Adderall est devenu de plus en plus difficile à obtenir et à fabriquer – et maintenant une membre du Congrès veut des réponses de la FDA et de la DEA.
La représentante Abigail Spanberger (D-VA), réélue pour son troisième mandat au Congrès le mois dernier, demande aux agences de répondre aux questions liées aux quotas de production et de remédier à une pénurie continue d’Adderall pour les patients qui en dépendent, selon une lettre au commissaire de la FDA, Robert Califf, et à l’administratrice active de la DEA, Anne Milgram, mardi.
Parmi ses questions aux agences, elle a demandé comment les quotas de production de la DEA pour les substances contrôlées de l’annexe II répondent à la pénurie d’Adderall, plus si la FDA a engagé des fabricants pour remédier aux pénuries, et si la DEA et la FDA ont collaboré pour identifier d’autres fabricants potentiels.
Cette pénurie a été relevée il y a quelques mois à peine, début septembre, lorsque plusieurs fabricants ont annoncé que l’Adderall générique, autrement connu sous le nom de sels mélangés d’amphétamines, devenait de plus en plus rare pour une variété de dosages. Les entreprises concernées comprenaient Teva, Amneal Pharmaceuticals, la filiale de Purdue Rhodes Pharmaceuticals et Sandoz.
Certains des retards auraient duré environ 1 à 2 mois.
En octobre, la FDA a confirmé la pénurie de la version à libération immédiate de l’Adderall générique, affirmant qu’elle communiquait avec les fabricants.
L’une des circonstances que le représentant Spanberger a notées comme raison potentielle des pénuries était une augmentation du nombre de personnes prenant et se voyant prescrire le médicament. Au début de la pandémie de Covid-19, le Congrès a levé certaines restrictions qui interdisaient aux prestataires de prescrire des substances contrôlées de l’annexe II autrement qu’en personne.
Cette renonciation, a noté Spanberger, permettait aux fournisseurs de prescrire Adderall via la télésanté. Et depuis 2019, le nombre de prescriptions d’Adderall aux États-Unis a bondi de 16 %, passant de 35 millions à plus de 41 millions. Adderall est actuellement indiqué pour traiter la narcolepsie et le TDAH, abréviation de trouble d’hyperactivité avec déficit de l’attention.
Spanberger a ajouté dans sa lettre que si l’augmentation de la demande a suscité des inquiétudes quant au fait que bon nombre de ces nouvelles prescriptions pourraient être liées à des diagnostics inexacts, la production n’a pas été en mesure de suivre l’augmentation de la demande.
« Les patients qui comptent sur Adderall pour fonctionner quotidiennement méritent une réponse fédérale complète pour garantir l’accès à leurs médicaments. Compte tenu du cadre réglementaire compliqué autour des substances contrôlées et des incitations dans l’industrie pharmaceutique, la lutte contre la pénurie d’Adderall nécessitera une coordination entre la FDA, la DEA et l’industrie », a déclaré Spanberger.
L’Adderall n’est pas le seul médicament sujet à pénurie ces dernières semaines. Tamiflu, les médicaments contre le diabète de Lilly, Trulicity et Mounjaro, et Ozempic de Novo Nordisk ont tous été signalés comme étant en pénurie au cours des 10 derniers jours.
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