L’EMA approuve trois nouveaux médicaments : un traitement contre la schizophrénie approuvé

L’EMA approuve trois nouveaux médicaments : un antibiotique, un facteur de croissance leucocytaire et un générique pour le traitement de la schizophrénie

L’Agence européenne des médicaments (Ema) à l’occasion de la première réunion de l’année Comité des médicaments à usage humain (CHMP) a autorisé la mise sur le marché de trois nouveaux médicaments. Le premier est un antibiotique, le deuxième un facteur de croissance leucocytaire et le troisième une version générique du principe actif pour le traitement de schizophrénie.

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Plus précisément, les médicaments approuvés sont :

• Céfépime/enmétazobactam (Exblifep, Advanz Pharma) pour le traitement des infections résistantes des voies urinaires, de la pneumonie nosocomiale et des états septiques
• Efbémalénograstim alfa (Ryzneuta, Evyve Biotechnology) pour la prise en charge de la neutropénie fébrile chez les patients recevant une chimiothérapie
• Palipéridone (Niapelf, Neuraxpharm Pharmaceuticals) pour le traitement d’entretien de la schizophrénie chez les patients adultes stabilisés sous palipéridone ou rispéridone

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L’EMA a également nié la commercialisation pour Lériglitazone (Nezglyal, MYnorix Therapeuticals) e Pegcétacoplan (Syfovre, Apellis Pharmaceuticals), le premier utilisé pour le traitement de l’adrénoleucodystrophie cérébrale et le second pour le traitement de l’atrophie géographique secondaire et de la dégénérescence maculaire liée à l’âge. Sont également confirmées les restrictions sur les médicaments basées sur pseudoéphédrine.