Les patients atteints de rectocolite hémorragique traités par tofacitinib ne présentent pas de risque accru de clostridium difficile infections (CDI), selon de nouvelles recherches.
Une équipe, Edward V Loftus Jr, MD, Division de gastroentérologie et d’hépatologie, Mayo Clinic College of Medicine and Science, a évalué l’incidence de l’ICD chez les patients atteints de colite ulcéreuse traités par tofacitinib.
La drogue
Le tofacitinib est un inhibiteur oral de la Januse kinase à petite molécule utilisé pour traiter les patients atteints de colite ulcéreuse. Les patients atteints de MII sont souvent vulnérables aux infections à C difficile.
Dans l’étude, les investigateurs ont identifié des événements issus de 4 études d’induction randomisées de phase 2 ou 3 contrôlées par placebo, ainsi qu’une étude d’extension à long terme en ouvert et une étude de maintenance de phase 3.
Les essais ont été analysés en tant que patients d’induction, d’entretien ou globaux avec des participants recevant du tofacitinib 5 ou 10 mg deux fois par jour.
L’équipe a également évalué les proportions et les taux d’incidence d’ICD en tant que patients uniques présentant des événements pour 100 années-patients d’exposition.
L’étude
L’étude a inclus 1157 patients ayant reçu au moins 1 dose de tofacitinib 5 mg ou 10 mg deux fois par jour, avec un total de 2814,4 patients-années d’exposition au tofacitinib et jusqu’à 7,8 ans de traitement. Dans ce groupe, 82,6 % des patients ont reçu principalement du tofacitinib 10 mg deux fois par jour.
Dans les études d’induction, 3 patients ont eu une ICD, dont 2 ont été traités par tofacitinib et le participant restant faisait partie du groupe placebo.
Pour la portion d’entretien, 3 patients ont eu une ICD, qui étaient tous dans le bras placebo.
Enfin dans les cohortes globales, 9 patients ont eu une ICD. Le taux d’incidence global d’ICD de la cohorte était de 0,31 (IC à 95 %, 0,14-0,59), mais tous les cas étaient de gravité légère ou modérée et se sont résolus avec un traitement chez 8 patients.
De plus, 66 % (n = 6) des patients ont poursuivi le traitement par tofacitinib sans interruption, tandis que 2 patients ont signalé un état grave en raison d’une hospitalisation. En outre, une paire de patients recevaient des corticostéroïdes lorsque l’infection à C difficile s’est produite.
“Les CDI chez les patients atteints de CU recevant du tofacitinib étaient peu fréquents, les cas étaient de gravité légère à modérée et la plupart ont été résolus avec un traitement”, ont écrit les auteurs.
FMT et IBD
L’année dernière, les enquêteurs ont trouvé greffe de microbiote fécal (FMT) est efficace pour guérir les patients atteints d’ICD et de MII sous-jacentes.
Le taux global de guérison regroupé avec des transplantations uniques et multiples était de 26,8 % (IC à 95 %, 22,5-31,6 % ; I2 = 9 %).
Pour les poussées de MII, le taux groupé après FMT était de 26,8 % (IC à 95 %, 22,5-31,6 % ; I2 = 9 %). Pour la colectomie, le taux groupé après FMT était de 7,3 % (IC à 95 %, 4,7-10,5 % ; I2 = 56 %).
Les enquêteurs ont également analysé 141 patients pédiatriques, dont 106 avaient une résolution CDI après le premier FMT. Le taux de guérison regroupé de ce sous-groupe de patients était de 78 % (IC à 95 %, 58-93 % ; I2 = 59 %) avec un taux de guérison global regroupé avec une TMF unique et multiple de 77 % (IC à 95 %, 50 % à 96 % ; I2 = 63%).
Le taux de guérison groupé d’une poussée de MII après FMT était de 10,8 % (IC à 95 %, 5,7 % -18,5 % I2 = 43 %), tandis que le taux de guérison groupé d’une colectomie après FMT était de 10,3 % (IC à 95 %, 2,1 % -30,2 %I2 = 23%).
L’étude, “Infection à Clostridium difficile chez les patients atteints de colite ulcéreuse traités par tofacitinib dans le cadre du programme de colite ulcéreuse», a été publié en ligne dans maladie inflammatoire de l’intestin.
