Les médecins s’inquiètent des goulots d’étranglement dans les livraisons

ECe sont des mots drastiques utilisés par l’Association allemande des médecins ambulatoires pour les maladies infectieuses et la médecine du VIH (DAGNÄ), l’Association des pharmacies compétentes en matière de VIH (DAHKA) et la Société allemande de lutte contre le sida pour mettre en garde contre des problèmes d’approvisionnement en médicaments anti-VIH. “Nous manquons de stocks”, indique un communiqué de presse sur l’association de principes actifs emtricitabine/ténofovir disoproxil : environ 32 000 personnes se protègent actuellement de l’infection par le VIH grâce à ce médicament utilisé en prophylaxie pré-exposition.

«Nous ne pouvons qu’essayer, d’une manière ou d’une autre, de boucher les trous dans l’approvisionnement», déclare Erik Tenberken, pharmacien et membre du conseil d’administration du DAHKA. De nombreux collègues n’ont pas pu soigner leurs patients depuis des semaines. «C’est une catastrophe.» Stefan Mauss, gastro-entérologue et membre du conseil d’administration du DAGNÄ, explique: «Nous sommes menacés d’une augmentation des nouvelles infections par le VIH.»

Une seule préparation du fabricant Hormosan figure sur la liste des goulots d’étranglement d’approvisionnement en principes actifs importants pour l’approvisionnement, tenue par l’Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux (BfArM), qui contient actuellement plus de 500 médicaments au total et qui devrait durera jusqu’à fin janvier 2024. La raison invoquée est des problèmes de production.

Un porte-parole du BfArM a d’abord donné le feu vert : la part de marché de l’entreprise était très faible, à 2,7 pour cent, et les restrictions de disponibilité pourraient être compensées. “Dans l’ensemble, la situation de l’offre est stable”, explique le porte-parole. Sur la base des données disponibles, « on ne peut pas conclure à une situation d’approvisionnement critique ».

Problèmes de livraison même avec des paquets de plus petite taille

Tenberken et Mauss contredisent le fait que divers fabricants rencontrent des problèmes de livraison, notamment avec les emballages contenant 90 comprimés de la combinaison de principes actifs utilisée à des fins prophylactiques. Des emballages plus petits pourraient également être livrés, mais cela augmenterait le paiement supplémentaire et il y a parfois des problèmes de livraison avec ceux-ci également. Ratiopharm a expliqué à DAHKA que les packs de 90 ne seraient probablement à nouveau disponibles que fin janvier 2024 et que les packs de 30 seraient soumis à un quota. La société Aristo Pharma souhaite retirer son produit du marché à la mi-décembre ; Hexal a déjà pris cette mesure – les deux sociétés n’ont pas donné de raisons à la demande du FAZ. Les fabricants Ratiopharm et Betapharm ont laissé leurs demandes sans réponse.

Interrogé plus en détail, le BfArM explique être « en contact avec les laboratoires pharmaceutiques pour connaître les raisons de la disponibilité limitée ». Elle a désormais « contacté tous les titulaires d’autorisations de mise sur le marché de la combinaison de principes actifs concernée ». Si les retours d’informations en suspens conduisent à des conclusions sur de nouvelles restrictions de disponibilité, l’institut fédéral « demandera des rapports appropriés sur les goulots d’étranglement de livraison et, si nécessaire, prendra d’autres mesures ».

Mauss et Tenberken appellent non seulement les fabricants à éliminer les problèmes de livraison, mais ils lancent également un appel clair aux politiques. « Il n’y a pas de problèmes de livraison de cette ampleur dans les pays européens voisins », déclare Mauss. Le commerce des médicaments anti-VIH non brevetés est tout simplement plus lucratif à l’étranger, affirme Tenberken, et des changements structurels sont nécessaires. “Les constructeurs semblent se désintéresser du marché allemand.”