Premiers résultats d’un essai clinique de validation de principe prévu Annexon BiosciencesLe candidat traitement ANX1502 chez les personnes atteintes de la maladie des agglutinines froides (MAC) est attendu au second semestre.
“Nous attendons des données de preuve de concept clinique de notre nouvel inhibiteur oral ANX1502 plus tard dans l’année”, a déclaré Douglas Love, président et chef de la direction d’Annexon, dans un communiqué. communiqué de presse de l’entreprise annonçant les résultats financiers de l’année dernière et les étapes cliniques prévues pour cette année.
Bien qu’Annexon n’ait pas fourni de détails spécifiques pour le moment sur la conception de l’essai ni sur le lieu où il sera mené, la société a noté que l’étude évaluera les effets sur le corps et l’efficacité d’une formulation orale en comprimé d’ANX1502 chez les patients atteints de coronaropathie.
Selon le page de pipeline sur le site Internet de la société, l’essai devrait démarrer au deuxième trimestre de cette année, ce qui signifierait un lancement d’ici la fin juin.
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Données positives observées lors d’essais testant la formulation liquide du traitement CAD
La coronaropathie est une maladie auto-immune causée par des anticorps auto-réactifs qui adhèrent à tort aux globules rouges à basse température. Lorsque ces anticorps se lient aux globules rouges, ils activent un groupe de protéines immunitaires appelé cascade classique du complément.
L’activation de ces protéines immunitaires est normalement l’un des principaux moyens par lesquels les anticorps aident à repousser les infections dans le corps. Cependant, dans les maladies auto-immunes comme la coronaropathie, l’activation de la cascade classique du complément conduit à la destruction des cellules liées aux anticorps.
ANX1502 est une petite molécule disponible par voie orale qui agit en ciblant spécifiquement la forme active des C1, la protéine du complément qui, avec la protéine du complément C1q, propage l’activation de la voie classique.
En tant que tel, le traitement expérimental CAD devrait supprimer la voie classique du complément, prévenir la destruction des globules rouges et atténuer les symptômes de la maladie.
Un en deux parties Essai clinique de phase 1 (NCT05521269)précédemment menée sur un seul site aux Pays-Bas, a évalué l’innocuité et les propriétés pharmacologiques de la formulation en suspension liquide d’ANX1502 chez des volontaires adultes en bonne santé.
Dans la première partie, les participants ont reçu des doses uniques d’ANX1502, à des doses allant de 25 mg à 1 050 mg, ou un placebo. Puis, dans la deuxième partie de l’étude, les participants ont reçu le traitement, à des doses allant de 200 mg à 525 mg, ou un placebo, deux fois par jour pendant 14 jours.
Les résultats des essais ont montré qu’ANX1502 était généralement bien toléré pour toutes les doses évaluées – aucun effet secondaire grave ou grave n’a été signalé, et il n’y a eu aucune anomalie clinique ou biologique notable. Les effets secondaires les plus fréquemment signalés dans l’étude étaient des problèmes gastro-intestinaux, notamment des nausées, des vomissements et de la diarrhée.
Les données pharmacologiques ont montré que les doses testées conduisaient à des niveaux cibles de traitement dans le sang des participants.
De plus, ANX1502 semble bloquer l’activation du complément comme prévu. Chez des volontaires sains présentant des taux supérieurs à la médiane d’un marqueur d’activation du complément appelé C4d au moment de leur entrée dans l’étude, une dose unique d’ANX1502 à différentes doses a efficacement supprimé les taux sanguins de C4d.
Si les données de la prochaine étude de validation de principe sont positives, la société prévoit de commencer à tester l’ANX1502 dans d’autres maladies auto-immunes médiées par le complément, selon Annexon.
2024-03-28 17:27:27
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