Un pancréas bionique qui délivre automatiquement de l’insuline a permis un meilleur contrôle de la glycation hémoglobine par rapport aux soins standard dans un ECR récent
Un pancréas bionique peut fournir un meilleur contrôle des niveaux d’hémoglobine glyquée par rapport aux soins standard selon les résultats d’un essai randomisé par une équipe de chercheurs américains.
Le terme « diabète » fait référence à un groupe de maladies caractérisées par des niveaux élevés de glucose dans le sang qui se produisent en raison d’une déficience dans la production ou la fonction de l’insuline ou les deux. Le diabète de type 1 est la principale forme diagnostiquée dans l’enfance et se caractérise par une augmentation de la glycémie résultant d’une carence en insuline. Il est relativement courant et dans une étude de 2020, il a été estimé qu’à l’échelle mondiale, l’incidence du diabète de type 1 était de 15 pour 100 000 et avait une prévalence de 9,5 %.
Plusieurs études ont confirmé qu’une hémoglobine glyquée plus élevée (HbA1c) est un facteur de risque indépendant de complications du diabète. Par conséquent, selon un rapport de consensus en 2021 par l’American Diabetes Association et l’Association européenne pour l’étude du diabèteune HbA1c l’objectif pour la plupart des adultes de < 53 mmol/mol (< 7,0 %) sans hypoglycémie significative est approprié. Néanmoins, dans une étude américaine du monde réel portant sur 31 430 patients de type 1, seuls 20 % environ avaient une HbA1c de < 7 %.
Actuellement, les systèmes hybrides d’administration d’insuline en boucle fermée sont capables d’automatiser partiellement l’administration d’insuline et ont montré un meilleur contrôle glycémique chez les adultes et les jeunes atteints de diabète de type 1 en réduisant à la fois l’hyperglycémie et l’hypoglycémie. Une autre innovation est un pancréas bionique, qui représente un système d’administration d’insuline automatisé initialisé uniquement avec le poids corporel et sans aucune information sur le dosage d’insuline précédent. Un pancréas bionique fonctionne avec un outil de surveillance continue du sucre (CGM) pour administrer de manière autonome de l’insuline et/ou du glucagon afin de contrôler la glycémie d’un individu en réponse aux lectures de glucose du capteur en temps réel du CGM.
Dans la présente étude, des chercheurs américains ont entrepris un essai randomisé pour comparer un pancréas bionique qui fournissait de l’aspart ou de l’insuline lispro avec des soins standard en termes de gestion des taux d’hémoglobine glyquée. Pour l’étude, les soins standard ont été définis comme toute méthode d’administration d’insuline avec une surveillance continue du glucose en temps réel et sans insu. Les personnes âgées de 6 ans et plus qui ont reçu un diagnostic de diabète de type 1 et qui utilisent de l’insuline depuis au moins 12 mois ont été randomisées 2:1 pour le pancréas bionique (avec insuline asparte ou lispro) ou les soins standard. Le critère de jugement principal était le taux d’hémoglobine glyquée à 13 semaines, tandis que les critères de jugement secondaires comprenaient le pourcentage de temps pendant lequel les taux de glucose étaient inférieurs à 3 mmol/L et le pourcentage de temps pendant lequel les taux de glucose restaient dans la plage cible de 3,9 à 10 mmol/L.
Pancréas bionique et hémoglobine glyquée
Un total de 326 adultes et enfants avec un âge moyen de 28 ans (49% de femmes dans le groupe bionique) ont été inclus dans l’analyse.
Le taux moyen d’hémoglobine glyquée était de 7,3 % (en baisse par rapport à une valeur initiale de 7,9 %) dans le groupe bionique, mais est resté inchangé à 7,7 % dans le groupe de soins standard (différence moyenne ajustée = -0,5, IC à 95 % -0,60 à -0,30, p < 0,001).
Cependant, le pourcentage de temps avec des taux de glucose inférieurs à 3 mmol/L n’était pas significativement différent. En revanche, la glycémie moyenne et le pourcentage de temps passé dans la plage cible de 3,9 à 10 mmol/L étaient tous deux statistiquement significatifs, favorisant le pancréas bionique. En fait, sur la base du pourcentage de temps dans la plage cible, les chercheurs ont calculé que la différence de 11 % équivalait à une augmentation de 2,6 heures/jour pour le groupe bionique.
Le taux d’hypoglycémie sévère était de 17,7 événements pour 100 années-participants dans le groupe bionique et de 10,8 événements pour le groupe de soins standard, ce qui n’était pas significatif (p = 0,39).
Les auteurs ont conclu que le pancréas bionique était associé à une plus grande réduction de l’hémoglobine glyquée par rapport aux soins standard.
Citation
Groupe de recherche sur le pancréas bionique. Essai multicentrique randomisé d’un pancréas bionique dans le diabète de type 1 N Eng J Med 2022
