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La FDA met en garde contre l’augmentation des rapports d’empoisonnements d’enfants liés aux médicaments contre la toux

La FDA met en garde contre l’augmentation des rapports d’empoisonnements d’enfants liés aux médicaments contre la toux

Les centres antipoison aux États-Unis ont constaté une augmentation des signalements d’enfants ingérant un type de médicament contre la toux sur ordonnance, selon une étude publiée mardi par la Food and Drug Administration.

De 2010 à 2018, les rapports d’intoxications pédiatriques impliquant le médicament, le benzonatate, ont augmenté chaque année, selon l’étude. Le benzonatate, vendu sous le nom de marque Tessalon, est prescrit traiter la toux causée par le rhume ou la grippe. Il n’est pas approuvé pour les enfants de moins de 10 ans.

Les résultats, publiés dans la revue Pediatrics, étaient basés sur plus de 4 600 cas signalés aux centres antipoison. La plus forte augmentation – 24% – a été enregistrée entre 2015 et 2016.

Les rapports incluaient des enfants qui avaient été involontairement exposés à la drogue, ainsi que des enfants qui en avaient abusé ou abusé intentionnellement.

La plupart des cas impliquant l’utilisation intentionnelle de benzonatate concernaient des enfants de 10 ans et plus, selon l’étude.

La proportion de cas avec effets indésirables graves était faible. Cependant, l’utilisation accidentelle ou inappropriée du benzonatate, qui se présente sous forme de gélules, peut entraîner graves problèmes de santé chez les enfantsy compris des convulsions, un arrêt cardiaque et la mort.

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Les résultats devraient inciter les médecins à être plus prudents lorsqu’ils prescrivent ce type de médicaments, a déclaré l’auteur de l’étude, le Dr Ivone Kim, pédiatre et médecin-chef à la FDA.

Cela devrait également encourager davantage de parents à garder leurs ordonnances hors de portée des enfants, a déclaré le Dr Nusheen Ameenuddin, pédiatre à la Mayo Clinic de Rochester, Minnesota.

Les médicaments contre la toux “doivent être traités comme tout autre médicament pouvant avoir des effets secondaires graves”, a déclaré Ameenuddin, “ce qui signifie ne pas en donner aux enfants sans direction médicale spécifique”.

Les fabricants de médicaments pourraient également avoir besoin de réévaluer la façon dont le médicament est fabriqué, a-t-elle ajouté, car il se présente sous la forme de capsules rondes remplies de liquide qui ressemblent à des bonbons, ce qui le rend attrayant pour les enfants.

L’augmentation des empoisonnements pédiatriques impliquant le benzonatate a coïncidé avec une augmentation du nombre d’ordonnances remplies pour le médicament au cours de la même période.

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Cela peut être une conséquence, ont écrit les auteurs de l’étude, des efforts de santé publique pour freiner l’utilisation inappropriée des médicaments contre la toux qui contiennent des stupéfiants, y compris des opioïdes. L’agence exige la toux médicaments contenant des opioïdes pour être étiqueté avec un avertissement de sécurité fort pour limiter leur utilisation.

Benzonatate est le seul médicament contre la toux non narcotique sur ordonnance disponible aux États-Unis

Le Dr Buddy Creech, pédiatre au Vanderbilt University Medical Center à Nashville, Tennessee, a déclaré que la toux est un symptôme très “difficile” et que de nombreux médecins ont souvent recours à des médicaments pour aider à soulager les symptômes.

Alors que les drogues non narcotiques deviennent plus courantes dans les foyers, “la probabilité d’erreurs va augmenter”, a déclaré Creech.

Les auteurs ont déclaré que l’étude avait des limites, parmi lesquelles le fait qu’elle n’était pas en mesure de confirmer tous les cas et que certains des rapports aux centres antipoison pourraient être des doublons.

Pourtant, l’étude rappelle aux médecins de fournir de bons conseils sur le moment et la manière d’utiliser le médicament, a déclaré Creech.

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Les parents peuvent également assurer la sécurité de leurs enfants en gardant les médicaments hors de vue, soit derrière une porte verrouillée, soit sur une étagère haute inaccessible. Ils peuvent également parler avec leurs enfants des médicaments qu’ils prennent.

“C’est une chance d’avoir une conversation avec nos enfants pour dire que c’est le médicament que je prends et de comprendre à quoi ressemblent ces médicaments”, a déclaré Creech.

Kim, de la FDA, a déclaré que les adultes devraient éliminer correctement les médicaments inutilisés ou périmés traîner autour de la maison.

Il est également crucial que les parents soient conscients des symptômes d’une surdose, notamment l’agitation, les tremblements, les convulsions ou le coma, et qu’ils consultent rapidement un médecin, a-t-elle déclaré.

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