Le fabricant danois de vaccins, qui a conclu un accord de longue date avec le gouvernement américain pour les vaccins contre la variole, a vu ses commandes augmenter en réponse à l’épidémie de monkeypox.
GRAM, dont le siège social est dans le Michigan, exécutera une commande supplémentaire de 2,5 millions de doses de vaccin reçues par Bavarian Nordic de la US Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) le mois dernier, en utilisant des vaccins en vrac déjà fabriqués et facturés dans le cadre de contrats antérieurs avec BARDA.
Combiné avec les commandes précédentes, BARDA a demandé un total de 5,5 millions de doses à livrer en 2022 et 2023. Bavarian Nordic affirme que la capacité supplémentaire ajoutée par GRAM lui permettra d’accélérer les commandes aux États-Unis.
Le transfert de technologie vers GRAM a déjà commencé : et les entreprises pensent qu’elles peuvent ramener le temps de transfert normal de neuf mois à trois mois, permettant ainsi à la fabrication de commencer plus tard cette année.
Jynneos (connu respectivement sous le nom d’Imvanex et d’Imvamune dans l’UE et au Canada) reste le seul vaccin spécifiquement approuvé pour le monkeypox.
Bob Fenton, coordinateur de la réponse nationale au monkeypox de la Maison Blanche, a déclaré : “Augmenter rapidement l’approvisionnement et la livraison en toute sécurité du vaccin contre la variole du singe aux Américains les plus exposés au risque de contracter le virus est une priorité absolue pour le président Biden. Ce partenariat entre Bavarian Nordic et GRAM augmentera considérablement la capacité de remplissage et de finition des doses appartenant au gouvernement – pour la première fois aux États-Unis – et nous permettra de livrer plus rapidement notre approvisionnement actuel et futur dans tout le pays.
Contrats de vaccins aux États-Unis
Depuis 2003, Bavarian Nordic travaille avec le gouvernement américain sur le développement, la fabrication et la fourniture du vaccin antivariolique non réplicatif.
Il a fourni près de 30 millions de doses de vaccin aux États-Unis, la grande majorité étant livrée pour une utilisation d’urgence – et maintenant expirée – avant l’approbation du vaccin par la FDA en 2019 (qui comprenait une approbation pour l’indication monkeypox).
BARDA a soutenu le développement d’une version lyophilisée du vaccin avec une durée de conservation plus longue pour remplacer le stock et en 2017 a attribué à la société un contrat de dix ans pour la fourniture de vaccins lyophilisés. Dans le cadre de ce contrat, Bavarian Nordic a produit environ 13 millions de doses de vaccin en vrac.
En mai 2022, BARDA a exercé les premières options contractuelles pour la conversion du vaccin en vrac en doses lyophilisées, dont la livraison est prévue en 2023-2025.
À la lumière de l’épidémie mondiale actuelle de monkeypox, BARDA a demandé que 5,5 millions de doses soient fabriquées et livrées en 2022 et 2023 en utilisant le vaccin en vrac existant, qui sera rempli dans la formulation liquide congelée actuelle.
En faisant appel à GRAM, Bavarian Nordic peut également libérer sa propre capacité pour répondre aux commandes d’autres pays. Il explore également d’autres partenariats pour augmenter encore la capacité de fabrication afin d’améliorer l’accès mondial au vaccin.
L’entreprise a déjà augmenté la capacité de remplissage de son propre site de fabrication au Danemark, qui fonctionne désormais au double de la capacité d’avant l’épidémie de monkeypox en mai 2022. De nouvelles augmentations de capacité sont attendues au cours des prochains mois.
Pendant ce temps, la fabrication en vrac de la société est désormais opérationnelle après un arrêt planifié, permettant la production de nouveaux vaccins en vrac.
Paul Chaplin, président et chef de la direction de Bavarian Nordic, a déclaré : « Nous avons travaillé avec diligence depuis le début de l’épidémie de monkeypox pour étendre notre capacité de fabrication et l’accord avec GRAM est une étape importante. Avec cet accord, nous élargirons considérablement nos capacités de fabrication aux États-Unis, permettant à Bavarian Nordic de répondre à la demande mondiale croissante.
