Ils autorisent l’application des vaccins Covid périmés : y a-t-il des risques ?

Messages avec “alertes” en cours d’application vaccins contre Covid-19 en retard Ils continuent de circuler parmi les parents, les familles et viennent même des médecins de famille. La vérité est que depuis le milieu de l’année dernière, le durée de vie de certaines marques, mais ce n’est pas une information qui a été diffusée à la population. Comme cela s’est passé au début de la campagne de vaccinationles doutes sur les doses sont à nouveau un effet indésirable de la communication en cas de pandémie.

Gonzalo Pérez Marc est pédiatre et reçoit des consultations depuis des mois les pères pour l’expiration des vaccins de leurs enfants. “Pour de nombreux médicaments, une date d’expiration d’origine est fixée, qui, lorsqu’un produit apparaît pour la première fois, est généralement raccourcie. À l’approche, les laboratoires producteurs effectuent des tests de stabilité pour déterminer s’ils conservent les caractéristiques, la qualité en général et la fonction, c’est-à-dire s’ils amènent l’organisme à générer la même quantité d’anticorps. Ce n’est pas nouveau », explique le médecin, qui est responsable de la recherche et de l’enseignement de l’unité de la mère et de l’enfant de la Hôpital militaire.

« Dans le cas des vaccins contre le Covid – poursuit-il –, cela provoque préoccuper dans la population, surtout chez les parents, car ils sont très ciblés à cause de l’hyperinformation qu’il y a eu et ce n’est pas mal ».

L’information d’accès public qui a pu être recueillie est une déclaration de l’Administration nationale du médicament, de l’alimentation et de la technologie médicale (Anmat) de mi-décembre dernier sur une prolongation de la date de péremption du vaccin. Pfizer en date du 26 octobre. Il existe également deux notes de la Direction nationale de lutte contre les maladies transmissibles aux responsables provinciaux des vaccinations, qui ont diffusé leur contenu, sur la prolongation de deux mois de la durée de conservation de deux lots de vaccin AstraZeneca qui a expiré en mars et avril. Et Anmat a fourni ce médium une provision du mois dernier qui autorise Laboratoires de Richmond prolonger de 12 mois la maturité de dose de Spoutnik terminé dans le pays.

À propos des deux vaccins qui sont utilisés dans le pays pour les rappels et en pédiatrie, de Laboratoires Rafforeprésentant local de Moderne, a indiqué que la durée de vie utile des doses est de neuf mois et que celles en Argentine “sont dans cette période”. Ils ont ajouté que les quantités livrées sont convenues avec le Ministère de la Santé de la Nation. « Le problème n’est pas qu’il y a trop de vaccins, mais qu’il y a un manque d’armes. Les gens ne sont toujours pas conscients de l’importance d’appliquer les deux renforts et il reste encore du travail à faire pour communiquer cela et ne pas générer de confusion”, a-t-il déclaré. Diego Baskanskidirecteur médical de Raffo.

Pendant ce temps, de Pfizer, ils ont précisé qu’en octobre de l’année dernière, il avait été prolongé six à neuf mois d’expiration des doses pour les plus de 12 ans (présentation de 30 ug) et que la durée de conservation du vaccin pour les enfants entre 5 et 11 ans vient d’être prolongée de neuf à 12 mois (présentation 10ug). “Les données de stabilité garantissent que les deux présentations conservent leurs attributs de qualité et de sécurité pendant ces périodes, dans les conditions de stockage recommandées”, a répondu le laboratoire. Les autorités de régulation comme la FDA et la Agence européenne des médicaments Ils ont également approuvé ces extensions.

Pour modifier la date de péremption, comme expliqué dans l’Anmat, les entreprises présentent les résultats des tests de stabilité de leurs produits. La Direction de l’Evaluation et du Contrôle des Produits Biologiques de la Institut national des médicaments (Iname) prépare un rapport technique, dans lequel il indique si la demande est favorable ou non.

“Les vaccins qui sont dans la période de conservation à compter de la date de fabrication fixée par le laboratoire producteur, comme le reste des vaccins du calendrier, sont des vaccins sûrs si le maintien de la chaîne du froid est garanti et qu’ils sont utilisés dans un délai de les délais établis », explique l’infectiologue Silvia González Ayalamembre de la Comité national de sécurité des vaccins et le Comité d’examen des protocoles de recherche du Hôpital pour enfants Sœur Maria Ludovicade La Plata.

La dernière semaine de juin, Patricia, qui a demandé à ne pas divulguer son nom de famille, a emmené ses deux enfants, âgés de 8 et 11 ans, se faire vacciner dans un centre de vaccination de la rue Tres de Febrero dans la ville de San Fernando, province de Buenos Aires. Comme à chaque vaccin que la famille appliquait, il demanda à voir le flacon pour vérifier la date de péremption et là il remarqua que la date des doses de Pfizer Pédiatrique était le mois d’avril. La date a été masquée. Il voulait prendre une photo avec son téléphone portable, mais ils ne l’ont pas autorisé. « Je n’étais pas au courant que le Anmat J’avais prolongé la date de péremption, alors j’ai dit que j’allais parler au pédiatre et je suis parti », se souvient-il. Le médecin de ses enfants a précisé que c’est quelque chose qui se produit généralement non seulement avec les vaccins contre le Covid-19, mais avec d’autres vaccins calendaires.

« Je ne vais pas m’appliquer, ni à mes enfants, quelque chose qui a expiré. Et ici, il s’agit d’un nouveau vaccin d’urgence dont personne ne connaissait l’existence, dit-il. Je trouve ça dommage. Je veux m’assurer de ce que je donne aux garçons. Ils ne le montrent pas aux vaccinations. Concernant le fait qu’Anmat ait prolongé la date d’expiration, cette information n’est pas claire, il y a plusieurs défauts car j’ai trouvé différents articles avec des délais différents. Cela ne me donne plus de sécurité. L’information n’atteint pas le peuple. A celui qui demande, ils lui disent qu’il est expiré, mais sans donner aux parents la possibilité de décider.

La Société argentine de pédiatrie s’est abstenu de prendre la parole avant la consultation du LA NATION.

La décision finale sur la prolongation de la durée de vie utile des sérums dépend s’il s’agit d’un vaccin autorisé par l’Anmat car le laboratoire dispose d’un registre local, ou est prise par le Ministère de la Santé de la Nation par le Loi sur les vaccins pour le Covid-19. Dans le premier cas, il y a les vaccins commercialisés par Pfizer, AstraZeneca, Janssen et Richmond (Spoutnik). Dans le second, ceux de Moderna, Sinopharm, fatigant y Vaccins humains LLC (Fonds russe d’investissement direct).

Avec la loi sur les vaccins contre le Covid, le Congrès national a habilité exceptionnellement le ministère de la Santé à autoriser l’utilisation de produits “pour la durée de l’urgence sanitaire”. Dans ces cas, l’Anmat émet une recommandation, mais ne prend pas de décision, comme cela a été précisé.

Avant la consultation, le Ministère de la Santé de la Nation a envoyé à un communiqué de presse de l’Anmat sur le fait que “des études de stabilité prédéfinies continuent d’être réalisées dans les protocoles correspondants, afin que la possibilité d’une prolongation de la durée de vie utile puisse être évaluée”. Du portefeuille national de la santé, qui administre les vaccins qui arrivent dans le pays, il n’y avait aucun intérêt à préciser quelles sont ces extensions en vigueur pour les différentes marques.

Ces informations parviennent aux Ministères provinciaux de la Santé par le biais des communications internes du domaine Vaccination du portefeuille national. Il peut s’agir de quelques lots, comme dans le cas des deux d’AstraZeneca arrivés à expiration le 31 mars (n°210581) ou le 30 avril (n°210584), ou en confirmant l’expédition des doses 48h avant la livraison de l’opérateur logistique. . Avec les vaccins à recevoir, la date de péremption est incluse ou si vous avez une prolongation.

Les ministères provinciaux conservent comme sauvegarde la communication de l’envoi avec l’extension qui arrive de la Nation. Les juridictions peuvent accepter ou non ces doses.

La ligne Anmat Responde (0800-333-1234) continue de recevoir des appels concernant l’application de doses en dehors de la date d’expiration, que les opérateurs ne peuvent pas résoudre pour le moment, comme expliqué. Les médecins, les laboratoires, les responsables provinciaux et le personnel de vaccination conviennent que le ministère national de la santé doit le communiquer pour éviter des désagréments au moment de la demande ou ne pas décourager la vaccination par méfiance. Mardi dernier, le portefeuille de la santé a diffusé une vidéo : « Avez-vous des doutes sur la péremption des vaccins ? », a-t-il tweeté.

Cette semaine, après le journal la pubde Formose, ont publié des photographies prises par le personnel de santé de bouteilles du deuxième composant Spoutnik avec une étiquette de péremption de “09/22” superposée à une autre avec la date originale de “03/22”, le ministère provincial du Développement humain est sorti pour préciser que This le double étiquetage était soutenu par la disposition Anmat qui prolongeait la durée de vie utile du produit à 12 mois, ce qui dans l’image était de six mois. Dans ce contexte, le député provincial Gabriela Nemé Il a porté plainte auprès du tribunal local.