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La pénurie de rappels Moderna Covid-19 entraîne moins de rendez-vous dans les pharmacies

Certaines pharmacies américaines et d’autres fournisseurs de vaccins proposent le nouveau rappel Covid-19 uniquement de Pfizer Inc.

et BioNTech SE,

après qu’un problème de qualité de fabrication chez un sous-traitant a provoqué une pénurie de Moderna Inc.

nouvelle piqûre de rappel.

Ces derniers jours, des responsables fédéraux ont informé les responsables de l’État que l’offre de rappels mis à jour de Moderna était limitée, a déclaré Marcus Plescia, médecin-chef de l’Association des responsables de la santé des États et des Territoires.

Un porte-parole de Moderna a déclaré que la société prévoyait de résoudre les problèmes de contraintes dans les prochains jours. “Nous travaillons en étroite collaboration avec le gouvernement américain pour fournir des quantités importantes de doses de rappel bivalentes mises à jour alors que nous continuons à voir une forte demande dans certaines régions du pays”, a déclaré le porte-parole.

Moderna affirme que l’approvisionnement de son rappel pourrait s’améliorer en quelques jours.


Photo:

Hannah Beier pour le Wall Street Journal

Certaines pharmacies et autres sites de vaccination ont soit annulé des rendez-vous, soit cessé de planifier de nouveaux rendez-vous pour les personnes cherchant à se faire vacciner avec Moderna. Chez CVS Santé Corp.

certaines pharmacies ont utilisé toutes leurs injections de rappel Moderna et continuent d’offrir l’injection Pfizer alors qu’elles s’efforcent d’acquérir plus de doses de Moderna, a déclaré une porte-parole de CVS.

Le système de santé californien Kaiser Permanente exhorte les gens à se procurer les boosters Pfizer s’ils préfèrent ne pas attendre de nouveaux approvisionnements en injection de Moderna, a déclaré un porte-parole. Le Lehigh Valley Health Network en Pennsylvanie a cessé de prendre des rendez-vous pour le rappel Moderna en attendant plus de doses, et il propose le vaccin Pfizer, a déclaré un porte-parole.

Les Centers for Disease Control and Prevention ont déclaré que les adultes peuvent obtenir une nouvelle injection de rappel mise à jour de Pfizer ou de Moderna, quel que soit le vaccin qu’ils ont reçu pour leur série d’origine.

La pénurie d’approvisionnement pour Moderna marque un premier trébuchement dans la campagne américaine visant à déployer des injections de rappel mises à jour à des dizaines de millions de personnes avant une augmentation potentielle des cas de Covid-19 cet automne et cet hiver, alors que les gens passent plus de temps à l’intérieur.

La FDA a autorisé les boosters Covid-19 nouvellement modifiés pour cibler les dernières versions de la variante Omicron. Mais, comme l’explique Daniela Hernandez du WSJ, un élément clé du processus de prise de décision a été modifié avec ces nouveaux clichés. Photo: Laura Kammermann

Certaines personnes qui ont essayé de s’inscrire en ligne pour des rendez-vous pour obtenir le rappel de Moderna se font dire qu’il n’y a pas de plages horaires disponibles, a déclaré le Dr Plescia. Si les gens réessayent et sélectionnent le vaccin Pfizer, ils devraient pouvoir obtenir des rendez-vous, a-t-il déclaré.

Moderna, basée à Cambridge, dans le Massachusetts, a déclaré que l’approvisionnement de sa dose de rappel pourrait s’améliorer en quelques jours, après que la Food and Drug Administration a autorisé cette semaine la libération d’environ 10 millions de doses qui avaient été bloquées en raison du problème de production.

La société prévoit toujours de livrer 70 millions de doses de son rappel mis à jour d’ici la fin de cette année, conformément aux termes d’un contrat d’approvisionnement fédéral, a déclaré le porte-parole de Moderna.

La FDA a autorisé fin août l’utilisation de nouvelles injections de rappel mises à jour de Moderna et Pfizer avec son partenaire BioNTech, conçues pour mieux cibler les dernières versions de la variante Omicron du coronavirus. Le booster Moderna mis à jour est autorisé pour les personnes de 18 ans et plus, et le booster Pfizer-BioNTech est autorisé pour les personnes de 12 ans et plus.

Pfizer, basé à New York, a expédié plus de 21 millions de doses de son rappel mis à jour aux États-Unis et prévoit d’en fournir plus de 100 millions d’ici la fin novembre, a déclaré une porte-parole.

Environ 4,4 millions d’Américains ont reçu une dose de rappel mise à jour, selon le CDC, soit environ 2% de ceux qui ont terminé une série de primovaccination.

La pénurie de Moderna est survenue après que la FDA a effectué en août une inspection d’un Catalent Inc.

usine de médicaments à Bloomington, Ind., qui remplit des flacons et emballe le vaccin de Moderna pour distribution.

Les inspecteurs de la FDA ont découvert plusieurs violations potentielles des normes de fabrication de médicaments à l’usine de Catalent, selon un document d’inspection que la FDA a publié en ligne cette semaine. Les inspecteurs ont déclaré que Catalent n’avait pas correctement enquêté sur les découvertes de particules visibles dans certains produits. Le rapport publié en ligne est partiellement expurgé et n’a pas précisé quels produits étaient concernés.

Un porte-parole de Catalent a déclaré que la FDA n’avait trouvé aucun problème lié à la sécurité ou à l’efficacité des lots de rappel Moderna. La production sur le site, y compris des vaccins Covid-19, s’est poursuivie sans interruption. La société prend des mesures pour répondre aux conclusions de l’inspection de la FDA, a déclaré le porte-parole.

À la suite de l’inspection, cependant, l’autorisation de la FDA du 31 août pour la nouvelle injection de rappel de Moderna n’incluait pas les millions de doses produites à l’usine de Catalent, et elles n’ont pas été distribuées. Avant cette semaine, les seules doses de Moderna distribuées étaient produites dans une autre installation.

En raison de préoccupations concernant les limitations d’approvisionnement, Moderna a demandé à la FDA d’examiner certains des lots de son nouveau rappel qui étaient détenus dans les installations de Catalent.

La FDA a examiné 10 lots – totalisant environ 10 millions de doses – et a déterminé qu’ils étaient aptes à être libérés, selon une lettre du 20 septembre que la FDA a publiée sur son site Web. La FDA envisagera d’autoriser la libération de lots supplémentaires.

“Cette autorisation était basée sur la détermination de la FDA que les lots répondaient à toutes les spécifications applicables, après un examen minutieux des informations fournies par Moderna sur la fabrication de ces lots”, a déclaré un porte-parole de la FDA. “L’agence n’a aucune inquiétude quant à la sécurité, l’efficacité ou la qualité de ces lots.”

Par ailleurs, Moderna a déclaré vendredi avoir demandé à la FDA d’autoriser l’utilisation de son rappel mis à jour chez les enfants âgés de 6 à 17 ans. La société prévoit de remplir une demande d’utilisation du rappel chez les enfants de 6 mois à 5 ans plus tard cette année.

—Jared S. Hopkins a contribué à cet article.

Écrivez à Peter Loftus à [email protected]

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