Les dépôts montrent plus de pertes pour ImmunityBio | Actualités, Sports, Emplois

ImmunityBio, propriétaire de l’ancienne usine d’Athenex à Dunkerque, a accumulé 2,2 milliards de dollars de déficits et aura besoin de plus de capitaux pour continuer à développer ses produits.

Les documents déposés auprès de la Securities and Exchange Commission fédérale montrent que la société a la capacité de poursuivre ses activités pendant les 12 prochains mois, bien que cela soit en partie dû au soutien continu du Dr Patrick Soon-Shiong, directeur scientifique et médical mondial d’ImmunityBio. Soon-Shiong est un chirurgien de transplantation sino-sud-africain qui est devenu un homme d’affaires milliardaire, un bioscientifique et un propriétaire de médias. Il a créé le médicament Abraxane, qui est utilisé dans le traitement du cancer du poumon, du sein et du pancréas, et a fondé NantWorks, un réseau de startups de soins de santé, de biotechnologie et d’intelligence artificielle. NantWorks et ImmunityBio ont fusionné en 2020.

“En raison de la poursuite des sorties de trésorerie d’exploitation prévues, nous pensons qu’il existe un doute substantiel quant à notre capacité à poursuivre nos activités sans financement ni soutien financier supplémentaires”, les responsables de la société ont écrit dans le dossier de la SEC. “Cependant, nous pensons que notre trésorerie, nos équivalents de trésorerie et nos investissements dans des titres négociables, ainsi que le capital à lever par le biais d’offres d’actions … et notre capacité potentielle à emprunter auprès d’entités affiliées, seront suffisants pour financer nos opérations au moins jusqu’au prochain 12 mois après la date de publication des états financiers consolidés résumés basés principalement sur l’intention et la capacité de (Soon-Shiong) à soutenir nos opérations avec des fonds supplémentaires, y compris des prêts d’entités affiliées, selon les besoins, ce qui, à notre avis, atténue ce doute.

Parmi les entreprises du vaste portefeuille de Soon-Shiong figure ImmunityBio Inc., une société de biotechnologie au stade clinique qui développe des plateformes d’immunothérapie et de thérapie cellulaire conçues pour attaquer le cancer et les agents pathogènes infectieux en activant à la fois le système immunitaire inné – les cellules tueuses naturelles (NK), les cellules dendritiques les cellules et les macrophages – et le système immunitaire adaptatif – les cellules B et les cellules T – de manière orchestrée. L’objectif de la société est de générer la mort cellulaire immunogène, éliminant ainsi les cellules indésirables du corps, qu’elles soient cancéreuses ou infectées par des virus, et d’employer cette approche pour établir une “mémoire immunologique” qui confère un bénéfice à long terme pour le patient.

Mettre ces produits sur le marché est une route cahoteuse et coûteuse.

Au 30 juin, ImmunityBio avait un déficit accumulé de 2,2 milliards de dollars et des flux de trésorerie négatifs d’exploitation de 166,2 millions de dollars au premier semestre 2022.

“La société aura probablement besoin de capitaux supplémentaires pour continuer à financer le développement de nos produits candidats et pour obtenir des approbations réglementaires pour nos produits candidats, et pour commencer à commercialiser tous les produits approuvés”, a-t-il ajouté. Les états de dépôt SEC les plus récents d’ImmunityBio.

La société a un produit candidat, le N-803 en association avec le BCG pour le traitement des patients atteints de NMIBC insensible au BCG avec CIS avec ou sans maladie Ta ou T1, qui a été soumis à l’approbation de la Food and Drug Administration fédérale en mai 2022. En juillet Les responsables de la société ont déclaré que la FDA avait accepté le médicament pour examen et fixé une date d’action cible au 23 mai 2023. Ses plates-formes comprennent également neuf premiers agents thérapeutiques humains qui sont à l’étude dans 27 essais cliniques – dont 18 sont en phase 2 ou 3 développement – à travers 13 indications dans les tumeurs liquides et solides, y compris les cancers de la vessie, du pancréas et du poumon, qui sont parmi les types de cancer les plus fréquents et les plus mortels pour lesquels il existe des taux d’échec élevés pour les normes de soins existantes ou, dans certains cas, pas de traitement efficace disponible. Dans le domaine des maladies infectieuses, le pipeline de la société cible des agents pathogènes tels que la nouvelle souche de coronavirus (SARS-CoV-2) et le virus de l’immunodéficience humaine (VIH).

“Nous nous attendons à ce que nos dépenses de recherche et développement augmentent considérablement dans un avenir prévisible à mesure que nous faisons progresser nos produits candidats dans le développement clinique et que nous menons nos essais cliniques en cours et prévus”, ont déclaré les responsables de la société dans leur dossier auprès de la SEC.

Le processus d’essai clinique peut coûter des millions de dollars. Les dépenses prévues pour terminer les essais cliniques – et les coûts croissants pour amener ses offres à leur état actuel – signifient qu’ImmunityBio aura besoin de plus de financement. Le capital peut être levé par le biais d’offres d’actions et d’une capacité à emprunter auprès d’entités affiliées.

ImmunityBio a finalisé en février le rachat de l’ancienne usine de fabrication d’Athenex à Dunkerque. L’acquisition élargit et diversifie la capacité de fabrication d’ImmunityBio aux États-Unis et augmentera la production de ses produits au fur et à mesure de leur approbation.

Dans le cadre de la transaction, ImmunityBio s’est engagé à dépenser un total de 1,52 milliard de dollars en dépenses opérationnelles pendant la durée initiale, et 1,5 milliard de dollars supplémentaires en dépenses opérationnelles si elle renouvelle le bail pour 10 ans supplémentaires. La société doit également embaucher 450 employés sur le site de Dunkerque au cours des cinq premières années d’exploitation, et 300 employés à embaucher au cours des 2,5 premières années d’exploitation. L’achat de l’usine fait partie de l’augmentation de 9,3 millions de dollars des dépenses de recherche et développement d’ImmunityBio au deuxième trimestre 2022 par rapport au deuxième trimestre 2021. L’augmentation des dépenses de recherche et développement s’explique principalement par une augmentation de 5 millions de dollars des installations et équipements dépenses, principalement liées à l’expansion d’une usine de fabrication à El Segundo, en Californie, et à l’acquisition de l’usine de Dunkerque, une augmentation de 4,9 millions de dollars des coûts réglementaires et de conseil liés à la soumission de la BLA pour le programme N-803, une augmentation de 4,8 millions de dollars des les frais de personnel en raison de l’augmentation des effectifs à l’appui de nos efforts continus de recherche et développement et de l’acquisition de l’installation de Dunkerque, et une augmentation de 900 000 $ des frais de conférence.

Alors que le dossier auprès de la SEC note le désir probable de Soon-Shiong de continuer à soutenir le travail d’ImmunityBio, la société a également un prêt de 300 millions de dollars dû à Soon-Shiong le 17 décembre. ImmunityBio peut convertir ce prêt en actions ordinaires à 5,67 $ par action. .

« Rien ne garantit que nous pourrons refinancer ce billet à ordre ou quelles conditions seront disponibles sur le marché au moment du refinancement », les états de dépôt auprès de la SEC. “En outre, si les taux d’intérêt en vigueur ou d’autres facteurs au moment du refinancement entraînent une hausse des taux d’intérêt lors du refinancement, les intérêts débiteurs liés à la dette refinancée augmenteront. Ces risques pourraient avoir une incidence défavorable importante sur notre situation financière, nos flux de trésorerie et nos résultats d’exploitation.