Kainos Med a déclaré qu’il commencerait les essais cliniques de phase 2 aux États-Unis en administrant son traitement contre la maladie de Parkinson, le KM-819, aux sujets.
Le KM-819 est un nouveau médicament développé par Kainos Med, qui cible le FAF, une protéine qui favorise la mort cellulaire. Il a le double effet d’inhiber l’accumulation d’alpha-synucléine, une cause majeure de la maladie de Parkinson, tout en protégeant les neurones dopaminergiques en supprimant la libération excessive de FAF1.
Par la suite, il supprime la mort des cellules nerveuses et active les neurones dopaminergiques pour éliminer les composants cellulaires inutiles.
L’essai clinique de phase 2 ciblant la maladie de Parkinson comprendra deux sous-phases. La première sous-phase, prévue pour début août, administrera progressivement le KM-819 en doses de 200, 400 et 800 mg aux patients atteints de la maladie de Parkinson et aux participants généraux afin de déterminer la dose optimale.
Une fois la dose confirmée, l’administration du médicament commencera en 2023 pour 288 patients atteints de la maladie de Parkinson aux États-Unis dans la deuxième sous-phase de ce qui est considéré comme l’un des plus grands essais cliniques au monde.
La maladie de Parkinson est une maladie cérébrale dégénérative qui affecte les fonctions cognitives et motrices, provoquant des tremblements des mains et des troubles de la marche lorsque les neurones dopaminergiques de la substantia nigra du mésencéphale meurent progressivement et diminuent la concentration de dopamine. De plus, chez les patients parkinsoniens, l’alpha-synucléine s’accumule anormalement dans le système nerveux, entraînant une accumulation excessive d’agrégats de protéines.
Le marché mondial était de 6,34 milliards de dollars (environ 8,53 billions de wons) en 2020 et devrait atteindre 11 billions de wons d’ici 2026.
Kainos Med a participé à Bio USA 2022 en juin pour trouver un partenaire et transférer la technologie du KM-819. En mars, Kainos Med a acquis un brevet américain pour avoir développé avec succès une forme de sel qui augmente la solubilité du KM-819.
“Nous attendons beaucoup des résultats cliniques car la recherche a été publiée dans une prestigieuse revue internationale”, a déclaré le président de Kainos Med, Lee Jae-moon, “l’essai clinique américain sur la maladie de Parkinson et l’équipe clinique coréenne sur l’atrophie multisystématisée (MSA ) achèvera bientôt les essais cliniques. Par conséquent, nous espérons apporter de bonnes nouvelles aux patients. »
