Les cancers secondaires après thérapie CAR-T sont très rares

2024-01-26 15:56:17
Le développement de tout type de deuxième cancer après une thérapie cellulaire CAR T est rare. Ceci est indiqué par une analyse de plus de 400 patients traités à Penn Medicine. La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a enquêté sur 22 cas de cancers à cellules T survenus après un traitement par CAR-T, quelques jours après avoir demandé aux fabricants de médicaments d’ajouter un avertissement sérieux à l’étiquette de leurs thérapies anticancéreuses utilisant CAR-T. technologie. Un article publié dans le « New England Journal of Medicine » a noté que des tumeurs malignes secondaires ont été signalées avec cinq des six produits CAR-T disponibles et que les cancers comprenaient le lymphome à cellules T, la lymphocytose à gros grains à cellules T, la lymphocytose périphérique à cellules T. lymphome cellulaire et lymphome cutané à cellules T. Standard Related News Non La FDA émet un avertissement sur le risque de cancer lié aux thérapies CAR-T Reuters Le taux est faible et les experts rappellent que le risque de cancers secondaires est plus élevé avec la chimiothérapie standard. Les chercheurs de la Perelman School of Medicine de l’Université de Pennsylvanie soutiennent que les cas de deuxième cancer sont rares. L’équipe a également décrit un cas unique de lymphome accidentel à cellules T qui n’exprimait pas le gène CAR et a été découvert dans le ganglion lymphatique d’un patient qui a développé une tumeur secondaire du poumon après une thérapie par cellules CAR T. L’Université de Pennsylvanie a été pionnière ce traitement. Aux États-Unis, plus de 30 000 patients atteints de cancers du sang, dont beaucoup ne disposaient que de peu ou pas d’options de traitement, ont été traités par thérapie cellulaire CAR T depuis que la première thérapie de ce type a été approuvée en 2017. Certains des premiers patients traités dans le cadre d’essais cliniques ont connu des rémissions durables d’une décennie ou plus. Aucune norme Les lymphocytes T, la fontaine de jouvence Les lymphocytes T de R. Ibarra, qui font partie du système immunitaire, peuvent être reprogrammés pour lutter contre le vieillissement. Les cancers secondaires, notamment les lymphomes à lymphocytes T, constituent un risque connu et rare de plusieurs types de cancer. traitement, y compris la chimiothérapie, la radiothérapie et la greffe de cellules souches. Actuellement, ce traitement n’est approuvé que pour traiter les cancers du sang qui ont rechuté ou qui ont cessé de répondre au traitement. Les patients ont donc déjà reçu de nombreux autres types de traitement et sont confrontés à des pronostics sombres. Face à ce problème, souligne José María Moraleda, chef du service d’hématologie de l’hôpital Arrixaca de Murcie, il faut être très prudent. “Il est vrai qu’il existe quelques cas, mais ils restent très peu nombreux et une étude très approfondie de chaque cas individuel est nécessaire.” Pour cet expert de la Société espagnole d’hématologie et d’hémothérapie (SEHH), grâce aux études génomiques dont nous disposons aujourd’hui, il est possible de discriminer de manière assez fiable si tel est le cas, s’il s’agit d’une néoplasie secondaire à la thérapie CAR-T. Même s’il reconnaît qu’il ne faut pas oublier que la majorité de ces cas concernent des patients hautement traités, il est donc nécessaire de faire une « balance bénéfice-risque ». Autrement dit, dans chaque activité médicale, il faut dire combien de patients en bénéficient. En novembre 2023, la FDA a annoncé une enquête sur plusieurs cas signalés de tumeurs malignes secondaires à cellules T, notamment un lymphome CAR-positif, chez des patients ayant déjà reçu des produits de thérapie par cellules CAR-T. Étiquette de sécurité En janvier 2024, la FDA a commencé à exiger des fabricants de médicaments qu’ils apposent une étiquette d’avertissement de sécurité sur les produits à cellules CAR T. Bien que l’examen de la FDA soit toujours en cours, il n’est toujours pas clair si les tumeurs malignes secondaires à cellules T ont été causées par la thérapie par cellules CAR T. “Lorsque ce cas a été identifié, nous avons effectué une analyse détaillée et avons conclu que le lymphome à cellules T n’était pas lié à la thérapie par cellules CAR T. À mesure que d’autres cas ont été révélés, nous savions que nous devions creuser plus profondément et examiner les cause.” notre. données pour mieux comprendre et aider à définir le risque de cancer secondaire chez les patients qui ont reçu des produits à base de cellules CAR T », explique l’auteur principal Marco Ruella, directeur scientifique du programme Lymphome. Sur 449 patients traités avec les thérapies CAR-T disponibles entre janvier 2018 et novembre 2023, seuls 16 ont reçu un diagnostic de deuxième cancer après avoir reçu une thérapie cellulaire CAR-T. La majorité des cancers secondaires (12 sur 16) étaient des tumeurs solides, notamment le cancer de la peau, le cancer de la prostate et le cancer du poumon. Chez un patient qui a développé une tumeur secondaire du poumon après une thérapie par cellules CAR T, un lymphome accidentel à cellules T a également été identifié dans un ganglion lymphatique retiré lors d’une intervention chirurgicale pour la tumeur du poumon. Certains des premiers patients traités dans le cadre d’essais cliniques ont connu des rémissions durables d’une décennie ou plus. Des analyses moléculaires ont montré que le lymphome à cellules T n’hébergeait pas le transgène CAR, ce qui signifie qu’il ne s’agissait pas d’un lymphome CAR-positif et qu’il n’y a pas de réponse claire. lien avec la thérapie CAR-T. Ces études ont été rendues possibles grâce à la Penn Medicine Cell Therapy and Transplant Biobank, qui facilite la préservation des échantillons et des données médicales régulièrement collectés à des fins de recherche. Pour Moraleda, il est très positif que des organismes de réglementation comme la FDA – l’Agence européenne des médicaments (EMA) a déclaré au début qu’elle allait enquêter sur les cas signalés – analysent la situation. “C’est leur mission et cela me donne une tranquillité d’esprit.” En Espagne, toutes les données disponibles sont en cours de collecte et, pour le moment, “heureusement, nous n’avons aucun cas signalé, même avec le CAR-T académique non commercial”.


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