La Food and Drug Administration (FDA) a approuvé mFLUSIVA, le premier vaccin contre la grippe saisonnière fabriqué à partir de la technologie à ARNm, destiné aux adultes âgés de 50 ans et plus, a annoncé le fabricant Independent. Cette décision marque une étape importante, s’agissant du premier vaccin antigrippal utilisant la même technologie que celle employée pour les vaccins contre le COVID-19, selon les déclarations de l’entreprise basée à Cambridge, dans le Massachusetts.
La FDA approuve mFLUSIVA, le premier vaccin antigrippal à ARNm
Selon Moderna, mFLUSIVA sera disponible en quelques semaines, juste à temps pour la saison des virus respiratoires 2026-2027 aux États-Unis. Bien que d’autres options de vaccins contre la grippe existent déjà aux États-Unis — dont trois spécifiquement recommandées pour les personnes de 65 ans et plus —, des dizaines de milliers d’Américains meurent de la grippe chaque année, les adultes âgés figurant parmi les populations les plus vulnérables.
Détails des approbations et résultats des études cliniques
L’agence fédérale a accordé une approbation complète pour l’utilisation de mFLUSIVA chez les personnes âgées de 50 à 64 ans. Cette décision s’appuie sur une étude menée auprès de 40 000 personnes, qui a démontré que le nouveau vaccin réduisait les cas de grippe d’environ 27 % par rapport à une autre marque de vaccin antigrippal couramment utilisée. Pour les personnes de 65 ans et plus, la FDA a prononcé une approbation accélérée, se fondant sur une étude plus restreinte indiquant que le vaccin générait une forte réponse immunitaire par rapport à un vaccin à haute dose existant pour les seniors, en attendant qu’une étude post-commercialisation supplémentaire soit menée.
Les données de AP News n’ont révélé aucun problème de sécurité majeur. Toutefois, le vaccin a provoqué des réactions temporaires, notamment des douleurs au site d’injection, de la fièvre, des maux de tête, de la fatigue et des courbatures, qui sont apparues un peu plus fréquemment qu’avec les vaccins antigrippaux actuels.
Contexte politique et réglementaire de l’approbation
Cette décision de la FDA intervient après un différend public inhabituel survenu plus tôt dans l’année, lorsqu’un haut fonctionnaire de l’agence de l’époque avait bloqué la demande de l’entreprise, reflétant la surveillance accrue des vaccins sous la direction du secrétaire à la Santé, Robert F. Kennedy Jr. Quelques jours plus tard, l’agence a inversé sa position après que Moderna a publiquement contesté la décision, avant qu’un comité d’experts indépendants de la FDA ne recommande à l’unanimité l’approbation du vaccin au mois de juin.
« The FDA approval of mFLUSIVA … demonstrates the continued strength and versatility of our mRNA platform », a déclaré Stéphane Bancel, directeur général de Moderna, dans un communiqué rapporté par NPR, ajoutant que la grippe reste un défi de santé publique significatif.
Avantages techniques et perspectives de fabrication
Les vaccins contre la grippe doivent être actualisés chaque année pour correspondre au mieux aux souches en circulation. Les vaccins conçus à partir de la technologie à ARNm, récompensée par un prix Nobel, présentent l’avantage d’être plus rapides à fabriquer que les méthodes traditionnelles sur œufs de poule. Selon les experts interrogés par Vox, le passage de la sélection des souches au vaccin fini peut s’effectuer en deux à trois mois au lieu de six, permettant ainsi de mieux contrer les mutations rapides du virus de la grippe.
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