L’Aemps recommande d’éviter les médicaments contre la grippe contenant de la pseudoéphédrine chez les patients souffrant d’hypertension ou de maladie rénale.

Certains médicaments contenant de la pseudoéphédrine sont commercialisés sous différents noms commerciaux, tels que « Gelocatil Gripe con pseudoephedrine », « Frenadol décongestive 16 capsules », « Cinfatós decongestivo », « Reactine cetirizina pseudoephedrina », « Actifed », « Aerinaze », « Aspirin Complex ». , « Clarinase », « Humex rhume » et « Nurofen Rhume et Grippe ».

Récemment, des cas de syndrome d’encéphalopathie postérieure réversible (PRES) et de syndrome de vasoconstriction cérébrale réversible (RCVS) ont été rapportés dans l’Union européenne suite à l’utilisation de pseudoéphédrine. Les deux conditions ils sont très rares, présentant une réduction du flux sanguin cérébral due à une atteinte des vaisseaux sanguins. Ses symptômes disparaissent généralement avec un diagnostic et un traitement rapides, bien qu’ils puissent parfois entraîner de graves complications et mettre la vie en danger. Cependant, aucun cas mortel de PRES ou de RCVS n’a été signalé avec la pseudoéphédrine.

Suite à la connaissance de ces cas, le comité d’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a procédé à un examen de toutes les preuves disponibles. Après avoir terminé l’évaluation, le PRAC a recommandé contre-indication d’utilisation de médicaments contenant de la pseudoéphédrine chez les patients souffrant d’hypertension sévère ou non contrôlé et chez les patients présentant maladie rénale grave (aiguë ou chronique) ou avec insuffisance rénale, car ce sont des affections qui augmentent le risque de PRES et de RCVS.

Le PRAC recommande également aux professionnels de santé d’avertir les patients de la nécessité d’arrêter immédiatement le traitement et de consulter des soins de santé s’ils développent symptômes du SEPR ou du SVCRtels qu’un mal de tête soudain et intense, un coup de tonnerre, des nausées, des vomissements, une confusion, des convulsions et/ou des troubles visuels.

Les recommandations doivent être ratifiées par le Comité des médicaments à usage humain (CHMP), dont font partie toutes les agences européennes du médicament et, in fine, par la Commission européenne, qui conclura par une décision finale et contraignante pour l’ensemble de l’Union européenne. .