23 octobre 2022 – Le traitement des métastases osseuses asymptomatiques à haut risque par radiothérapie peut réduire les complications douloureuses et les hospitalisations et éventuellement prolonger la survie globale des personnes dont le cancer s’est propagé à plusieurs sites, suggère un essai clinique de phase II. Résultats de l’essai randomisé multicentrique (NCT03523351) sera présenté aujourd’hui au Réunion annuelle de l’American Society for Radiation Oncology (ASTRO).
Les résultats des essais cliniques suggèrent radio-oncologues peut jouer un rôle précieux dans le traitement métastases osseuses même en l’absence de symptômes. La radiothérapie palliative s’est historiquement concentrée sur la réduction de la douleur existante et d’autres symptômes lorsque le cancer d’un patient n’est plus considéré comme curable. Les enquêteurs espéraient montrer que les complications douloureuses pouvaient être évitées en traitant les métastases osseuses asymptomatiques par radiothérapie et ont été surpris de constater que les avantages pouvaient aller au-delà du confort.
“Il est stimulant de penser que le rayonnement pour prévenir la douleur pourrait potentiellement prolonger la vie”, a déclaré Erin F. Gillespie, M.D.auteur principal de l’étude et radio-oncologue à Centre de cancérologie Memorial Sloan Kettering à New York. “Cela suggère que le traitement pour guérir le cancer n’est pas la seule chose qui peut aider les gens à vivre plus longtemps.”
L’étude est née de l’observation que de nombreux patients hospitalisés pour des métastases osseuses douloureuses ont des preuves de ces lésions sur des examens d’imagerie plusieurs mois plus tôt, a déclaré le Dr Gillespie. Bien que la radiothérapie externe soit la norme de soins pour les lésions douloureuses, elle n’a pas été utilisée pour les lésions asymptomatiques en dehors du oligométastatique paramètre; généralement, les patients restent sous traitement systémique jusqu’à ce que les lésions deviennent symptomatiques. Le Dr Gillespie et ses collègues ont voulu déterminer “si et quand nous pourrions intervenir avant que ces symptômes ne surviennent pour prévenir les hospitalisations et la débilité due au cancer”.
Pour l’étude, les chercheurs ont identifié 78 adultes atteints d’une tumeur maligne solide métastatique et de plus de cinq lésions métastatiques, dont au moins une lésion osseuse asymptomatique à haut risque. Le risque élevé d’une lésion était déterminé par sa taille (si elle mesurait 2 centimètres ou plus de diamètre); sa localisation dans la colonne vertébrale jonctionnelle ; s’il s’agissait de la hanche ou de l’articulation sacro-iliaque ; ou si c’était dans l’un des os longs du corps, comme ceux que l’on trouve dans les bras et les jambes. Entre tous les patients inscrits, il y avait un total de 122 métastases osseuses.
Parmi les participants à l’étude, les types de cancer primaire les plus courants étaient le poumon (27 %), le sein (24 %) et la prostate (22 %). Les participants ont été répartis au hasard pour recevoir un traitement standard, qui pouvait inclure un traitement systémique (comme la chimiothérapie ou des agents ciblés) ou une observation, avec ou sans Radiothérapie pour traiter toutes leurs métastases osseuses à haut risque. Les doses de rayonnement variaient mais étaient généralement faibles (c’est-à-dire non ablatives). Tous les patients ont été suivis pendant au moins 12 mois ou jusqu’à ce qu’ils succombent à leur maladie.
Le critère principal était de déterminer si le traitement des lésions asymptomatiques pouvait prévenir événements liés au squelette (SRE) – une complication courante et souvent douloureuse et débilitante des métastases osseuses. Les SRE comprennent la douleur, les fractures et la compression de la moelle épinière qui nécessitent une intervention chirurgicale ou une radiothérapie. Ils peuvent contribuer à un risque de décès plus élevé et à des coûts de soins de santé plus élevés.
Les chercheurs ont découvert que le traitement des lésions asymptomatiques par radiothérapie réduisait le nombre de SRE et d’hospitalisations liées à la SRE et prolongeait la survie globale, par rapport aux personnes qui n’avaient reçu aucune radiothérapie. Au bout d’un an, pour les patients du bras radiothérapie, des SRE sont survenus dans 1 des 62 lésions (1,6 %), contre 14 des 49 lésions (29 %) pour ceux recevant des soins standard (p < 0,001). Significativement moins de patients dans le bras de radiothérapie ont été hospitalisés pour SRE (0 contre 4, p = 0,045).
Après un suivi médian de 2,4 ans, la survie globale était significativement plus longue pour les patients qui recevaient une radiothérapie, par rapport à ceux qui n’en recevaient pas (risque relatif 0,50, intervalle de confiance à 95 % 0,28-0,91, p = 0,02). La survie globale médiane était de 1,1 an pour les 11 patients qui ont subi un SRE, contre 1,5 an pour les 67 patients qui n’ont pas eu de SRE.
Après les trois premiers mois, les patients du bras radiothérapie ont signalé moins de douleur que ceux du bras soins standard (p<0,05), une tendance qui s'est poursuivie mais n'était plus statistiquement significative pour le reste de l'étude. Il n'y avait aucune différence significative dans la qualité de vie entre les deux bras à aucun moment de l'étude.
Bien que ce ne soit pas dans la conception initiale de l’étude, le Dr Gillespie a déclaré que l’équipe avait effectué une analyse non planifiée des lésions les plus susceptibles de provoquer des SRE. Alors qu’ils s’attendaient à ce que ceux des os longs puissent causer plus de fractures et de douleurs, ils ont découvert que ce sont les métastases de la colonne vertébrale qui étaient les plus susceptibles de provoquer des douleurs, une compression ou une fracture du cordon. Cependant, les chiffres sont faibles et nécessiteront une évaluation plus approfondie pour être confirmés.
Le traitement de ces lésions avec “même de faibles doses de rayonnement semblait adéquat pour empêcher la lésion de progresser et de causer des problèmes”, a déclaré le Dr Gillespie.
Le Dr Gillespie a souligné qu’en raison de la petite taille de l’étude, ses résultats, bien que générateurs d’hypothèses, n’étaient pas définitifs et qu’une étude plus vaste est nécessaire pour reproduire et développer ces analyses. “Les résultats de nos essais s’ajoutent à un domaine d’étude en pleine croissance examinant le potentiel des soins de soutien précoces, mais ils doivent encore être confirmés dans un essai de phase III plus large”, a-t-elle expliqué.
Elle a également déclaré que les recherches futures devraient chercher à répondre à des questions telles que : « Cela s’applique-t-il à une personne au début de sa maladie métastatique qui peut ne présenter aucune lésion symptomatique ? À quel moment bénéficieraient-ils d’une intervention par rayonnement ? Il existe de nombreux patients présentant plusieurs sites de métastases, mais comment identifier les lésions les plus susceptibles de devenir problématiques ? »
“Et, une fois que nous aurons confirmé que c’est la bonne chose à faire”, a-t-elle dit, “comment pouvons-nous nous assurer que les patients qui pourraient en bénéficier ont accès à ce traitement?”
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