Un porte-parole de la FDA a refusé de commenter spécifiquement la réouverture, mais a déclaré que la décision d’annoncer publiquement toute information concernant les opérations de l’usine appartiendrait à Abbott.
On ne sait pas pourquoi l’entreprise n’a pas encore annoncé que l’usine est de retour en ligne, mais les usines de fabrication mettent du temps à monter en puissance, et il est probable qu’Abbott voulait s’assurer que les processus se déroulaient sans heurts après les perturbations précédentes avant d’annoncer quoi que ce soit publiquement, a déclaré une industrie. la source.
Abbott a initialement fermé l’usine à la mi-février après qu’une inspection de la FDA a trouvé cinq souches d’une bactérie rare qui peut être mortelle pour les nourrissons. La fermeture de l’usine, ainsi que le rappel de nombreux types de préparations fabriquées là-bas, ont déclenché des pénuries généralisées de préparations pour nourrissons dans tout le pays, forçant des parents désespérés à se précipiter pour s’approvisionner. L’usine a brièvement rouvert le 4 juin, conformément à un calendrier annoncé publiquement par Abbott, pour ensuite fermer à nouveau à la mi-juin, après que la société a déclaré que de violentes tempêtes avaient provoqué des inondations dans certaines parties de l’installation.
Le représentant d’Abbott lors de l’appel de la FDA jeudi a déclaré s’attendre à une annonce publique sur la réouverture de l’usine de Sturgis “bientôt”, selon deux personnes lors de l’appel. Le responsable d’Abbott a déclaré qu’il n’avait pas de mise à jour sur le moment où l’établissement pourrait recommencer à produire d’autres formules – y compris certaines formules spécialisées qui sont essentielles à la survie de certains enfants et adultes souffrant de troubles métaboliques et autres, et ne sont disponibles que dans les pharmacies ou les centres médicaux. magasins de fournitures. Après la fermeture de l’usine pour la deuxième fois en juin, Abbott a déclaré que lorsque la production reprendrait, elle redémarrerait la production d’EleCare, suivie de formules spécialisées et métaboliques.
Au-delà du gouvernement fédéral, d’autres sociétés de formules sont également conscientes que l’usine d’Abbott à Sturgis est de nouveau en ligne, selon deux sources de l’industrie.
Après une réponse initiale lente, l’administration Biden a travaillé intensément au cours des deux derniers mois pour aider à augmenter l’approvisionnement en préparations pour nourrissons aux États-Unis, et les stocks augmentent maintenant lentement. Mais les progrès ont été lents. Un responsable du HHS a déclaré aux prestataires de soins de santé et aux parents lors d’un appel organisé par la Maison Blanche le 23 juin que «l’opération Fly Formula» de l’administration avait transporté par avion 1 million de livres de poudre de préparations pour nourrissons dans le pays à cette date.
Il a reconnu, cependant, que cela ne représente que quelques jours de lait maternisé consommé aux États-Unis, où les familles consomment en moyenne 4 millions de livres de poudre de lait maternisé par semaine.
Le responsable du HHS a également déclaré aux personnes à l’appel que l’administration s’efforçait d’importer davantage de formules métaboliques spéciales qu’Abbott fabriquait auparavant dans son usine de Sturgis, mais qu’ils avaient du mal à trouver des approvisionnements. L’administration a sécurisé plusieurs vols de formules spécialisées jusqu’à présent, mais pas des types les plus spécialisés.
« Nous sommes à des mois – des mois – de la fin de ces pénuries », a déclaré à POLITICO une personne qui était à l’appel.
L’administration a du mal à comprendre la quantité de lait maternisé qui se trouve réellement sur les étagères et a agi ces dernières semaines pour obtenir de meilleures données, comme l’a rapporté POLITICO.
D’autres défis ont limité l’impact de la stratégie d’importation du gouvernement : la majorité des marques de formules venant de l’étranger aux États-Unis n’ont pas de réseaux de distribution déjà en place pour approvisionner les magasins, obligeant les entreprises étrangères à vendre ces produits à la place. en ligne. Cela a bloqué une énorme part du marché américain, y compris les mères et les bébés à faible revenu qui utilisent les avantages du WIC pour acheter du lait maternisé. Ces avantages ne peuvent pas être utilisés pour acheter du lait maternisé en ligne.
“Cela ne nous atteint pas”, a déclaré une mère de Raleigh, en Caroline du Nord, qui utilise les avantages du WIC pour acheter du lait maternisé. “Je suis vraiment content qu’ils fassent tout ce travail, mais les étagères de nos magasins sont encore assez vides et nous sommes en juillet.”
“Cela ne nous sert à rien s’il est disponible en ligne”, a ajouté la maman.
Au milieu des pénuries en cours, l’administration Biden a annoncé cette semaine que la FDA travaillait sur un plan visant à prolonger les mesures temporaires qui ont permis à davantage d’entreprises étrangères d’importer du lait maternisé aux États-Unis, au-delà de l’expiration initiale en novembre. Les responsables de la société Formula et les nutritionnistes pensaient que l’étape était inévitable au milieu du besoin d’approvisionnement.
La FDA a déclaré que le mouvement d’importation et d’autres mesures prévues aideraient à diversifier l’industrie hyper-consolidée des préparations pour nourrissons aux États-Unis, qui est dominée par Abbott et trois autres sociétés. La décision de rationaliser le processus signale également que l’administration Biden s’attaque au fait que les pénuries pourraient durer bien plus longtemps qu’en novembre, tout en essayant également de renforcer la chaîne d’approvisionnement contre les chocs futurs en ajoutant de nouveaux fournisseurs permanents.
