L’Association des Personnes Affectées par les Drogues (ADAF) dénonce la Santé pour les graves dommages causés par Nolotil

La drogue Nolotil (métamizole) est interdit dans de nombreux pays alors qu’il est le best-seller en Espagne. Et l’Association des personnes affectées par les drogues (ADAF), qui compte plus de 350 personnes touchées par le Nolotil (métamizole), a dénoncé le ministère de la Santé et l’Agence espagnole des médicaments et des produits de santé (AEMPS) pour leur inactivité face à les dégâts qui sont causés, provoquant ce traitement populaire.

Le médicament est associé à des troubles sanguins potentiellement mortels, tels que agranulocitose (chute brutale du système immunitaire due au manque de granulocytes qui peut causer la mort). Pour cette raison, la commercialisation du métamizole est interdite dans de nombreux pays, comme le Japon, l’Australie, le Royaume-Uni, la France et les États-Unis.

Cependant, toujours autorisé en Espagne malgré le fait que les autorités sanitaires connaissent leurs risques et ne font rien pour les prévenir.

Comme expliqué Cristina García del Campo, président de l’ADAF, nous n’avons aucune trace d’une étude de cas rapportée depuis 2018 ! De plus, ce médicament, le sait l’AEMPS, est prescrit en première intention, sans analyse des dossiers cliniques et sans surveillance, et sans tester d’autres médicaments similaires, comme le prévoient les spécifications techniques et la notice.

Il y a plus d’un an, l’AEMPS a officiellement indiqué au Médiateur espagnol qu’elle menait une étude épidémiologique sur cette question. Pourtant, aujourd’hui, il n’y a pas de nouvelles de cette étude. La gravité et l’incidence de ce risque sont minimisées.

L’AEMPS est consciente de ce sujet depuis longtemps et c’est pourquoi le Buffet Almodovar et Jaraqui fréquente l’ADAF, a dénoncé la Santé pour violation des droits fondamentaux.

« Nous avons consulté de nombreuses institutions de contrôle et de surveillance des drogues (États-Unis, Royaume-Uni, Australie, etc.) et toutes sont d’accord dans leurs réponses. Ce médicament présente un profil bénéfice/risque très défavorable. Dans ces pays, le profil de risque est le plus élevé sur une échelle de 1 à 10, 10 étant le score de risque le plus élevé pour ce médicament », explique García del Campo.

Ni la Fiche Technique ni le prospectus ne sont mis à jour. Ce sont des documents biaisés et contiennent également des informations différentes ; Ils mettent en garde contre le risque et une plus grande susceptibilité. L’AEMPS n’a jamais reconnu que l’incidence du risque d’agranulocytose était plus élevée dans ces populations.

Les producteurs et les AMM ne poussent pas non plus au changement, contrevenant ainsi à leurs fonctions de pharmacovigilance et d’information. Par ailleurs, ni l’AEMPS, ni les laboratoires, ni les sociétés médicales et pharmaceutiques ne promeuvent des études sur le sujet car, semble-t-il, personne ne s’y intéresse.

Nous pensons qu’il n’est pas nécessaire de rappeler (c’est un sujet bien connu de tous les professionnels de la santé) que le le métamizole continue d’être délivré sans ordonnanceest prescrit pour des indications non acceptées, pour une durée et à des doses supérieures à celles recommandées, sans tenir compte de la plus grande susceptibilité de certaines personnes à souffrir d’agranulocytose et sans effectuer aucun contrôle analytique ou clinique lors de traitements prolongés.

Pour tout cela, le Association des personnes affectées par la drogue demande :

-INTERDIRE LE MÉDICAMENT PAR PRÉCAUTION CHEZ LES CITOYENS DES PAYS OÙ IL A ÉTÉ INTERDIT : Australie en 1965, Norvège, États-Unis en 1977, Danemark en 1979, Arabie Saoudite en 1980, Malaisie en 1987 et Pakistan en 1988. Royaume-Uni. Australie avec niveau de risque maximum (10), etc.

-PROMOUVOIR UNE MÉTA-ANALYSE PRENDANT EN COMPTE LES FACTEURS DE RISQUE ET MESURER LES PROBABILITÉS D’agranulocytose comme effet secondaire confirmé du métamizole.

-Informations aux responsables de la commercialisation sur leurs plans de pharmacovigilance en relation avec les notifications qu’ils ont reçues d’effets indésirables graves suspectés.

-A L’AEMPS UNE ETUDE INDIVIDUALISEE DU LIEN CAUSAL DE PHARMACOVIGILANCE POUR LES CAS NOTIFIES PAR LE PRESIDENT DE L’ADAF.

-La modification de la fiche technique et du prospectus. mise à jour des informations. prudence ou avertissement de danger pour la population britannique, irlandaise et anglo-saxonne (États-Unis, Royaume-Uni, AUSTRALIE) ET, EN GÉNÉRAL, POUR LES PERSONNES PROVENANT DE PAYS OÙ LA COMMERCIALISATION DU MÉDICAMENT N’EST PAS AUTORISÉE.

Pour plus d’informations : Cristina García del Campo, présidente de l’Association des personnes affectées par la drogue (ADAF). Téléphone : 637052391.

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