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La chaîne d’approvisionnement en pilules abortives brouillée par des décisions de justice contradictoires

La chaîne d’approvisionnement en pilules abortives brouillée par des décisions de justice contradictoires

Les entreprises à l’origine d’un médicament abortif clé ont du mal à tracer la voie à suivre au milieu de décisions de justice contradictoires qui révoquent et préservent simultanément son approbation par la Food and Drug Administration, l’un des principaux fabricants se préparant à une ruée vers la demande.

Un juge fédéral du Texas a annulé l’approbation de mifépristone, l’un des deux médicaments généralement utilisés dans l’avortement médicamenteux. Moins d’une heure plus tard, un juge de l’État de Washington a ordonné à la FDA de préserver l’accès dans 17 États et le district de Columbia qui a intenté une action en justice pour empêcher le retrait du médicament du marché.

Les décisions de justice en duel aggravent l’incertitude juridique pour les entreprises qui tentent de naviguer dans le paysage en évolution rapide de l’accès à l’avortement au cours des neuf mois environ depuis l’annulation de la Cour suprême Roe contre Wade.

Dans une nation divisée, des décisions en duel sur la pilule abortive

Abby Long, porte-parole de Danco Laboratories, une société pharmaceutique basée à New York qui fabrique et commercialise la mifépristone, a déclaré que l’entreprise se préparait à ce que les fournisseurs d’avortement essaient de s’approvisionner avant que la décision du Texas ne prenne effet vendredi. La société fait partie des parties qui déposent des recours que de nombreux observateurs s’attendent à voir devant la Cour suprême.

Elle a fait appel à la FDA clarifier son approche des décisions contradictoires.

“Nous avons vraiment besoin que le gouvernement fédéral intervienne”, a déclaré Long lundi. “Nos distributeurs auront besoin de cette assurance pour s’assurer qu’ils ne violent pas la loi d’une manière ou d’une autre en expédiant ce produit.”

L’autre fabricant américain de mifépristone, GenBioPro, basé à Las Vegas, a déclaré qu’il n’y avait eu aucune perturbation de la chaîne d’approvisionnement dans le sillage immédiat de la décision du Texas.

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“GenBioPro se consacre à fournir des médicaments fondés sur des preuves et continuera d’utiliser les outils dont il dispose pour le faire légalement”, a déclaré Skye Perryman, avocate pour GenBioPro. “Cette affaire est très préoccupante quand on regarde ce que les groupes de droite cherchent à faire dans la perspective de tenter de saper le [FDA’s] autorité.”

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Plus de 250 dirigeants pharmaceutiques ont critiqué la décision du Texas dans une lettre publique, affirmant qu’elle “ignorait des décennies de preuves scientifiques et de précédents juridiques” émanant d’un juge fédéral sans formation scientifique.

“Nous appelons à l’annulation de cette décision de ne pas tenir compte de la science et à la restitution appropriée du mandat de sécurité et d’efficacité des médicaments pour tous avec la FDA, l’agence chargée de le faire en premier lieu”, ont écrit les dirigeants de l’industrie.

Les responsables de la FDA sont restés là l’approbation de la mifépristone par l’agence depuis 20 ans et a fait appel de la décision du Texas.

Le secrétaire à la Santé et aux Services sociaux, Xavier Becerra, s’est opposé lorsqu’on lui a demandé si son agence refuserait d’appliquer les décisions du Texas, ce que les politiciens de la gauche politique, y compris la représentante Alexandria Ocasio-Cortez (DN.Y.), ont réclamée.

“Chaque option est sur la table”, Becerra a dit Samedi sur “l’état de l’Union” de CNN.

La porte-parole du HHS, Kamara Jones, a déclaré plus tard que l’agence avait l’intention de continuer à défendre l’approbation du médicament par le biais de la procédure judiciaire.

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“Les gens sont à juste titre frustrés par cette décision – mais aussi dangereux que cela crée un précédent pour un tribunal de ne pas tenir compte du jugement d’expert de la FDA concernant l’innocuité et l’efficacité d’un médicament, cela créerait également un dangereux précédent pour l’administration de ne pas tenir compte d’une décision contraignante”, Jones tweeté Dimanche après-midi.

Hey Jane, un fournisseur de services d’avortement en ligne, a déclaré qu’il continuait à fournir des visites de télésanté dans les huit États où il opère. La co-fondatrice et directrice générale, Kiki Freedman, a déclaré que la décision du Texas ne diminuera pas la demande de canaux légaux et sûrs pour obtenir des pilules abortives.

“Historiquement, dans des poches de confusion exceptionnelle, nous voyons plus de patients venir sur notre site”, a-t-elle déclaré.

Abortion on Demand, qui prescrit la mifépristone aux patients dans 23 États via un réseau de fournisseurs de télésanté, n’a ajusté aucune de ses activités après les décisions du Texas et de Washington, a déclaré Leah Coplon, une infirmière sage-femme qui est directrice des opérations cliniques pour le fournisseur en ligne .

Les dirigeants du site et ses fournisseurs individuels surveillent les développements juridiques sur une base quotidienne et hebdomadaire, ce qui est leur pratique depuis que la Cour suprême a annulé l’année dernière le droit constitutionnel à l’avortement, vieux de 50 ans, a déclaré Coplon.

“Plus cela reste dans les limbes, plus nous recevons d’appels de personnes soucieuses de s’assurer qu’elles peuvent obtenir leurs médicaments”, a-t-elle déclaré.

L’avortement à la demande n’a pas connu de pic de demande de services après les décisions contradictoires de vendredi, a-t-elle déclaré. Si la décision du tribunal du Texas est maintenue et que la mifépristone est retirée du marché, les prestataires sont prêts à prescrire le misoprostol, un médicament administré en association avec la mifépristone pour provoquer un avortement, seul. Le misoprostol seul est couramment utilisé comme méthode d’avortement dans de nombreux pays d’outre-mer, a-t-elle déclaré.

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«Nous devons essentiellement être prêts à tout. Nous devons être prêts à changer en un rien de temps », a déclaré Coplon.

Walgreens a tiré un trait sur l’accès aux pilules abortives et en paie le prix

Walgreens, Rite Aid et CVS avaient précédemment déclaré qu’ils avaient l’intention de participer à un programme dirigé par la FDA pour distribuer les pilules en personne pour la première fois dans les États où l’avortement est légal, une décision qui a attiré l’attention des manifestants anti-avortement et des procureurs généraux conservateurs. Les partisans du droit à l’avortement étaient également frustrés, le gouverneur de Californie Gavin Newsom (D) cherchant à punir Walgreens pour avoir refusé de transporter de la mifépristone dans certains États où la drogue est légale.

Rite Aid a refusé de commenter lundi, tandis qu’un porte-parole de CVS n’a pas répondu aux demandes de commentaires envoyées par courrier électronique. Un porte-parole de Walgreens a refusé de commenter au-delà de souligner que la société ne propose pas de mifépristone.

“Je ne serais pas choqué s’ils regrettent un peu d’avoir pataugé là-dedans, étant donné qu’ils ont été entraînés dans des directions opposées”, a déclaré Greer Donley, expert en droit de l’avortement à l’Université de Pittsburgh.

“Ils ont appris de première main que les batailles contre l’avortement sont très difficiles pour les entreprises”, a déclaré Donley. “Cela va leur donner du temps et une certaine couverture pour déterminer quoi faire ensuite.”

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