L’autorisation du vaccin espagnol Covid est reportée à 2023 | entreprises

Il n’y aura pas Vaccin espagnol Covid-19 en 2022. Malgré que Diane Morant, ministre des Sciences, a déclaré en juillet qu’il attendait une autorisation “dans quelques jours”il faudra attendre au moins janvier 2023 pour que le produit du laboratoire catalan Hipra reçoive l’agrément du Agence européenne des médicaments (EMA).

La réalité est que le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de cette agence n’a pas inscrit l’évaluation du vaccin Hipra à son agenda de décembre. De cette façon, vous devrez attendre, au moins, la prochaine réunion, qui n’aura pas lieu avant janvier.

De la société, il est expliqué qu’ils ont déjà fourni le dossier complet du produit et les réponses aux questions supplémentaires avec des doutes de l’EMA, donc en ce moment ils attendent que l’autorité européenne décide d’évaluer le produit espagnol.

déjà le mois dernierle laboratoire familial Nogaréda a vu comment l’EMA n’avait pas inscrit cette évaluation à l’ordre du jour, car l’entreprise avait dû clarifier des questions douteuses pour l’instance communautaire.

Par conséquent, l’utilisation de ce vaccin comme dose de rappel dans la campagne de vaccination hivernale dans toute l’Europe est encore plus compliquée, avec un accent particulier sur l’administration des nouvelles versions pour la variante omicron, principalement les versions à ARN messager de sociétés telles que Pfizer/BioNTech et Modern. .

Une fois l’EMA avisée, ce sera la Commission européenne qui devra donner son autorisation définitive de mise sur le marché du produit, dans un délai généralement très court dans le cas des vaccins Covid. L’EMA pourrait convoquer une réunion extraordinaire avant la fin de l’année pour évaluer la version espagnole, mais il est très peu probable que cela se produise car il existe déjà des vaccins sur le marché contre le coronavirus.

L’avantage actuel d’Hipra est que la Commission européenne conclu un accord pour acquérir jusqu’à 250 millions de doses si le vaccin était approuvé, à distribuer aux pays intéressés à l’utiliser. Le produit du laboratoire (jusqu’à présent spécialisé en médecine vétérinaire) est à base de protéine recombinante et se présente en dose de rappel ou de renfort.