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La Commission européenne a autorisé lundi la biotechnologie danoise Bavarian Nordic à étendre l’étiquette de son vaccin contre la variole pour inclure une protection contre le monkeypox, quelques jours après que l’Organisation mondiale de la santé a tiré la sonnette d’alarme face à l’accélération de l’épidémie.
Bavarian Nordic peut commercialiser son vaccin contre la variole du singe en Europe.
dpa/photo alliance via Getty Images
Faits marquants
Nordique bavarois a dit la Commission européenne a autorisé la société à commercialiser son vaccin contre la variole, sous la marque Imvanex en Europe, afin d’inclure une protection contre la variole du singe et les maladies causées par le virus de la vaccine apparenté.
Le vaccin est déjà approuvé pour une utilisation contre la variole du singe aux États-Unis et au Canada – où il est commercialisé sous les noms de Jynneos et Imvamune, respectivement – mais ne peut être utilisé que « hors AMM » contre la variole du singe en Europe, ce qui en limite l’accès.
Le feu vert signifie que Bavarian Nordic peut commercialiser le vaccin pour une utilisation contre la variole du singe dans les 27 États membres de l’UE ainsi qu’en Islande, au Liechtenstein et en Norvège, qui se trouvent dans l’Espace économique européen.
Bavarian Nordic a déclaré que le délai d’exécution rapide – de telles approbations prennent généralement au moins six à neuf mois pour être obtenus – met en évidence la “grande coopération” entre l’entreprise et les régulateurs européens.
Paul Chaplin, président et chef de la direction de Bavarian Nordic, a déclaré que la disponibilité d’un vaccin approuvé “peut considérablement améliorer la préparation des nations à lutter contre les maladies émergentes”, mais a averti que cela ne peut être réalisé que grâce à des investissements et à une planification appropriée.
Les actions nordiques bavaroises ont bondi de près de 10% à l’ouverture des marchés à Copenhague lundi matin.
Contexte de la clé
La décision de la Commission européenne est conforme à une recommandation du régulateur de son médicament d’étendre l’indication du vaccin vendredi et intervient quelques jours après que le chef de l’OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, a déclaré l’épidémie une urgence de santé publique de portée internationale. Tel que la désignation est le niveau d’alerte le plus élevé de l’organisation et Tedros a appelé les pays à prendre des mesures urgentes pour contenir la maladie. L’épidémie de monkeypox “s’est propagée rapidement dans le monde” et “par de nouveaux modes de transmission, dont nous comprenons trop peu”, a déclaré Tedros. Dans la région européenne, le risque de monkeypox est “élevé”, a averti Tedros, notant un “risque clair de propagation internationale”. D’autres régions présentent un risque modéré, a-t-il ajouté. Les données suggèrent que la maladie est conduit massivement par le sexe entre hommes, en particulier ceux avec des partenaires multiples ou anonymes. Les responsables ont exhorté les pays à travailler avec les communautés touchées pour lutter contre la maladie tout en mettant en garde contre la stigmatisation et la discrimination.
Nouvelles Peg
Le tir de Bavarian Nordic est le seul vaccin au monde autorisé spécifiquement pour une utilisation contre la variole du singe. Son développement a été rendu possible par deux décennies d’investissements américains, a déclaré le PDG Chaplin. Son efficacité contre la variole du singe est en grande partie un sous-produit de sa cible, la variole, un virus apparenté et maintenant éradiqué qui est traité comme un problème de sécurité nationale. Les vaccins sont en pénurie critique, ce qui a entravé les efforts de contrôle du virus. Nordique bavarois dit Forbes l’entreprise explore des moyens d’augmenter la production. Ces problèmes d’approvisionnement signifient que les pays les plus pauvres, notamment les pays africains où le monkeypox s’est propagé pendant des années, ont du mal à se procurer des doses. Les pays les plus riches qui ont réussi à sécuriser leurs approvisionnements sont toujours confrontés à des pénuries et attendent des mois avant qu’ils ne soient livrés. Les experts et les responsables de la santé envisagent d’adapter leurs stratégies de vaccination pour donner la priorité aux premières doses afin de s’assurer que le plus grand nombre possible de personnes à haut risque sont protégées, bien que cela va à l’encontre des conseils des régulateurs.
Grand nombre
10 604. C’est le nombre de cas de monkeypox qui ont été identifiés dans toute la région européenne (qui comprend des pays non membres de l’UE comme le Royaume-Uni et la Russie) depuis mardi, selon aux données du Centre européen de prévention et de contrôle des maladies et de l’Organisation mondiale de la santé. Presque tous les cas, 99,5 %, ont été signalés chez des hommes. Aucun cas n’a été signalé comme ayant entraîné la mort, mais il y a des rapports selon lesquels le virus peut causer des lésions, donc douloureux ils nécessitent une hospitalisation. L’Europe représente la majorité des cas mondiaux, qui comptent désormais plus de 16 000, a déclaré Tedros.
Lectures complémentaires
L’OMS appelle la variole du singe une urgence sanitaire mondiale (Forbes)
Une stratégie de vaccin à dose unique contre la variole du singe pourrait aider à étendre les stocks rares à mesure que l’épidémie aux États-Unis se développe (Forbes)
Lésions, maux de tête, douleurs débilitantes : des hommes homosexuels atteints de monkeypox partagent leurs histoires (Nouvelles NBC)
