Mylan a annoncé que le Contrôleur général des médicaments de l’Inde (DCGI) a approuvé son remdesivir 100 mg/flacon pour une utilisation d’urgence restreinte en Inde dans le cadre du processus d’approbation accéléré du DCGI pour répondre aux besoins urgents et non satisfaits au milieu de l’évolution du coronavirus 2019 (COVID-19 ) pandémie.
Le médicament est approuvé pour le traitement des incidences suspectées ou confirmées en laboratoire de COVID-19 chez les adultes et les enfants hospitalisés avec des présentations sévères de la maladie. Le médicament sera lancé sous le nom de marque DESREMTM en Inde et sera disponible pour les patients en juillet au prix de 4 800 INR, soit plus de 80 % de moins que le prix auquel la version de marque de ce produit sera disponible pour les gouvernements. dans le monde développé, selon un communiqué publié par Mylan.
Mylan fabriquera du remdesivir en Inde dans ses installations d’injectables de classe mondiale, qui fabriquent également des produits pour les États-Unis et ont été inspectées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour leur conformité aux bonnes pratiques de fabrication. La société continue de travailler intensivement pour élargir l’accès à l’utilisation d’urgence pour les patients dans les 127 pays à revenu faible et intermédiaire où elle est autorisée par Gilead
Le président de Mylan, Rajiv Malik, a déclaré : « Mylan et Gilead Sciences sont partenaires depuis de nombreuses années pour mettre des médicaments de haute qualité à la disposition des personnes qui en ont besoin et ont fait des progrès significatifs pour réduire l’incidence des maladies infectieuses, y compris le VIH/sida, dans le monde. Nous félicitons Gilead pour son leadership continu sur ce front, et nous applaudissons et sommes fiers de continuer à collaborer avec le DCGI pour ses efforts continus visant à accélérer l’accès aux médicaments essentiels pour les patients atteints de COVID-19 en Inde.”
Rakesh Bamzai, président, Inde et marchés émergents, a déclaré : « La menace mondiale croissante du COVID-19 nécessite un engagement à l’action de la part de toutes les personnes impliquées dans la santé publique. Mylan est conscient de sa responsabilité dans la lutte contre cette pandémie et tirera parti de ses ressources et capacités mondiales, y compris la R&D, la réglementation, la fabrication et la chaîne d’approvisionnement, tout en s’engageant avec les principales parties prenantes dans les territoires sous licence pour servir les patients dans le besoin et poursuivre sa mission de créer de meilleurs la santé pour un monde meilleur.
