Inversago Pharma présente les données de l’essai de phase 1b de l’INV-202, un bloqueur CB1r périphérique pour le syndrome métabolique, lors des 83èmes sessions scientifiques de l’American Diabetes Association

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-Les résultats de l’étude ont démontré une innocuité, une tolérabilité et un profil PK favorables
-Une perte de poids cliniquement significative a été observée en seulement 28 jours
-Des tendances positives dans les effets des lipides et du glucose ont également été montrées

MONTRÉAL ET SAN DIEGO — Inversago Pharma Inc. (« Inversago »), un chef de file dans le développement de bloqueurs des récepteurs CB1 à action périphérique (CB1r) pour traiter les complications associées aux maladies métaboliques et fibrotiques, a annoncé aujourd’hui les données de son essai de phase 1b pour l’INV -202 à présenter lors d’une session d’affiches lors des 83èmes sessions scientifiques de l’American Diabetes Association (ADA) à San Diego. L’INV-202 est un bloqueur CB1r potentiellement premier de sa classe, à action périphérique, en cours de développement pour traiter le syndrome métabolique et les complications associées. Les résultats cliniques de la phase 1b ont démontré une innocuité et une tolérabilité favorables ainsi que des effets pharmacocinétiques (PK) et pharmacodynamiques (PD) chez les sujets présentant des caractéristiques du syndrome métabolique sur une période de traitement de 28 jours.

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Les données seront présentées dans une présentation par affiche (431-P) intitulée “Effects of CB1 Antagonist INV-202 in Patients with Metabolic Syndrome—A Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind Phase 1B Study” sur Lundi 26 juin à 11h30 PT.

L’étude de phase 1b était un essai clinique randomisé en double aveugle mené chez 37 sujets adultes (46 % de femmes ; âge moyen : 55 ans) présentant des caractéristiques de syndrome métabolique afin d’évaluer la relation PK/PD et d’autres biomarqueurs de 25 mg d’INV- 202 administré par voie orale, une fois par jour, pendant 28 jours. Le syndrome métabolique était défini par une hypertriglycéridémie, une obésité abdominale et une altération de la tolérance au glucose. À 25 mg, l’INV-202 a été bien toléré et aucun événement indésirable grave (EIG) n’a été signalé pendant la période de traitement. Les événements indésirables (EI) observés étaient principalement d’origine gastro-intestinale.

Dans l’analyse post-hoc, au cours de la période de traitement de 28 jours, une perte de poids cliniquement significative et progressive d’une diminution moyenne de 3,50 kg (7,7 lb) pour les sujets traités à l’INV-202 a été démontrée. Cela se compare à un gain de 0,55 kg (1,2 lb) en moyenne pour les sujets sous placebo (p<0,01). La perte de poids chez les sujets traités avec l'INV-202 a été en moyenne de 3,3 % contre un gain de 0,5 % chez les sujets sous placebo (p<0,01). Le tour de taille moyen a été réduit de -1,91 cm (-3/4 po) pour les sujets traités par rapport à une augmentation de +0,02 cm (+1/64 po) pour les sujets sous placebo (p = 0,03).

Les sujets traités à l’INV-202 ont également signalé une baisse moyenne de l’hémoglobine A1C (HgbA1C) de -0,005 % au cours de la période de traitement contre une augmentation de +0,065 % pour les sujets sous placebo (p = 0,08).

D’autres tendances positives dans les mesures des lipides et du glucose ont également été signalées. Les triglycérides ont diminué de -0,179 mmol/L pour les sujets traités avec INV-202 contre une augmentation de +0,095 mmol/L pour le placebo (p=0,09). Le LDL-C a diminué de -0,50 mmol/L pour le groupe traité par rapport à une augmentation de +0,02 mmol/L pour le placebo (p=0,004).

“Nous pensons que ces données encourageantes pour l’INV-202, ainsi que nos découvertes précliniques, soulignent l’effet potentiel unique de notre premier bloqueur CB1r à action périphérique sur le syndrome métabolique ainsi que sur l’obésité”, a déclaré François Ravenelle, PhD. , directeur général d’Inversago. “Nous sommes également satisfaits de son profil d’innocuité et des effets métaboliques étendus de l’INV-202 sur les mesures des lipides et du glucose.”

“Le blocage périphérique de CB1r est impliqué dans la physiopathologie d’un certain nombre de maladies métaboliques et fibrotiques”, a ajouté le Dr Glenn Crater, FCCP, médecin-chef chez Inversago. “INV-202 a le potentiel de répondre à l’important besoin médical non satisfait dans les maladies métaboliques, telles que la néphropathie diabétique, ainsi que dans d’autres complications du diabète et de l’obésité.”

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À propos de l’INV-202
INV-202 est une petite molécule bloquant CB1r en cours de développement pour le traitement potentiel d’une gamme de conditions cardiométaboliques, y compris la maladie rénale diabétique (DKD). Il est spécifiquement conçu pour bloquer préférentiellement les récepteurs CB1 dans les tissus périphériques tels que les reins, le tractus gastro-intestinal, le foie, le pancréas, les tissus adipeux, les muscles, les poumons et d’autres organes. Les effets thérapeutiques d’un blocage périphérique du CB1r dans une gamme de maladies cardiométaboliques et fibrotiques sont bien documentés, ouvrant la voie au traitement potentiel d’un grand nombre de patients ayant des besoins actuels non satisfaits. INV-202 est en cours d’évaluation dans une étude de phase 2 pour les patients atteints de DKD.

À propos des bloqueurs CB1r à action périphérique
Les bloqueurs CB1r à action périphérique, tels que l’INV-202 d’Inversago, ont le potentiel de fournir des avantages cliniques significatifs sans les effets secondaires notés avec la classe précédente, liés à l’engagement des cibles cérébrales. La pertinence thérapeutique de la voie périphérique CB1r est bien comprise et est impliquée dans la physiopathologie d’une majorité de maladies métaboliques et fibrotiques qui concernent les poumons, le pancréas, le foie, les reins et le tractus gastro-intestinal. Le mécanisme d’action des molécules d’Inversago vise à répondre aux limites de sécurité associées aux bloqueurs CB1r de première génération à action centrale afin d’apporter des thérapies sûres et puissantes au nombre croissant de patients qui en ont besoin.

À propos d’Inversago
Basée à Montréal, au Canada, Inversago Pharma est une société privée au stade clinique et leader dans le développement de thérapies bloquant les récepteurs CB1r à action périphérique conçues pour aider les patients souffrant de complications associées aux maladies métaboliques et fibrotiques. Inversago vise à fournir de nouvelles options de traitement qui améliorent la vie des patients atteints de néphropathie diabétique (RND), y compris la néphropathie diabétique (DN), le diabète de type 1 et de type 2 (T1D/T2D), la stéatohépatite non alcoolique (NASH), les complications de l’obésité et de l’hypertriglycéridémie (HTG), ainsi que des indications fibrotiques telles que la fibrose progressive-maladie pulmonaire interstitielle (PF-ILD), y compris la fibrose pulmonaire idiopathique (IPF) et d’autres conditions. Pour plus d’informations, visitez www.inversago.com.

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Glenn S. Vraniak
Directeur financier
Inversago Pharma inc.
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