L’ACIP soutient le COVID Shot de Moderna pour les enfants de 6 à 17 ans

Le comité consultatif du CDC sur les pratiques de vaccination (ACIP) a voté à l’unanimité jeudi pour recommander que les enfants âgés de 6 à 17 ans reçoivent le vaccin COVID-19 de Moderna.

Avec un vote de 15 contre 0, l’ACIP a approuvé une série primaire de deux doses du vaccin à ARNm pour les enfants de 6 à 11 ans (50 mcg par dose) et les adolescents de 12 à 17 ans (100 mcg par dose). La recommandation attend maintenant l’approbation de la directrice du CDC, Rochelle Walensky, MD, MPH.

La recommandation était largement attendue, et a suivi Autorisation d’utilisation d’urgence de la FDA La semaine dernière. Jusque-là, seul le vaccin à ARNm de Pfizer/BioNTech était autorisé et recommandé pour ces tranches d’âge.

Lors de la réunion de jeudi, les membres de l’ACIP ont examiné les données d’innocuité et d’efficacité du vaccin de Moderna, qui ont été principalement étudiées pendant les périodes où les souches ancestrales SARS-CoV-2 et Delta étaient prédominantes, respectivement chez les adolescents et les jeunes enfants. Dans les deux groupes, le vaccin était efficace contre les maladies graves et les hospitalisations.

“Nous savons que les avantages l’emportent sur les risques du vaccin ARNm COVID-19 à tous les âges”, a déclaré Sara Oliver, MD, du Centre national pour l’immunisation et les maladies respiratoires du CDC, lors de la réunion. “La réception de cette série primaire continue d’être le moyen le plus sûr de prévenir les graves COVID-19.”

Oliver a souligné que les résultats graves avec COVID-19 n’épargnent pas les enfants. La vague Omicron s’est accompagnée d’une augmentation des hospitalisations chez les enfants, et elle a signalé 189 décès liés au COVID chez les enfants de 5 à 11 ans et 443 chez les enfants de 12 à 17 ans au cours de la pandémie.

Plusieurs membres de l’ACIP ont soulevé des questions sur les intervalles entre la première et la deuxième dose du vaccin Moderna, car une telle approche peut réduire le risque de myocardite associé au vaccin. Certaines preuves suggèrent que le vaccin Moderna comporte un risque plus élevé de myocardite ou de péricardite que le vaccin de Pfizer, bien que les experts du CDC aient averti que ces résultats ne sont pas cohérents dans tous les systèmes de surveillance américains.

Parmi près de 55 millions de doses de vaccin de Pfizer administrées à des personnes âgées de 5 à 17 ans, l’événement indésirable rare a été observé chez au moins 635 enfants, selon le CDC. Le risque est généralement plus élevé chez les enfants âgés de 12 à 17 ans, chez les garçons et après la deuxième dose. Chez les enfants de 5 à 11 ans, aucun signal n’a été détecté.

Dans une présentation sur les considérations cliniques, Elisha Hall, PhD, du Centre national pour l’immunisation et les maladies respiratoires du CDC, a déclaré que bien que la recommandation actuelle soit d’un intervalle de 4 semaines entre la première et la deuxième dose, le CDC recommandera probablement un Intervalle de 8 semaines pour les adolescents de sexe masculin. (Le CDC recommande également des intervalles de dose plus courts pour les enfants immunodéprimés.)

Certains des membres de l’ACIP ont exprimé leur confusion au sujet des étiquettes des produits sur les vaccins de Moderna dans chaque groupe d’âge. Le produit autorisé pour les enfants de 6 à 11 ans aura le même capuchon de couleur que le vaccin pour les enfants de 6 mois à 5 ans, mais une bordure de couleur différente pour distinguer la concentration la plus élevée. Pour le produit autorisé pour les enfants de 12 à 17 ans, il portera la même étiquette que le vaccin pour adultes, car il s’agit de la même dose.

“Je suis … préoccupé par les erreurs d’administration des vaccins”, a déclaré Matthew Daley, MD, président du groupe de travail de l’ACIP. D’autres ont fait écho aux préoccupations concernant les erreurs administratives, encourageant davantage de ressources pour les fournisseurs et des éclaircissements supplémentaires sur l’étiquetage de la part du fabricant.

Les données d’innocuité et d’efficacité du vaccin de Moderna dans cette population plus jeune proviennent de deux essais cliniques de phase II/III en cours (étude ARNm-1273-P203 pour les adolescents de 12 à 17 ans et étude ARNm-1273-P204 pour les enfants de 6 à 11 ans). Les études ont inclus près de 8 000 enfants au total.

Parmi les participants âgés de 12 à 17 ans, l’efficacité du vaccin était de 93,3 % (IC à 95 % 47,9-99,9) à une époque où les souches ancestrales et Alpha étaient prédominantes. Parmi le groupe plus jeune, l’efficacité du vaccin était de 76,8 % (IC à 95 % -37,3 à 96,6) au cours d’une période où Delta était le plus répandu.

Le comité a convenu des données selon lesquelles les vaccins COVID-19 protègent les enfants contre les maladies graves. Cependant, de nombreux enfants de ce groupe d’âge ne sont toujours pas vaccinés. Environ 30 % des adolescents et 65 % des jeunes enfants n’ont pas encore reçu de vaccin, selon Oliver.

“Nous pouvons prédire qu’avec les futures poussées de COVID-19, les non vaccinés continueront de porter le fardeau de la maladie”, a-t-elle déclaré.