1. Aucune réduction significative du risque de mortalité n’a été observée chez les patients ventilés atteints de COVID-19 sous remdesivir par rapport au groupe témoin.
2. Chez les patients atteints de COVID-19 qui n’étaient pas ventilés au moment de la randomisation, il y a eu une légère diminution du taux de mortalité des patients traités par Remdesevir par rapport au groupe témoin (P = 0,02).
Niveau d’évaluation de l’annuaire : 1 (excellent)
Bilan de l’étude : L’essai Solidarity est une vaste étude précédemment rapportée de quatre traitements médicamenteux potentiels pour COVID-19 menée par l’Organisation mondiale de la santé (OMS). Les médicaments inclus étaient le remdesivir, l’hydroxychloroquine, le lopinavir et l’IFN-β1a. En raison du manque de preuves à l’appui, les trois médicaments autres que le remdesivir ont été arrêtés à la suite du rapport intermédiaire ; Par conséquent, les résultats du suivi se concentrent uniquement sur le remdesivir. Les patients ont été randomisés pour recevoir des soins standard plus du remdesivir ou aucun médicament (contrôle). Cette étude n’a pas trouvé de différence statistiquement significative dans la mortalité toutes causes confondues entre le groupe remdesivir et le groupe témoin. Les patients ont ensuite été stratifiés en fonction de la gravité spécifique de la maladie en utilisant une assistance respiratoire ou de l’oxygène supplémentaire. Lorsque la gravité de la maladie est prise en compte, il a été constaté que le remdesivir réduit le risque de décès dans les maladies moins graves (pas d’oxygène ni d’assistance respiratoire). Chez les patients non ventilés, le remdesivir a significativement réduit le risque de mortalité et le risque de progression vers la ventilation, mais ce bénéfice était faible. Les limites de cette étude comprennent l’absence de placebo et donc une conception intrinsèquement ouverte. Cependant, des essais de médicaments pendant la pandémie de COVID-19 ont été nécessaires pour évaluer des médicaments prometteurs, nécessitant ainsi une conception plus flexible. Cette étude démontre la nécessité de davantage de traitement pour lutter efficacement contre l’infection au COVID-19.
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en profondeur [randomized controlled trial]: L’essai Solidarity a recruté 14 221 patients entre le 22 mars 2020 et le 29 janvier 2021. Les patients étaient âgés de 18 ans avec un diagnostic clinique de COVID-19 sans avoir besoin d’un test PCR positif. La gravité de la maladie a été déterminée en utilisant la ventilation et l’oxygène supplémentaire. Les participants ont été répartis au hasard pour recevoir du remdesivir, de l’hydroxychloroquine, du lopinavir, de l’IFN-β1a ou aucun médicament à l’étude (pas de placebo) en plus du traitement standard. Des groupes de contrôle ont été créés pour chaque médicament utilisant des participants qui n’ont reçu aucun médicament à l’étude. L’étude s’est finalement poursuivie uniquement avec le remdesivir et les autres médicaments ont été abandonnés en raison d’un manque d’efficacité. Au total, 4 146 patients ont reçu du remdesivir et 4 129 patients n’ont reçu aucun médicament à l’étude (groupe témoin). En termes de mortalité toutes causes confondues, il n’y a pas eu de bénéfice statistiquement significatif avec le remdesivir par rapport au contrôle (rate ratio .). [RR] 0,91 [95% CI 0.82-1.02], p = 0,12). Lorsqu’il est stratifié selon la gravité de la maladie, le RR pour le remdesivir par rapport au contrôle était de 0,76 chez ceux qui ne prenaient pas d’oxygène (p = 0,30), de 0,87 pour ceux qui utilisaient de l’oxygène supplémentaire (p = 0,03) et de 1,13 pour ceux qui utilisaient déjà une assistance respiratoire (p = 0,03). 0,32). Cela indique que le remdesivir peut avoir un effet plus important dans les cas moins graves (P = 0,05). Le remdesivir était associé à un risque plus faible de progression vers l’assistance respiratoire chez ceux qui n’étaient pas déjà ventilés par rapport au groupe témoin (RR 0,88, p = 0,04). En combinant le résultat du décès et de la progression vers la ventilation chez ceux qui ne sont pas sous assistance respiratoire, un risque plus faible a été observé avec le remdesivir qu’avec le contrôle (0,84, p = 0,001), mais cet effet était faible (19,6 % contre 22,5 %).
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