Les médecins mettent en garde contre les machines à oxygène portables vendues en ligne

Presque tout est en vente sur Amazon, même les concentrateurs d’oxygène portables (POC), qui nécessitent généralement une ordonnance pour être obtenus.

Mais les spécialistes en médecine respiratoire avertissent que ces appareils en vente libre (OTC) fonctionnent mal par rapport à leurs homologues approuvés par la FDA, et que les patients devraient les éviter.

“Les prestataires de soins de santé doivent avertir les patients : cet appareil qu’ils voient en ligne peut ne pas fournir ce dont ils ont besoin, s’ils ont médicalement besoin d’oxygène supplémentaire”, a déclaré Richard Casaburi, MD, PhD, du Harbor UCLA Medical Center à Torrance, en Californie. MedPage aujourd’hui. Casaburi était l’auteur principal d’un article récent Publié dans Soins respiratoires comparant les performances des dispositifs en vente libre et sur ordonnance.

“Nous les appelons, au lieu de concentrateurs d’oxygène, des” non-centrateurs “d’oxygène”, a-t-il ajouté.

Un concentrateur d’oxygène portable est une version compacte de la machine stationnaire que les patients atteints de maladie pulmonaire chronique utiliseraient à la maison. Les deux absorbent l’air de l’environnement et concentrent l’oxygène, le délivrant via une canule nasale en un flux régulier ou par impulsions. Les POC, cependant, fonctionnent sur batterie et peuvent être transportés dans un sac à bandoulière ou un sac à dos, permettant aux utilisateurs de rendre visite à leur famille, de voir un film ou de manger au restaurant.

Plusieurs fabricants fabriquent des POC approuvés par la FDA qui ne sont disponibles que sur ordonnance et qui peuvent être couverts par une assurance. De leur poche, ils peuvent coûter bien plus de 2 000 $. Les POC OTC, en revanche, peuvent coûter entre 400 $ et 600 $.

Leurs fabricants veillent à ne pas les commercialiser explicitement en tant que dispositifs médicaux, contournant à la fois les règles de la FDA et celles des détaillants. Une recherche sur Amazon révèle Descriptions POC avec photos des machines utilisées par une jeune femme se reposant après une séance d’entraînement, ou une mère enceinte souriante assise sur le sol de son salon.

Casaburi a déclaré qu’ils pourraient être une option tentante pour les patients atteints de maladies pulmonaires qui n’ont pas la version sur ordonnance.

Les appareils approuvés par la FDA sont “parfois couverts par une assurance et parfois ils ne le sont pas”, a déclaré Casaburi MedPage aujourd’hui. “Donc, il y a des patients qui se disent : ‘Ça fait beaucoup d’argent. Puis-je me débrouiller avec quelque chose de moins cher ?'”

Dans l’étude de Casaburi et de son équipe, un seul des trois POC OTC testés a produit des augmentations significatives de la tension d’oxygène en fin d’expiration (P_ETO2), qui a été utilisé comme substitut de l’oxygène à pression partielle alvéolaire (P_O2), la quantité d’oxygène dissous dans le sang. Mais même celui-là fournissait moins de P_ETO2 que la version sur ordonnance approuvée par la FDA, ont rapporté Casaburi et ses co-auteurs.

Laura Spece, MD, pneumologue au VA Puget Sound Health Care System à Washington qui n’a pas participé à l’étude, a déclaré que les POC sur ordonnance approuvés par la FDA sont soigneusement calibrés en fonction des besoins spécifiques d’un patient lors d’une visite chez le médecin, ce qui augmente encore les risques de acheter de gré à gré.

Une fois que le patient a l’appareil, dit-elle, “nous découvrons ensuite comment augmenter l’oxygène afin qu’il puisse maintenir un niveau d’oxygène sûr pendant qu’il marche”, et faire de même à d’autres niveaux d’effort. “Et pour que la prescription leur soit adaptée.”

Richard Branson, MSc, RRT, rédacteur en chef de Soins respiratoiresa déclaré que les patients “exigent et méritent d’avoir des appareils qui améliorent leur qualité de vie. Dans la maladie pulmonaire obstructive chronique, l’oxygénothérapie augmente la durée de votre vie et améliore la qualité de votre vie.”

Branson a déclaré que l’accès aux appareils approuvés par la FDA est un problème plus important. “CMS traite l’oxygénothérapie à domicile comme si c’était une entreprise, ce qu’elle est, mais cela réduit la flexibilité des patients en oxygénothérapie à domicile pour contrôler les coûts.” Assurance-maladie partie B couvre l’achat d’appareils à oxygène portables s’ils sont prescrits et si le patient répond à certains critères médicaux.

“Les patients qui souffrent d’une maladie pulmonaire chronique ont essentiellement perdu une partie de leur fonction pulmonaire, mais ils sont attachés à un appareil qui leur permet de parcourir 50 pieds”, a déclaré Branson à propos des appareils à oxygène à domicile. “Et si on mettait une attache sur ta prothèse [leg], que vous ne pouviez vous éloigner que de 50 pieds de la maison avec ? Donc, quand vous êtes arrivé à mi-chemin de la boîte aux lettres, vous avez dû la détacher et ensuite sauter pour récupérer votre courrier ? »

Casaburi et Branson ont tous deux révélé des relations financières avec Inogen, l’un des principaux fabricants de POC approuvés par la FDA. Mais même Spece, qui n’a signalé aucune divulgation de ce type, a convenu que les POC OTC sont, en général, problématiques.

Spece a noté qu’il existe des divergences d’opinions quant à l’importance des avantages de l’oxygène portable pour certains patients. Par exemple, selon un grand essai de 2016.

“Nous devons l’utiliser quand nous en avons besoin, mais nous ne devons pas en abuser”, a-t-elle déclaré.

Elle a déclaré que ses patients sont généralement en mesure d’obtenir des POC couverts par une assurance lorsqu’ils en ont besoin, bien que ce ne soit pas toujours leur marque préférée de POC approuvé par la FDA.

La couverture d’assurance peut varier considérablement, cependant, et Spece a déclaré que les patients qui souhaitent le soutien supplémentaire d’un appareil OTC lorsqu’ils quittent la maison peuvent toujours se tourner vers des appareils OTC moins chers – et finir par gaspiller leur argent.

“C’est anxiogène d’avoir une maladie pulmonaire et de savoir que votre taux d’oxygène peut ne pas fonctionner parfaitement… donc ça pourrait être une vraie panacée de penser, ‘Eh bien, mais j’ai ça [portable] appareil à oxygène … si les choses tournent vraiment mal », a-t-elle déclaré. « Mais ce qu’ils achètent réellement n’est pas quelque chose qui fonctionne.

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