La Agence européenne des médicaments (EMA) autorisé ce jeudi le vaccin Bêta de VidPrevtyndéveloppé par le laboratoire français Sanofi Pasteur, en rappel contre COVID-19[feminine] chez les adultes déjà vaccinés avec un vecteur adénoviral ou une préparation d’ARNm.
La EMA L’évaluation de la demande de licence de Sanofi Pasteur a commencé en mars dernier, mais ses experts ont maintenant conclu qu’ils disposaient de données suffisamment solides sur la qualité, la sécurité et l’immunogénicité du vaccin recommander son autorisation de mise sur le marché dans l’Union européenne (UE).
“Une dose de rappel de VidPrevtyn Beta devrait être au moins aussi efficace que Comirnaty (nom commercial du vaccin Pfizer) pour restaurer la protection contre COVID-19[feminine]», a assuré le EMA.
Est vaccin Il est basé sur une version cultivée en laboratoire de la protéine de pointe trouvée à la surface de la variante bêta du virus SARS-CoV-2 et contient un « adjuvant », une substance qui aide à renforcer les réponses immunitaires au vaccin.
effets
Les effets secondaires les plus courants observés avec ce vaccin Il s’agissait de douleurs au site d’injection, de maux de tête, de douleurs musculaires ou articulaires, de malaises et de frissons, mais ceux-ci étaient généralement légers et disparaissaient quelques jours après la vaccination.
La EMA va maintenant envoyer ses recommandations au Commission européennequi est celui qui a le dernier mot sur l’autorisation des vaccins dans le Union européenne.
Si Sanofi Pasteur est autorisé, l’UE aurait vaccins pour COVID-19 développé par un total de sept sociétés pharmaceutiques (Pfizer, Valneva, Novavax, Moderna, AstraZeneca et Janssen), bien que l’EMA surveille également en permanence les données de trois autres vaccins : l’espagnol Hipra, le russe Spoutnik et le chinois Vero Cell, qu’ils n’ont pas encore pu demander leur licence.
Celui qui a déjà sollicité le soutien de la EMA à une licence européenne est le laboratoire SK Chemicals pour son vaccin Skycovion, mais il est toujours à l’étude et il n’y a pas de date pour son approbation.
(EFE)
