La FDA approuve un produit de cellules souches multipliées à partir de sang de cordon ombilical de NextCell Pharma AB

NextCell Pharma AB a annoncé que la FDA avait approuvé un produit de cellules souches multipliées provenant du sang du cordon ombilical. Il s’agit d’une percée qui pourrait susciter un intérêt accru pour la conservation des cellules souches à usage privé, où Cellaviva est le leader du marché en Scandinavie. Cellaviva fait partie de NextCell avec des bureaux à Stockholm et à Copenhague.

Le 17 avril 2023, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé le premier produit contenant des cellules souches expansées provenant du sang du cordon ombilical. Dans l’essai clinique qui a conduit à l’approbation, le nombre de cellules souches a été augmenté en moyenne de 60 fois par culture cellulaire. Les cellules souches du sang de cordon ombilical sont utilisées dans le domaine de la santé pour le traitement de plus de 80 affections différentes, telles que les leucémies, les lymphomes et la drépanocytose, depuis plus de 30 ans.

Il a également été démontré qu’en médecine régénérative, le traitement avec des cellules souches du sang de la colonne vertébrale ombilicale offre des avantages cliniques aux patients. Plus de 60 000 patients ont déjà été traités avec du sang de cordon ombilical. En plus des thérapies déjà approuvées mentionnées ci-dessus, plus de 3 000 études de recherche sont actuellement en cours dans divers domaines à travers le monde pour découvrir le plein potentiel des cellules souches.

Le sang du cordon ombilical est la source des cellules souches les plus jeunes, les plus puissantes et les plus facilement disponibles. Ils peuvent également être facilement collectés et stockés après la naissance, pour être utilisés plus tard dans la vie. En raison du volume sanguin limité et du nombre de cellules souches isolées du sang du cordon ombilical ; les critiques ont souligné qu’une unité moyenne de sang de cordon ombilical n’est suffisante que pour les patients pesant jusqu’à 40-50 kg.

La décision révolutionnaire de la FDA d’approuver le sang de cordon ombilical élargi, également connu sous le nom de sang de cordon ombilical multiplié, signifie que cette restriction n’est plus un problème. Le produit approuvé par la FDA est fabriqué par Gamida sous le nom d’Omisirge (également connu sous le nom d’omidubicel ou NiCord).