La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé l’injection d’omalizumab (Xolair, Genentech) pour les enfants âgés de 1 an ou plus et les adultes pour réduire les allergies sévères médiées par les immunoglobulines E à plusieurs aliments.
L’omalizumab est destiné à un usage répété afin de réduire le risque de réactions allergiques. Cependant, il est important de noter qu’il n’a pas été approuvé pour le traitement d’urgence immédiat des personnes présentant des réactions allergiques, notamment anaphylaxie. Les personnes sous omalizumab doivent continuer à éviter les aliments auxquels elles sont allergiques.
Initialement approuvé en 2003 pour le traitement des maladies persistantes modérées à sévères. asthme allergique chez des patients spécifiques, les applications de l’omalizumab se sont développées au fil des années. Il est désormais également approuvé pour le traitement des maladies spontanées chroniques. urticaire et chronique rhinosinusite avec polypes nasaux chez certains patients.
L’omalizumab, un anticorps monoclonal, agit en empêchant l’immunoglobuline E de se lier à ses récepteurs.
Aux États-Unis, près de 6 % des personnes ont reçu un diagnostic d’allergies alimentaires en 2021. Il n’existe actuellement aucun remède contre les allergies alimentaires. Le traitement standard implique l’évitement strict des aliments allergènes et l’administration rapide de épinéphrine en cas d’expositions accidentelles.
“Cette utilisation nouvellement approuvée de Xolair fournira une option de traitement permettant de réduire le risque de réactions allergiques nocives chez certains patients souffrant d’allergies alimentaires à médiation Ig E”, a déclaré Kelly Stone, MD, PhD, directrice associée de la Division de pneumologie, allergie, et soins intensifs au Centre d’évaluation et de recherche sur les médicaments de la FDA, dans un communiqué de presse. “Bien qu’il n’élimine pas les allergies alimentaires ni ne permette aux patients de consommer librement des allergènes alimentaires, son utilisation répétée contribuera à réduire l’impact sur la santé en cas d’exposition accidentelle.”
La récente approbation reposait sur une étude multicentrique, en double aveugle et contrôlée par placebo. étude de 168 patients pédiatriques (âgés d’au moins 1 an ou plus) et adultes allergiques aux arachides et à au moins deux autres aliments, notamment le lait, les œufs, le blé, les noix de cajou, les noisettes ou les noix. Les chercheurs ont assigné au hasard des patients pour recevoir soit un traitement par omalizumab, soit par un placebo pendant 16 à 20 semaines. Le critère de jugement principal était le pourcentage de patients capables de manger au moins 600 mg de protéines d’arachide (équivalent à 2,5 cacahuètes) sans symptômes allergiques modérés à sévères à la fin du traitement de 16 à 20 semaines.
Dans l’ensemble, 68 % (75 patients sur 110) du groupe omalizumab ont pu manger au moins 600 mg de protéines d’arachide sans symptômes allergiques modérés à sévères, contre seulement 6 % (3 patients sur 55) dans le groupe placebo. Il est à noter que 17 % des personnes ayant reçu de l’omalizumab n’ont présenté aucune altération substantielle de leur tolérance à la protéine d’arachide, étant incapables de tolérer ≥ 100 mg de protéine d’arachide. Par conséquent, il est toujours nécessaire de continuer à éviter strictement les allergènes malgré le traitement par l’omalizumab.
Une proportion plus élevée de patients prenant de l’omalizumab par rapport au placebo ont pu consommer au moins 1 000 mg de noix de cajou (42 % contre 3 %), du lait (66 % contre 11 %) ou des œufs (67 % contre 0 %) sans ressentir d’effets modérés à sévères. symptômes allergiques.
Les effets secondaires les plus courants étaient des réactions au site d’injection et de la fièvre. L’omalizumab s’accompagne de certains avertissements et précautions tels que l’anaphylaxie, la malignité, la fièvre, les douleurs articulaires, les éruptions cutanées, les infections parasitaires (vers) et les tests de laboratoire anormaux.
Un avertissement encadré souligne la nature potentiellement mortelle de l’anaphylaxie, qui a été rapportée après la première dose, ainsi qu’au-delà d’un an après le début du traitement. L’instauration du traitement est recommandée dans un établissement de soins équipé pour gérer l’anaphylaxie. Les patients sélectionnés qui peuvent tolérer les traitements initiaux d’omalizumab sans subir d’anaphylaxie peuvent être adaptés à l’auto-administration, sous réserve d’une discussion avec un professionnel de la santé.
2024-02-29 11:00:01
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