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JAKARTA, KOMPAS.com – Agence Nationale de Contrôle du Médicament et des Aliments (BPOM) a révoqué des dizaines de sirops appartenant à trois sociétés pharmaceutiques, à savoir PT Yarindo Farmatama, PT Universal Pharmaceutical Industries et PT Afi Farma.
La raison en est que les trois sociétés ont commis des violations dans le domaine de la production de sirop de drogue sur la base des résultats de l’enquête et de l’intensification de la supervision du BPOM par l’inspection, l’expansion de l’échantillonnage et les tests d’échantillons de produits.
Tous trois produisent des médicaments en sirop dont la contamination par l’éthylène glycol (EG) dépasse un seuil prédéterminé.
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Cette contamination par l’éthylène glycol a été constatée à partir du solvant supplémentaire utilisé, à savoir le propylène glycol et le produit fini.
“Sur la base des résultats de l’enquête, BPOM a imposé une sanction administrative en révoquant le certificat GMP pour les préparations liquides orales sans bétalactame et les permis de distribution pour les sirops médicinaux produits par les trois industries pharmaceutiques”, a écrit BPOM dans un communiqué de presse, lundi ( 11/07/2022).
En détail, les 49 sirops qui ont été révoqués ont été produits par PT Afi Farma, 14 sirops produits par PT Universal Pharmaceutical Industries et 6 sirops produits par PT Yarindo Farmatama.
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Voici les listes
PT Afi Farma
1. Afibramol Gouttes 15 ml
2. Sirop d’Afiramol 60 ml
3. Afiramol Sirop Saveur Raisin 60 ml
4. Afiramol Pomme Sirop Saveur 60 ml
5. Sirop d’orange Afiramol 60 ml
6. Afibramol 250 Sirop 60 ml
7. Afibramol 160 Sirop 60 ml
8. Sirop d’aficitrine 10 ml
9. Ambroxol HCI Sirop 60 ml
10. Antiacide Doen Suspension 60 ml
11. Antiacide Doen Suspension 60 ml
12. Sirop Broncoxine 60 ml
13. Sirop de chlorhydrate de cétirizine 60 ml
14. Sirop de chlorhydrate de cétirizine 60 ml
15. Chloramphénicol Palmitate Suspensi 60 ml
16. Coldys Junior Suspension 60 ml
17. Coldys Jr Forte suspension 60 ml
18. Gouttes Domino 10 ml
19. Dominos Suspension 60 ml
20. Dompéridone Suspension 60 ml
21. Dompéridone Suspension 60 ml
22. Écomycétine Suspensi 60 ml
23. Sirop Fumadryl 60 ml
24. Sirop Fumadryl 100 ml
25. Suspension gastrique 60 ml
26. Ibuprofène Suspension 60 ml
27. Ibuprofène Suspension 60 ml
28. Sirop noir contre la toux 100 ml
29. Sirop Afi LBH 125 ml
30. LBH Afi Sirop de Citron Saveur 100 ml
31. OBH Afi Menthe Sirop 100 ml
32. Gouttes de paracétamol 15 ml
33. Paracétamol Goût Raisin 60 ml
34. Paracétamol Arôme Raisin 60 ml
35. Paracetamol Sirop Pomme Arôme 60 ml
36. Sirop de pomme au paracétamol 60 ml
37. Sirop Paracétamol Saveur Orange 60 ml
38. Sirop d’orange au paracétamol 60 ml
39. Sirop Menthe Paracétamol 60 ml
40. Sirop Menthe Paracétamol 60 ml
41. Sirop de Paracétamol Fraise 60 ml
42. Sirop Paracétamol Fraise 60 ml
43. Resproxol Gouttes 15 ml
44. Sirop Resproxol 60 ml
45. Sirop Vipcol 60 ml
46. Zinc Go Sirop 100 ml
47. Zinc Go Forte Sirop 60 ml
48. Sirop de sulfate de zinc monohydraté 60 ml
49. Zyleron Sirop 60 ml
PT Industries pharmaceutiques universelles
1. Antiacide Doen Suspension 60 ml
2. Sirop Fritillary & Amande Mélange Toux 100 ml
3. Sirop de Glynasine 60 ml
4. Nouveau Sirop de Mentasine 110 ml
5. Nouveau Sirop de Mentasine 60 ml
6. Sirop contre la toux Unibebi 60 ml
7. Unibebi Toux Sirop Saveur Orange 60 ml
8. Gouttes de fièvre Unibebi 15 ml
9. Sirop de fièvre Unibebi 60 ml
10. Sirop Unidryl 60 ml
11. Uniphénicol Suspension 60 ml
12. Sirop Univxon 15 ml
13. Sirop Uni OBH 100 ml
14. Sirop Uni OBH 300 ml
PT Yarindo Farmatama
1. Sirop de cétirizine HCI 60 ml
2. Dopepsa Suspension 100 ml
3. Flurine SMP Sirop 60 ml
4. Suspension de sucralfate 100 ml
5. Tomaag Forte Suspension 100 ml
6. Sirop Yarizine 60 ml
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