans la littérature, qui ne révélaient aucun risque accru de poussées de SEP après la vaccination. La présente étude de Grimaldi et al. présentait plusieurs points forts et limites, notamment le fait que la conception de cas croisés annulait plusieurs facteurs de confusion individuels puisque les patients étaient utilisés comme leurs propres témoins. Bien qu’aucun risque significatif n’ait été constaté, les auteurs de l’étude ont souligné que les données ne peuvent pas exclure complètement l’existence d’un risque faible, notamment dans le cas du vaccin antipneumococcique.

Bien que la définition des poussées se limite à celles qui ont conduit à des hospitalisations et à un lien avec un diagnostic spécifique de SEP, les enquêteurs ont noté qu’il est possible que certaines hospitalisations pour poussées de SEP aient pu être manquées si elles n’étaient pas codées avec un diagnostic spécifique de SEP. diagnostic.

“On ne peut pas exclure que certaines hospitalisations prises en compte dans l’étude ne soient pas de véritables poussées de SEP mais possiblement d’autres causes ou conséquences de la gestion des maladies chroniques”, ont écrit Grimaldi et al. “Pourtant, elles constitueraient une minorité de cas compte tenu de l’exclusion prudente de toute hospitalisation sans diagnostic spécifique de SEP ou avec seulement un code de procédure.¹

RÉFÉRENCE
1. Grimaldi L, Papeix C, Hamon Y et al. Vaccins et risque d’hospitalisation pour le suivi de la sclérose en plaques. Jama Netw ouvert. Publié le 5 septembre 2023. est ce que je:10.1001/jamaneurol.2023.2968