2024-02-08 20:38:50
Dans la lutte en cours contre le COVID-19, les États-Unis se sont fortement appuyés sur les vaccins comme arme principale. Même si la vaccination constitue la pierre angulaire de la stratégie de santé publique du pays, il est crucial de reconnaître les limites d’une approche de prévention universelle.
Cela est particulièrement vrai pour les quelque sept millions d’Américains immunodéprimés qui ne peuvent pas tolérer les vaccins et qui se retrouvent avec des options limitées pour le traitement du COVID-19. Ici, les anticorps monoclonaux (AcM) pourraient jouer un rôle central, mais leur potentiel reste sous-utilisé en raison d’une combinaison d’hésitations réglementaires et d’un manque de politiques de paiement claires.
Le processus méticuleux d’approbation des anticorps monoclonaux par la FDA, bien qu’essentiel pour garantir la sécurité et l’efficacité, doit s’adapter plus rapidement à la nature évolutive de la pandémie. Cela est particulièrement vrai dans la mesure où les mAb ont le potentiel d’être traités comme une plateforme flexible capable d’être ajustée de façon saisonnière pour cibler les souches de COVID-19 actuellement en circulation. S’il est essentiel de maintenir des normes de sécurité rigoureuses, il existe également un besoin urgent d’accélérer la disponibilité de ces traitements adaptables, en particulier pour les groupes à haut risque.
Il est essentiel de trouver un équilibre entre un examen approfondi et une approbation rapide, afin que les mAb puissent fournir des traitements rapides et efficaces en réponse à un paysage viral en constante évolution.
De plus, l’absence de tout mAb sur le marché actuellement, malgré leurs promesses précoces pendant la pandémie, constitue une préoccupation majeure. Au début de la crise du COVID, les mAb ont montré le potentiel de réduire les taux d’hospitalisation et d’atténuer les conséquences graves chez les patients à haut risque. Leur disparition du marché pendant près d’un an limite non seulement les options de prévention et de traitement, mais indique également une incapacité à capitaliser sur des voies thérapeutiques éprouvées.
Cette lacune dans les options de prévention et de traitement est encore exacerbée par la réponse tiède aux vaccinations de rappel. Avec seulement 21,5 % de la population adulte éligible optant pour les injections de rappel contre le COVID-19, il est clair que la lassitude à l’égard des vaccins est réelle et qu’un ensemble plus diversifié d’options de traitement est nécessaire de toute urgence. En se concentrant trop sur les vaccins, les stratégies fédérales de santé ont peut-être, par inadvertance, réduit nos options et l’efficacité de notre réponse.
La question du paiement des traitements par mAb nécessite également une attention urgente. Bien que la FDA ne fixe pas directement les politiques de paiement, son approbation et ses conseils jouent un rôle crucial dans la manière dont les payeurs, y compris Medicare et les assureurs privés, abordent le remboursement de ces traitements. Sans une approbation réglementaire claire et des directives sur l’utilisation des mAb, comme nous l’avons vu avec les vaccins, les payeurs peuvent hésiter à couvrir ces traitements, ce qui entraîne des obstacles financiers qui limitent leur accessibilité et leur abordabilité.
Par conséquent, il est impératif que le ministère de la Santé et des Services sociaux et la FDA travaillent en collaboration avec les payeurs et les décideurs politiques pour établir un cadre qui prend en charge le développement, la distribution et le remboursement des traitements par mAb. Cette approche collaborative est essentielle pour garantir que ces traitements prometteurs soient non seulement approuvés mais également financièrement accessibles à ceux qui en ont besoin.
Même si les vaccins restent un outil essentiel dans la lutte contre la COVID-19, ils ne constituent pas une panacée. La population immunodéprimée, la lassitude croissante à l’égard des injections de rappel et la nature évolutive du virus lui-même soulignent la nécessité d’une approche thérapeutique diversifiée.
Les anticorps monoclonaux offrent une solution prometteuse et adaptable qui a été sous-utilisée en raison d’une prudence réglementaire excessive et d’une surveillance systémique. Il est temps pour la FDA de recalibrer son approche, d’adopter la flexibilité des mAb en tant que plateforme de traitement et de fournir les conseils nécessaires pour garantir que ces traitements salvateurs soient accessibles à tous ceux qui en ont besoin.
Ce n’est qu’en élargissant notre champ d’action au-delà des vaccins que nous pourrons véritablement nous préparer aux défis de cette pandémie et de ceux à venir.
Tony Lo Sasso, professeur et directeur du département d’économie de l’Université Depaul, est co-auteur de cet article.
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