2023-04-18 20:01:47
Cellule de Gamide (GMDA – Rapport gratuit) a bondi de près de 39 % le 17 avril, après avoir reçu l’approbation de la FDA pour Omisirge (Omidubicel), une thérapie par cellules souches pour les patients atteints d’hémopathies malignes (cancers du sang). La thérapie implique une transplantation de sang de cordon ombilical après un conditionnement myéloablatif pour réduire le temps de récupération des neutrophiles et l’incidence de l’infection.
L’approbation d’Omisirge, le premier produit approuvé de GMDA, renforcera considérablement les perspectives de croissance de l’entreprise.
La thérapie cellulaire allogénique a précédemment reçu la désignation de thérapie révolutionnaire et un examen prioritaire par la FDA. Il a également reçu la désignation de médicament orphelin dans l’UE et aux États-Unis.
Cette approbation de la FDA marque une avancée significative dans le traitement des patients atteints de cancers du sang. La thérapie susmentionnée peut potentiellement accroître l’accès à la greffe de cellules souches, en particulier pour les patients d’origines ethniques diverses qui ont du mal à trouver un donneur compatible.
Les actions de Gamida Cell ont plongé de 64,6 % au cours de la dernière année par rapport à la baisse de 11,4 % de l’industrie.
Source de l’image : Zacks Investment Research
La société recherche des partenariats stratégiques pour soutenir le lancement et la commercialisation d’Omisirge aux États-Unis et dans le reste du monde. La thérapie est actuellement disponible dans le pays pour les centres de transplantation.
GMDA a récemment annoncé une reconstruction stratégique pour se concentrer sur le lancement d’Omisirge. La société a l’intention de réduire ses effectifs de 17 %, la plupart des licenciements étant liés à l’arrêt des candidats précliniques à la thérapie cellulaire NK. Elle a également fermé certaines de ses usines de fabrication.
Le total de la trésorerie et des équivalents de trésorerie était de 64,7 millions de dollars au 30 décembre 2022. GMDA prévoit d’étendre sa piste de trésorerie jusqu’au troisième trimestre de 2023.
L’approbation de la FDA était basée sur les résultats de l’étude clinique randomisée de phase III, où Omisirge a démontré une récupération plus rapide des neutrophiles et une réduction des infections bactériennes et fongiques par rapport au sang de cordon standard.
Omidubicel est également en cours d’évaluation dans le cadre d’une étude de stade précoce en cours parrainée par des chercheurs pour les patients atteints d’anémie aplasique sévère. Le GDA-201 est l’autre candidat immunothérapeutique de stade précoce de la société, évalué pour le traitement des tumeurs hématologiques et solides.
Classement Zacks et actions à considérer
Actuellement, Gamida Cell a un rang Zacks n ° 3 (Hold).
Certaines actions mieux classées pour les investisseurs intéressés par le même secteur sont Thérapeutique CRISPR (CRSP – Rapport gratuit), Produits pharmaceutiques Kala (DIFFÉRENT – rapport gratuit) et Allogénique Thérapeutique (ALLO – Free Report) , chacun portant un Zacks Rank # 2 (Buy) à l’heure actuelle. Tu peux voir la liste complète des actions Zacks #1 Rank (Strong Buy) d’aujourd’hui ici.
Les estimations de perte par action pour CRISPR Therapeutics sont passées de 8,21 $ à 7,35 $ pour 2023 au cours des 60 derniers jours.
Les bénéfices du CRSP ont dépassé les estimations au cours de deux des quatre derniers trimestres et ont raté la cible au cours des deux autres, la surprise moyenne étant de 3,19 %. Les actions de la société ont plongé de 11,4% au cours de la dernière année.
Les estimations de perte par action pour Kala Pharmaceuticals sont passées de 18,34 $ à 16,54 $ pour 2023 et de 14,41 $ à 13,12 $ pour 2024 au cours des 60 derniers jours. Les actions de KALA ont plongé de 57,7 % au cours de la dernière année.
Les bénéfices de la société ont dépassé les estimations au cours de deux des quatre derniers trimestres et ont raté la cible au cours des deux autres, la surprise moyenne étant de 11,56 %.
Les estimations de perte par action pour Allogene Therapeutics sont passées de 2,83 $ à 2,44 $ pour 2023 et de 2,69 $ à 2,46 $ pour 2024 au cours des 60 derniers jours.
Les bénéfices d’ALLO ont dépassé les estimations au cours de chacun des quatre derniers trimestres, la surprise moyenne étant de 8,33 %. Les actions de la société ont plongé de 37,8% au cours de la dernière année.
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