La FDA pourrait examiner la MDMA pour le traitement du SSPT

CNN
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La Food and Drug Administration des États-Unis a été invitée à réexaminer la MDMA, ou midomafétamine, l’ingrédient actif des drogues illicites comme l’ecstasy et le molly, ainsi que le traitement du trouble de stress post-traumatique.

La MDMA est une drogue psychédélique connue sous le nom d’entactogène, une classe de drogues psychoactives qui produisent des expériences de communion émotionnelle, de relation et d’ouverture émotionnelle.

La nouvelle demande a été déposée mardi par une société appelée MAPS Public Benefit Corporation, qui étudie le médicament en association avec une thérapie pour traiter le SSPT. La FDA dispose de 60 jours pour déterminer si la demande de nouveau médicament, ou NDA, sera acceptée pour examen et si elle sera accélérée tout au long du processus d’approbation.

En 2017, l’agence a accordé à la thérapie assistée par MDMA une désignation de thérapie révolutionnaire, un statut qui accélère le développement et l’examen de médicaments destinés à traiter une maladie grave et qui, selon les preuves cliniques préliminaires, pourraient constituer une amélioration substantielle par rapport aux thérapies disponibles.

Dans deux études, portant respectivement sur 90 et 104 participants, la MDMA a réduit de manière significative les symptômes et les déficiences associés au SSPT par rapport à un placebo. MAPS affirme avoir réalisé six essais cliniques de stade avancé testant la MDMA pour le SSPT.

“Le dépôt de notre NDA est l’aboutissement de plus de 30 ans de recherche clinique, de plaidoyer, de collaboration et de dévouement pour offrir une nouvelle option potentielle aux adultes vivant avec le SSPT, un groupe de patients qui a connu peu d’innovation depuis des décennies”, Amy, PDG de MAPS. Emerson a dit dans un communiqué de presse.

Les traitements actuels du SSPT comprennent les antidépresseurs et certaines formes spécialisées de thérapie cognitivo-comportementale. Bien que ces traitements puissent être bénéfiques, pour certains, ils ne sont que modestement efficaces. Il y a eu peu de mesures pour aider les personnes qui ne répondent pas à ces options.

Si la FDA approuve la MDMA à cette fin, elle devra être reportée, indique MAPS. Il s’agit actuellement d’un médicament de l’annexe I de la loi sur les substances contrôlées, que la Drug Enforcement Administration des États-Unis définit comme n’ayant aucun usage médical actuellement accepté.