Fujifilm a annoncé aujourd’hui que la FDA avait accordé l’autorisation 510(k) pour son système de détection basé sur l’IA CAD Eye pour l’imagerie endoscopique.
CAD Eye permet la détection en temps réel des lésions de la muqueuse colique telles que les polypes et les adénomes lors des procédures de coloscopie. Il aide les endoscopistes à détecter et à éliminer les lésions précancéreuses, quelles que soient leur taille, leur forme et leur couleur. Le système entre sur un marché actuellement dominé par Medtronic et son système GI Genius.
Les deux outils ont été conçus pour aider les endoscopistes à détecter les lésions de la muqueuse colique. CAD Eye fonctionne à la fois avec l’imagerie en lumière blanche et l’imagerie couleur liée (LCI). Fujifilm a inclus un mode de visualisation amélioré pour différencier le spectre de couleurs rouges, améliorant ainsi la visualisation des muqueuses. Anthony Borrelli, directeur exécutif des produits et du marketing d’endoscopie chez Fujifilm Healthcare Americas Corporation, a déclaré : Appareil de masse que les capacités LCI, en plus de la lumière blanche HD, constituent un différenciateur clé par rapport au concurrent GI Genius.
Le système de Fujifilm comprend une unité d’extension compatible (le Fujifilm EX-1) et un logiciel de support pour l’endoscopie (EW10-EC02). CAD Eye s’appuie sur le système d’imagerie endoscopique Eluxeo de la société, avec un traitement d’image IA pour l’intégration avec le processeur et l’endoscope du système.
La société prévoit de commercialiser CAD Eye ce printemps, après avoir effectué une évaluation limitée du marché.
« Chaque jour, nous sommes fiers de fournir ce que nous considérons comme une imagerie et une optique de la plus haute qualité, en dotant les endoscopistes des outils dont ils ont besoin pour lutter contre ce problème de santé publique. » dit Tai Fujita, directeur général, endoscopie, Fujifilm Healthcare Americas Corporation. « Aujourd’hui, nous sommes ravis d’aller plus loin avec l’introduction de CAD Eye, qui a le potentiel d’améliorer considérablement la qualité de la coloscopie.
Autres différenciateurs potentiels
Selon Borelli, le développement interne du système CAD Eye de Fujifilm et la formation en IA distinguent également la technologie du lot. Les développeurs ont formé le système à 100 % sur les images capturées par l’équipement d’imagerie endoscopique Fujifilm.
Borelli a déclaré : « Fujifilm estime qu’il s’agit d’un grand point fort car la société est connue pour son excellente qualité optique et d’image – en particulier dans ses systèmes d’imagerie endoscopique – ce qui, selon nous, renforce le produit CAD Eye.
De plus, il offre une intégration transparente dans le flux de travail d’un médecin. Les médecins peuvent activer et désactiver CAD Eye sur la poignée endoscopique, sans avoir besoin de se tourner vers la tour d’équipement, de quitter le patient des yeux ou de demander de l’aide.
« Les commentaires des clients indiquent que cela a un impact très important sur leurs flux de travail et constitue un fort différenciateur », a ajouté Borelli.
En savoir plus sur le système Fujifilm CAD Eye
La société a développé CAD Eye à l’aide d’une technologie d’apprentissage profond dans son centre technologique mondial d’IA basé à Tokyo. Fujifilm a validé le système en utilisant des polypes confirmés histologiquement dans des images cliniques.
Selon un communiqué de presse, la technologie prend en charge la détection de lésions qui pourraient s’avérer faciles à manquer. Cela inclut les lésions plates, celles situées au coin de la vue endoscopique et les lésions multiples présentes dans un seul cadre. Lorsque CAD Eye identifie un polype suspect, le médecin reçoit automatiquement des alertes visuelles et auditives. Les repères visuels se superposent, mais n’interfèrent pas avec les images cliniques du flux de travail existant.
Fujifilm a déclaré que des études ont démontré la capacité de CAD Eye à conduire à des progrès considérables dans la détection et le diagnostic du cancer colorectal. Le système détecte beaucoup plus d’adénomes lors du dépistage et de la surveillance par rapport à la coloscopie haute définition conventionnelle sans l’aide de l’IA. De plus, cela se produit sans aucune augmentation de la durée de la procédure.
De plus, Fujifilm a constaté une augmentation de 17 % des adénomes par coloscopie par rapport à la coloscopie conventionnelle haute définition. Le système détecte les lésions néoplasiques colorectales à un niveau comparable à celui d’un expert et supérieur à celui d’un débutant, a indiqué la société.
« En tant que gastro-entérologue dédié aux soins et à la sécurité des patients, je suis encouragé par l’approbation par la FDA de l’algorithme de détection des polypes AI CAD de Fujifilm. Cette percée permet non seulement la détection précoce de lésions précancéreuses pouvant conduire au cancer colorectal, mais réduit également considérablement le risque de lésions manquées, améliorant ainsi notre précision et les résultats pour les patients », a déclaré DR. Sravanthi Parasa du Centre médical suédois. « Cela marque une avancée cruciale dans notre capacité à protéger la santé des patients, renforçant ainsi notre engagement à adopter les innovations technologiques dans les soins de santé gastro-intestinaux. »
