La pandémie de COVID-19 a entraîné d’innombrables défis pour les soins de santé aux États-Unis (É.-U.), y compris des perturbations importantes de la disponibilité de la main-d’œuvre des hôpitaux et des laboratoires cliniques [1]. Notamment, certains rapports ont montré que les femmes ont été touchées et ont perdu ou quitté leur emploi à des taux plus élevés que les hommes, en raison de divers facteurs, notamment la diminution des options de garde d’enfants et l’augmentation des coûts de garde d’enfants. [2]. De plus, il existe un écart connu et croissant dans la main-d’œuvre actuelle des laboratoires médicaux et le nombre de personnes formées nécessaires au cours des décennies suivantes, qui a été exacerbé par la pandémie de COVID-19. [3]. Ces perturbations de la main-d’œuvre médicale, en particulier chez les technologues médicaux et les scientifiques de laboratoire médical, ont contribué aux difficultés à fournir des services essentiels aux patients souffrant de problèmes médicaux difficiles et/ou émergents.
Plusieurs rapports ont décrit les défis générés par la pandémie de COVID-19 et les pénuries concomitantes de main-d’œuvre des banques de sang sur l’approvisionnement en sang aux États-Unis [4,5,6,7]. À l’inverse, au sein des laboratoires de thérapie cellulaire cliniques (hors recherche), on ignore beaucoup de choses sur l’état de la main-d’œuvre, bien que de manière anecdotique, la main-d’œuvre en thérapie cellulaire soit également confrontée à une pénurie. Les thérapies cellulaires et géniques sont utilisées pour induire une rémission ou guérir de multiples troubles hématologiques malins et non malins qui peuvent être mortels sans traitement. Cependant, malgré la présence de plusieurs organisations internationales indépendantes à but non lucratif qui ont élaboré des normes et des réglementations rigoureuses pour les programmes de transplantation de cellules souches et les laboratoires de thérapie cellulaire [8,9,10]la totalité de la main-d’œuvre des laboratoires cliniques de thérapie cellulaire aux États-Unis et le taux de postes vacants, le taux de départs à la retraite et les qualifications professionnelles minimales associés restent indéfinis.
Ces angles morts potentiels de la main-d’œuvre des laboratoires de thérapie cellulaire créent des problèmes de recrutement et de dotation en personnel, comme en témoigne le langage de description de poste limité avec le système fédéral américain [11]. La série 0644 Clinical Laboratory Science manque de formulation spécifique décrivant les données requises pour embaucher des employés dans un laboratoire de thérapies cellulaires, malgré la liste des qualifications techniques pour tous les autres employés de laboratoire clinique, tels que ceux en hématologie, bactériologie, mycologie, virologie, parasitologie, immunologie , sérologie, immunohématologie, chimie clinique et analyse d’urine. Malgré les descriptions de la main-d’œuvre à la fois pour les personnes pouvant être employées et les fonctions que les employés d’un laboratoire de thérapie cellulaire peuvent accomplir, la loi fédérale exige que tous les établissements qui fabriquent des cellules, des tissus et des produits à base de cellules et de tissus humains, y compris les cellules souches/progénitrices hématopoïétiques dérivées à partir de sang périphérique, de sang de cordon et de moelle osseuse, à enregistrer auprès de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis [12]. En tant que tel, l’espace physique de tous les laboratoires de thérapie cellulaire non destinés à la recherche aux États-Unis est bien défini, mais la quantité et les qualifications des employés au sein desdits laboratoires sont inconnues.
Ces incertitudes dans les paramètres de la main-d’œuvre des laboratoires de thérapie cellulaire clinique perturbent déjà considérablement les soins aux patients et les défis futurs annoncent une histoire décourageante. La Health Resources and Services Administration des États-Unis prévoit une augmentation de 19 % de la demande de technologistes de laboratoire clinique d’ici 2030 [13]. En outre, les progrès des thérapies cellulaires et géniques se poursuivent avec l’expansion rapide des médicaments approuvés par la FDA pour les thérapies par récepteurs chimériques des cellules T de l’antigène (CAR-T) (tisagenlecleucel, axicabtagene ciloleucel, brexucabtagene autoleucel, idecabtagene vicleucel, lisocabtagene maraleuce) et les thérapies géniques ( voretigene neparvovec-rzyl). De plus, le CAR-T et d’autres produits de thérapie cellulaire manufacturés sont traités de manière plus similaire aux produits pharmaceutiques, ce qui nécessite un ensemble de compétences différent de celui requis pour la manipulation de produits de cellules progénitrices hématopoïétiques (HPC) “traditionnels”.
De plus, le taux de médicaments de thérapie cellulaire nouvellement approuvés devrait augmenter au cours des 3 prochaines années, la FDA prévoyant la mise sur le marché de plus de 20 produits de thérapie cellulaire et génique chaque année. [14]. Ces produits expérimentaux de thérapie cellulaire exigent que les technologues en thérapie cellulaire suivent une formation supplémentaire pour apprendre de nouveaux processus de manipulation d’une variété de produits, car chaque protocole de recherche a un ensemble différent d’exigences pour la réception, le stockage, la décongélation, la préparation et l’infusion du produit. Pourtant, alors que la demande de produits HPC et de thérapie cellulaire continue d’augmenter, les processus de laboratoire de thérapie cellulaire restent largement manuels et n’ont pas bénéficié de l’automatisation contrairement à de nombreux autres domaines du laboratoire clinique. Il est donc nécessaire de quantifier le nombre d’employés qualifiés en thérapie cellulaire, car toute pénurie de personnel peut nuire à la capacité de fournir des soins de qualité et entraver la croissance et le développement de nouvelles thérapies cellulaires et géniques.
Une préoccupation supplémentaire est le stress marqué et l’épuisement professionnel vécus par les individus dans l’ensemble du domaine médical, en particulier chez les technologues médicaux et ceux du laboratoire clinique. [15, 16]. Le personnel du laboratoire a été impliqué dans le développement et la mise en œuvre de nouveaux tests tout en étant simultanément chargé de volumes de tests considérablement accrus et de délais d’exécution exigeants [15]. Ces défis ont amené plus de la moitié des participants à l’enquête sur la main-d’œuvre des laboratoires médicaux de l’American Society of Clinical Pathology (ASCP) à déclarer qu’ils souffraient d’épuisement professionnel en 2021, et en raison de l’épuisement professionnel, près d’un tiers des répondants envisagent de changer complètement de carrière. [15]. La nature manuelle du laboratoire de thérapie cellulaire soulève également la question du risque de blessures liées au stress répétitif, le risque augmentant à mesure que la main-d’œuvre vieillit.
Pour répondre à la demande d’employés de laboratoire de thérapie cellulaire, les collèges, l’industrie et les organismes de réglementation doivent coordonner et développer de manière synergique de nouvelles voies d’accès à la main-d’œuvre pour améliorer le recrutement, d’autant plus que de nombreux diplômés en sciences biologiques peuvent ignorer le cheminement en technologie médicale/sciences de laboratoire médical. . Dans l’état actuel, les laboratoires de thérapie cellulaire recrutent souvent des technologues médicaux quittant des postes de généralistes ou de nouveaux diplômés sans exposition à la thérapie cellulaire dans leur formation ou leurs rotations cliniques. En raison du manque d’exposition ou d’expérience préalable, la formation des technologues en thérapie cellulaire est plus intensive et plus longue par rapport aux autres spécialités de laboratoire clinique. L’intensité de la formation est encore augmentée à mesure que des processus plus complexes sont proposés par le laboratoire de thérapie cellulaire, tels que la réduction des globules rouges de HPC, la moelle (HPC (M)), les perfusions de sang de cordon et les cellules CAR-T commerciales.
À l’heure actuelle, l’ASCP, qui propose le plus grand programme mondial de certification pour les technologues médicaux, ne dispose pas d’un programme de certification spécifique pour la thérapie cellulaire [17]. Bien qu’un programme conjoint de certificat en thérapie cellulaire AABB-George Washington University soit actuellement disponible, il est répertorié au prix de 1675 $, ce qui peut ne pas être à la portée financière des employés de laboratoire de niveau débutant, tandis que les frais d’examen des technologues médicaux ASCP sont répertoriés à 240 $. [18]. Une solution pourrait consister à mettre en place des incitations financières, en particulier en mettant l’accent sur l’annulation des prêts étudiants et l’allégement de la dette pour les personnes qui poursuivent une carrière dans le laboratoire clinique. [19]. Une autre méthode pour persuader les individus d’entrer dans ce domaine pourrait impliquer des événements de recrutement (“salons de l’emploi”) par les laboratoires et les hôpitaux à la recherche de ces professionnels, car cette approche peut fournir une exposition à des offres d’emploi qui, autrement, passeraient inaperçues. Enfin, les programmes de mentorat utilisant des plateformes virtuelles pourraient également aider au recrutement sur le terrain et permettre aux candidats potentiels de se connecter avec des technologues médicaux qui peuvent élucider à quoi ressemble la vie « quotidienne » d’un technologue en thérapie cellulaire.
Les laboratoires de thérapie cellulaire ont actuellement du mal à justifier l’équivalent temps plein nécessaire au laboratoire sur la base de frais facturables, qui ne reflètent pas avec précision le travail pratique et chronophage requis. Le fait de ne pas investir dans le bassin de main-d’œuvre des laboratoires cliniques entravera le marché de la thérapie cellulaire, entraînant des arriérés de demandes de soins aux patients et un retard de croissance pour les nouveaux produits de thérapie cellulaire qui sont nécessaires de toute urgence pour les patients souffrant de troubles hématologiques. En tant que tel, des recherches supplémentaires sont nécessaires pour quantifier pleinement les niveaux de dotation en personnel des laboratoires cliniques de thérapie cellulaire et tout défi potentiel auquel ces laboratoires sont confrontés dans le sillage d’un domaine en constante expansion et en évolution rapide.
