Un cours de trois doses du vaccin contre l’hépatite B HEPLISAV-B a entièrement protégé les adultes vivant avec le VIH qui n’avaient jamais été vaccinés ou infectés par le virus de l’hépatite B (VHB), selon les résultats de l’étude présentés aujourd’hui à la conférence IDWeek à Washington, DC L’Institut national des allergies et des maladies infectieuses (NIAID), qui fait partie des National Institutes of Health, parraine l’étude clinique ACTG A5379 de phase 3 en cours.
Le VHB se transmet principalement par contact sexuel et partage d’aiguilles contaminées. Il provoque une infection chronique par le virus de l’hépatite B et peut entraîner une maladie hépatique progressive. Les personnes vivant avec le VIH, y compris celles qui suivent un traitement antirétroviral, courent un plus grand risque de maladie hépatique et de décès lorsqu’elles sont co-infectées par le VHB. Selon les Centers for Disease Control and Prevention, 10% des adultes américains vivant avec le VIH ont également l’hépatite B. Les personnes vivant avec le VIH sont moins susceptibles de produire une réponse immunologique protectrice à la vaccination contre le VHB. Le vaccin HEPLISAV-B, fabriqué par Dynavax Technologies Corp. basé à Emeryville, en Californie, a été approuvé en 2017 par la Food and Drug Administration des États-Unis en tant que schéma vaccinal à deux doses pour adultes. Cependant, on savait peu de choses sur ses effets protecteurs chez les personnes vivant avec le VIH.
Sous la direction de Kenneth E. Sherman, MD, Ph.D., du Collège de médecine de l’Université de Cincinnati, et de Kristen Marks, MD, du Weill Cornell Medical College, à New York, les chercheurs ont testé un traitement à trois doses de HEPLISAV-B parmi 68 adultes vivant avec le VIH dans 38 sites aux États-Unis, en Afrique du Sud et en Thaïlande. Aucun des participants n’avait reçu une vaccination antérieure contre le VHB ou n’avait de preuve d’une infection antérieure par le VHB ; tous étaient sous traitement antirétroviral. Après la dose initiale du vaccin HEPLISAV-B 0,5 millilitre (mL) en injection intramusculaire, les participants à l’étude ont reçu des doses supplémentaires à quatre semaines et 24 semaines. L’objectif de cette partie de l’étude était d’évaluer les anticorps de surface anti-VHB (HBsAbs ) supérieure ou égale à 10 milli-unités internationales par millilitre (mUI/mL) à la semaine 28 (définie comme une séroprotection contre le VHB) et pour évaluer l’innocuité du vaccin.
Tous les participants ont obtenu une séroprotection avec 88 % des participants atteignant des niveaux d’HbsAb supérieurs à 1 000 mUI/mL, selon les résultats présentés aujourd’hui. On pense que des niveaux élevés d’anticorps sont associés à la durabilité à long terme du vaccin. Huit semaines après la deuxième dose, 94,4 % des participants ont obtenu une séroprotection ; ce pourcentage est passé à 98,5 % à la semaine 24 précédant la troisième dose. Les effets secondaires les plus courants liés à la vaccination étaient la douleur au point d’injection, les malaises, la fatigue, les douleurs musculaires et les maux de tête.
L’étude internationale continuera d’examiner les effets de l’HEPLISAV-B à deux doses, ainsi que d’un schéma à trois doses d’un autre vaccin contre l’hépatite B (ENGERIX-B, fabriqué par GSK) chez les participants adultes séropositifs qui ont déjà été vaccinés contre le VHB. mais qui n’ont pas obtenu une réponse immunologique adéquate. L’essai clinique devrait terminer les vaccinations en mars 2023.
