Les patients atteints d’un cancer du poumon à petites cellules ont un «véritable choix» en matière de régime de radiothérapie

Points clés à retenir:

• Les résultats de survie semblaient comparables entre les patients recevant un schéma posologique une fois par jour à dose plus élevée et un schéma biquotidien à dose plus faible.
• Les événements indésirables graves sont également apparus comparables entre les groupes.

Selon les résultats de l’étude de phase 3, les patients atteints d’un cancer du poumon à petites cellules de stade limité qui ont reçu une radiothérapie à dose plus élevée une fois par jour ont obtenu des résultats comparables à ceux qui ont reçu le régime standard à dose plus faible une fois par jour.

Les résultats suggèrent que les médecins ont désormais deux options égales pour discuter avec leurs patients, ont conclu les chercheurs.

“Cela permet aux patients un véritable choix, en comprenant qu’il peut y avoir des différences dans [adverse] effets ou leur capacité à terminer la thérapie plus longue, mais ils savent maintenant que les deux régimes peuvent être associés à de bons résultats », Jeffrey Bogart, MD, radio-oncologue de la Upstate Medical University, a déclaré dans un communiqué de presse. “Nous proposons toujours le bi-jour pour les petites cellules [lung cancer] mais maintenant nous sommes plus à l’aise avec la dose élevée une fois par jour en raison des résultats de cet essai. Cela a été un grand changement, et je pense [it] donne aux fournisseurs plus de confort.

Contexte et méthodes

Des preuves de niveau 1 appuient la radiothérapie biquotidienne à une dose de 45 Gy comme traitement standard pour les patients atteints d’un cancer du poumon à petites cellules de stade limité. Cependant, dans la pratique clinique, la majorité des patients reçoivent des schémas posologiques une fois par jour à dose plus élevée, selon les antécédents de l’étude.

Il n’était pas clair si l’augmentation de la dose de radiothérapie améliorait les résultats.

Bogart et ses collègues ont recruté des patients pour l’essai CALGB 30610/RTOG 0538 entre le 15 mars 2008 et le 1er décembre 2019.

Les enquêteurs ont mené l’essai en deux étapes.

Au stade initial, les chercheurs ont assigné au hasard des patients atteints d’une maladie à un stade limité à l’un des trois régimes de radiothérapie – 45 Gy deux fois par jour, 70 Gy une fois par jour ou 61,2 Gy de rappel concomitant – en commençant par le premier ou le deuxième des quatre cycles de chimiothérapie.

Dans la deuxième étape, après une analyse de toxicité intermédiaire planifiée, les chercheurs ont interrompu le régime de rappel concomitant de 61,2 Gy. L’essai s’est poursuivi avec les deux autres groupes de traitement.

La SG dans la population en intention de traiter a servi de critère d’évaluation principal.

Résultats

L’analyse actuelle a inclus 638 patients assignés au hasard à la radiothérapie dosée à 45 Gy deux fois par jour (n = 313) ou 70 Gy une fois par jour (n = 325).

Après un suivi médian de 4,7 ans, les résultats n’ont montré aucune différence statistiquement significative de la SG (médiane, 30,1 mois pour une fois par jour contre 28,5 mois pour deux fois par jour ; HR = 0,94 ; IC à 95 %, 0,76-1,17).

Les chercheurs ont rapporté une SG sur 5 ans comparable entre les groupes deux fois par jour et une fois par jour (29 % contre 32 %).

Ils ont également signalé des taux similaires d’événements indésirables graves – y compris la toxicité pulmonaire et œsophagienne – entre les groupes.

Implications et prochaines étapes

Bien que la radiothérapie biquotidienne de 45 Gy reste la norme de soins, cette étude fournit « les informations les plus solides disponibles » pour guider la prise de décision pour cette population de patients, ont conclu Bogart et ses collègues.

Une étude supplémentaire est nécessaire pour évaluer le bénéfice de chaque protocole de traitement en fonction de facteurs tels que l’âge ou le sexe, a déclaré Bogart.

“L’objectif au fil du temps est de s’éloigner de l’approche unique pour offrir désormais une thérapie meilleure et plus personnalisée”, a déclaré Bogart dans le communiqué. « Les résultats de cette étude nous font avancer dans cette direction. Nos résultats doivent être confirmés dans des essais ultérieurs, mais ils peuvent également fournir de nombreuses informations pour aider à concevoir de futurs essais.

Les références: