Dans un souci de renforcement de la sécurité et de la qualité des soins pharmaceutiques, le ministère français précise les exigences en matière de personnel pour les cabinets pharmaceutiques. Cette initiative vise à garantir des services de santé de premier ordre, tout en assurant la compétence et la qualification des professionnels qui y travaillent. Ainsi, dans cet article, nous examinerons les nouvelles règles établies par le ministère et leur impact sur le secteur pharmaceutique.
Dans l’industrie pharmaceutique et l’industrie des matériaux médicinaux, un minimum de trois pharmaciens et/ou pharmaciens spécialisés sont requis pour assurer l’assurance qualité, la production et le contrôle qualité.
Jakarta (ANTARA) – Le ministère de la Santé a souligné que les pratiques pharmaceutiques ne doivent être effectuées que par le personnel pharmaceutique conformément aux dispositions légales.
“Dans l’exercice de la pratique pharmaceutique, les pharmaciens et/ou les pharmaciens spécialisés peuvent être assistés par du personnel professionnel pharmaceutique”, a déclaré le directeur de la gestion et des services pharmaceutiques du ministère, Agusdini Banun Saptaningsih, dans un communiqué publié mercredi.
Selon elle, les pratiques pharmaceutiques doivent être réalisées par le personnel pharmaceutique à partir du contrôle de la production, y compris le contrôle de la qualité, l’approvisionnement, le stockage, la distribution, la recherche, le développement des stocks pharmaceutiques, ainsi que la gestion et les services pharmaceutiques.
Les installations pharmaceutiques couvrent les installations de production, la distribution, la gestion pharmaceutique, les services pharmaceutiques et les services de santé de soutien, a-t-elle ajouté.
« Dans l’industrie pharmaceutique et l’industrie des matériaux médicinaux, un minimum de trois pharmaciens et/ou pharmaciens spécialisés sont requis pour assurer l’assurance qualité, la production et le contrôle qualité », a déclaré Saptaningsih.
L’industrie de la médecine naturelle, l’industrie des extraits de produits naturels et l’industrie cosmétique nécessitent au moins un pharmacien et/ou un pharmacien spécialiste en charge, a-t-elle informé.
L’industrie des équipements médicaux et des produits de santé domestique (PKRT) doit avoir un responsable technique, conformément aux dispositions légales, a-t-elle ajouté.
En outre, certaines installations de production, telles que les petites entreprises, les micro-entreprises de médecine naturelle et l’industrie cosmétique de classe B, peuvent être surveillées par des travailleurs pharmaceutiques professionnels, a-t-elle indiqué.
“Ce projet de règlement législatif (RPP) verra ses dérivés réglementés dans un règlement du ministre de la Santé, ayant au moins un pharmacien professionnel et supervisé par un pharmacien”, a ajouté Saptaningsih.
Sous certaines conditions, des pratiques pharmaceutiques limitées dans les établissements de services pharmaceutiques peuvent être effectuées par le personnel médical et les agents de santé, a-t-elle expliqué.
Ces conditions incluent l’absence de personnel pharmaceutique dans la région, en raison de la nécessité de programmes gouvernementaux et lors de la gestion d’urgences médicales et/ou d’événements extraordinaires (KLB), d’épidémies et d’autres situations d’urgence, a-t-elle déclaré.
Elle a ajouté que les gouvernements centraux et régionaux, selon leur autorité, peuvent fournir des orientations et superviser la mise en œuvre des pratiques pharmaceutiques avec la participation des organisations professionnelles.
Elle l’a fait savoir lors de l’examen public des réglementations issues de la loi sur la santé, qui aura lieu du 18 au 25 septembre 2023.
Le grand public peut participer à l’activité via la chaîne YouTube du ministère de la Santé.
Les membres du public peuvent également soumettre des suggestions via la page Web pendant la période de rédaction.
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