Madrid, Espagne — Selon les derniers résultats de l’essai de phase 3 RADICALS-RT, la radiothérapie adjuvante après prostatectomie radicale n’apporte pas de bénéfice significatif chez les patients atteints de cancer de la prostate, mais augmente le risque de morbidité urinaire et intestinale par rapport aux hommes suivis uniquement en observation.
Les nouvelles données ne montrent aucune différence sur l’absence de métastases à distance à 10 ans ou en termes de survie globale chez les patients ayant reçu une radiothérapie adjuvante par rapport à ceux qui ont été mis en observation avec une radiothérapie de rattrapage en cas de progression de la maladie, confirmant ainsi des résultats antérieurs publiés dans La Lancette en 2020.
L’observation avec radiothérapie de rattrapage précoce en cas d’échec devrait être le standard de soins, a conclu le Dr Noël Clarke, co-auteur de l’étude, qui a présenté les résultats au congrès 2023 de la Société européenne d’oncologie médicale (ESMO) à Madrid le 20 octobre[1].
Invitée à commenter ces résultats, la Dre Shahneed Sandhu, coprésidente de la session, a expliqué que les résultats confirmaient définitivement l’intérêt de l’observation avec radiothérapie de rattrapage par rapport à la radiothérapie adjuvante dans cette population de patients.
« L’approche consistant en une radiothérapie de rattrapage précoce [si besoin] a épargné la morbidité [liée à l’irradiation] à une grande majorité des patients et la toxicité au niveau de l’intestin et de la vessie », a déclaré la Dre Sandhu, professeure agrégée et oncologue médical consultante au Peter MacCallum Cancer Centre, à Victoria, en Australie.
Les détails de l’étude
L’objectif de l’étude RADICALS-RT était de clarifier le moment optimal pour réaliser une radiothérapie après une prostatectomie radicale chez les hommes atteints d’un cancer de la prostate.
Dans l’étude, 697 patients ont été randomisés pour recevoir une radiothérapie adjuvante et 699 pour une stratégie d’observation avec radiothérapie de rattrapage. Les participants avaient subi une prostatectomie radicale, avaient un taux d’antigène prostatique spécifique (PSA) postopératoire ≤ 0,2 ng/mL et présentaient au moins un facteur de risque de rechute du cancer, notamment un stade T pathologique III ou IV, un score de Gleason de 7 à 10, des marges positives ou un taux de PSA préopératoire ≥ 10 ng/mL.
Les patients du groupe observation ont reçu une radiothérapie de rattrapage s’ils avaient deux augmentations consécutives du taux de PSA ≥ 0,1 ng/mL ou trois augmentations consécutives.
Dans l’ensemble, les chercheurs ont constaté des taux similaires d’absence de métastases à distance à 10 ans dans les deux groupes : 93 % dans le groupe radiothérapie adjuvante contre 90 % dans le groupe observation (rapport de risque [HR] 0,68 ; P = 0,095). Les taux de survie globale à 10 ans étaient également similaires : 88 % dans le groupe radiothérapie adjuvante et 87 % dans le groupe observation (HR, 0,98 ; P = 0,92).
Cependant, les taux d’incontinence urinaire et fécale autodéclarés à 1 an étaient significativement plus élevés dans le groupe radiothérapie adjuvante que dans le groupe observation, dont 60 % n’avaient pas reçu de radiothérapie de rattrapage à ce moment-là.
Les mesures des résultats secondaires, y compris la survie sans progression biochimique et le temps nécessaire à la poursuite de l’hormonothérapie, étaient également similaires dans les groupes de traitement et d’observation.
Dans l’ensemble, les résultats de l’essai « soutiennent la stratégie de radiothérapie de rattrapage précoce en cas d’augmentation significative du PSA après une prostatectomie radicale plutôt qu’une intervention adjuvante précoce », a conclu le Pr Clarke, urologue consultant à l’hôpital Christie et à l’hôpital royal de Salford, à Manchester, au Royaume-Uni.
En cas de récidive biochimique, Sandhu note que la TEP de l’antigène membranaire spécifique de la prostate est de plus en plus utilisée dans la pratique pour aider à « définir l’étendue de la maladie » et à « adapter les champs d’irradiation ».
Financements et liens d’intérêt : Le Dr Clarke a déclaré être consultant pour Janssen, Astellas et Bayer. La Dre Sandhu a déclaré avoir reçu des financements de recherche et/ou avoir été consultante ou conseillère pour Advanced Accelerator Application (une société Novartis), AstraZeneca, Merck Sharp and Dohme, Roche/Genentech, Amgen, Pfizer, Merck Serono, Bristol-Myers Squibb, Novartis, Janssen et Sehnwa.
Cet article a été publié initialement sur Medscape.com sous l’intitulé Observation, pas radiothérapie, après une prostatectomie radicale . Edité par Aude Lecrubier
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2023-10-22 13:47:57
