Traitement avec le spray nasal OC-01 (solution de varénicline) chez les patients
œil sec entraîne une augmentation substantielle de la production de larmes dans les yeux de l’étude ainsi que dans les autres yeux plus doux qui ne font pas partie de l’étude, selon les données des essais ONSET-1* et ONSET-2.
Cette analyse post hoc a inclus 891 patients qui avaient été randomisés pour recevoir OC-01 0,03 mg, OC-01 0,06 mg ou un véhicule témoin dans chaque narine deux fois par jour pendant 28 jours dans les essais de phase IIb ONSET-1 et de phase III ONSET-2 . Un œil a été désigné comme œil d’étude.
Les chercheurs ont examiné le changement moyen par rapport au départ du score au test de Schirmer (STS) anesthésié et le pourcentage d’yeux atteignant une amélioration STS ≥ 10 mm. Ils ont évalué ces résultats à la fois dans l’étude et les autres yeux dans l’ensemble et par le score de sécheresse oculaire de base dans les groupes de traitement.
Dans les yeux de l’étude, l’amélioration moyenne du STS entre le départ et le jour 28 était de 10,4 mm dans le groupe 0,03 mg, de 10,5 mm dans le groupe 0,06 mg et de 4,9 mm dans le groupe témoin excipient. Dans les autres yeux non étudiés, les améliorations moyennes respectives du STS étaient de 8,7 mm, 8,8 mm et 2,7 mm.
Les pourcentages d’yeux de l’étude atteignant une amélioration STS ≥ 10 mm étaient de 48,1 % dans le groupe 0,03 mg, 48,4 % dans le groupe 0,06 mg et 25,9 % dans le groupe témoin excipient. Les pourcentages correspondants d’yeux non étudiés atteignant ledit résultat étaient de 42,9 %, 43,9 % et 19,7 %.
Il n’y a pas eu d’interactions significatives entre les sous-groupes de traitement observées dans les résultats de l’étude ou de l’autre œil STS selon les scores de sécheresse oculaire de base 0,05 pour tous).
Les données actuelles suggèrent que le spray nasal OC-01 (solution de varénicline) est efficace sur un large spectre de gravité de la maladie, et appuient la recommandation d’une administration nasale bilatérale deux fois par jour.
*Évaluation de l’efficacité du vaporisateur nasal OC-01 sur les signes et les symptômes de la sécheresse oculaire
