Les conseillers de la FDA recommandent de mettre à jour le vaccin contre le coronavirus pour cibler XBB

Le vote unanime du comité consultatif indépendant de la FDA marque l’émergence d’un consensus mondial sur le fait que le vaccin devrait être redémarré pour ne plus inclure la souche d’origine des premiers jours de la pandémie.

La version actuellement disponible du vaccin est bivalente, ce qui signifie qu’elle cible à la fois la souche d’origine et les variantes plus récentes BA.4 et BA.5 omicron. Mais au cours des quatre années qui ont suivi le début de la propagation du coronavirus chez l’homme, il a continué à développer de nouvelles façons de contourner l’immunité existante.

La cible nouvellement choisie, XBB, est un virus recombinant — un mélange de deux descendants de la variante BA.2 omicron. Plusieurs saveurs de XBB circulent aux États-Unis aujourd’hui, mais le comité et la FDA semblaient favoriser l’utilisation de XBB.1.5, une substance hautement transmissible. version du virus sur lequel les fabricants de vaccins ont déjà effectué des tests importants.

Parce que les retombées de XBB sont si similaires les unes aux autres, l’espoir est qu’un nouveau plan basé sur une version fournira une large protection croisée contre tout virus qui circule cet automne, même s’il ne s’agit pas d’une correspondance exacte.

“De toute évidence, les données suggèrent que les anciennes variantes ne circulent plus. XBB est. Donc oui, [a change] a du sens », a déclaré Adam C. Berger, directeur de la Division de la politique de recherche clinique et des soins de santé au Bureau de la politique scientifique des National Institutes of Health.

Les dirigeants de Moderna, Pfizer et Novavax, les sociétés de vaccins qui fournissent des vaccins aux États-Unis, ont présenté des données provenant d’animaux et de certains tests humains limités pour diverses mises à jour candidats. Le calendrier potentiel de distribution des vaccins varie en fonction de la souche choisie par la FDA, les entreprises étant en mesure de fournir des vaccins XBB.1.5 plus tôt que les autres options.

La mise à jour du vaccin cette année a été une décision simple pour les membres du comité. Pourtant, certains se sont demandé si la compréhension scientifique du virus était suffisamment établie pour prédire que le vaccin serait mis à jour chaque année, de la même manière que le vaccin contre la grippe est mis à jour chaque année. L’évolution virale est intrinsèquement imprévisible et le schéma saisonnier de ce virus est encore en train d’émerger.

L’appeler le vaccin contre le coronavirus 2023-2024 “suggère que ce sera une fois par an, et je ne suis pas sûr personnellement que nous soyons là avec ce virus – qu’il n’est pas nécessairement saisonnier”, a déclaré Henry Bernstein, professeur de pédiatrie au Zucker École de médecine de Hofstra/Northwell à New York.

Ces incertitudes doivent être mises en balance avec la nécessité d’un plan qui permettra aux entreprises de fabriquer des doses suffisantes et aux responsables de la santé publique de communiquer clairement quand les gens devront se faire vacciner, a déclaré Peter Marks, directeur du Center for Biologics Evaluation and Research. à la FDA.

«Nous sommes tous certainement d’accord sur le fait que le covid-19 n’est pas la grippe, mais d’un point de vue de santé publique dans lequel vous devez fabriquer des dizaines et des dizaines de millions de doses de vaccin, les déployer et les mettre dans les bras des gens… cela se réduit à un type similaire de campagne », a déclaré Marks.

Une grande préoccupation peut s’avérer être l’absorption du vaccin. Seul 1 adulte sur 5 a reçu un rappel bivalent, selon les données des Centers for Disease Control and Prevention.

Cela inquiète les experts en santé publique car si l’immunité contre les vaccinations et les infections continue de protéger la plupart des gens contre les maladies graves et la mort, la protection diminue clairement avec le temps. Les données présentées lors de la réunion ont montré que la protection contre l’hospitalisation chute considérablement quatre à six mois après un rappel bivalent. Les personnes âgées sont les plus vulnérables.

“Sauf développement exceptionnel d’un virus résistant … Je pense que nous avons une chance cet automne de mettre les vaccins dans les bras”, a déclaré Marks.

Les scientifiques travaillent sur une gamme de vaccins de nouvelle génération qui pourraient être plus résistants aux variantes, plus durables ou capables d’arrêter la transmission de la maladie. Mais à court terme, l’option la plus pratique est de suivre le virus et de continuer à mettre à jour le vaccin au fur et à mesure de son évolution – une chasse incertaine qui, selon plusieurs membres du comité, n’était pas satisfaisante, si nécessaire.

“Nous devons être prêts à ce que ce soit un processus continu”, a déclaré Jerry Weir, directeur de la division des produits viraux au sein du Center for Biologics Evaluation and Research de la FDA.