LONDRES –
L’Agence européenne des médicaments vendredi recommandé l’autorisation d’un vaccin contre la dengue fabriqué par le groupe pharmaceutique japonais Takeda qui pourrait fournir un nouvel outil à des millions de personnes dans le monde contre cette maladie potentiellement mortelle.
Le régulateur de l’UE a déclaré dans un communiqué que le vaccin devrait être autorisé pour toute personne âgée de quatre ans et plus, afin de prévenir les quatre types de dengue. La maladie virale provoque chaque année plus de 390 millions d’infections dans le monde, dont jusqu’à 25 000 décès, principalement chez les enfants.
“Les avantages et l’innocuité du vaccin actuel ont été évalués dans 19 essais cliniques qui ont recruté plus de 27 000 personnes âgées de 15 mois à 60 ans”, a déclaré l’EMA. Des études ont montré que le vaccin de Takeda était efficace à environ 84 % pour empêcher les personnes d’être hospitalisées pour la dengue et à environ 61 % pour arrêter les symptômes quatre ans après avoir été vacciné.
Les effets secondaires les plus fréquemment signalés comprenaient des maux de tête et des douleurs musculaires.
Il n’existe aucun traitement spécifique contre la dengue, qui est l’une des principales causes de maladie grave et de décès dans environ 120 pays d’Amérique latine et d’Asie. Alors qu’environ 80% des infections sont bénignes, les cas graves de la maladie propagée par les moustiques peuvent entraîner des saignements internes, des lésions organiques et la mort.
Le feu vert pour le vaccin Takeda intervient après que le vaccin contre la dengue de Sanofi Pasteur a déclenché une crise de santé publique aux Philippines en 2017. Il a été constaté que le vaccin Dengvaxia augmentait le risque de maladie grave chez les personnes qui n’avaient pas été infectées auparavant par la dengue et était lié à la mort de plus de 100 enfants.
Les critiques ont accusé le vaccin Sanofi d’avoir été déployé prématurément à environ 800 000 enfants à travers les Philippines. De nombreux scientifiques et responsables ont été inculpés pour avoir introduit le vaccin “avec une hâte excessive”, qui, selon les procureurs, a entraîné un homicide.
L’Organisation mondiale de la santé avait précédemment conclu que le vaccin Sanofi Pasteur était sûr, mais a déclaré plus tard que les enfants ne devraient être vaccinés que s’ils avaient d’abord été testés pour s’assurer qu’ils avaient déjà eu la dengue.
L’EMA a déclaré que son approbation du vaccin Takeda signifie qu'”un besoin mondial de santé publique non satisfait est en train d’être traité”, expliquant que les pays en dehors de l’UE devraient être convaincus que le vaccin est sûr et efficace.
Après le paludisme, la dengue est la cause de fièvre la plus diagnostiquée chez les voyageurs européens revenant de pays en développement.
En septembre, l’Indonésie est devenue le premier pays à autoriser le vaccin Takeda.
