Ces traitements ont été examinés dans une application du monde réel pour évaluer leur efficacité dans la prévention des récidives.
Cet article est apparu pour la première fois sur ContagionLive.com.
Avec de nouvelles modalités et thérapies pour Infections à Clostridioides difficile (CDI) à venir en ligne, il est nécessaire de réaliser davantage d’études et de comprendre où elles sont le mieux appliquées dans le cadre clinique.
L’application dans le monde réel de l’anticorps monoclonal humain bezlotoxumab (Zinplava) et la modalité de transplantation de microbiote fécal (FMT) ont été limitées à quelques facteurs, notamment les directives de traitement, le coût de la thérapie et la disponibilité de la modalité.
Les chercheurs voulaient explorer l’utilisation des deux pour évaluer l’efficacité du bezlotoxumab (BZX) et de la FMT dans la prévention des récidives précoces (dans les 8 semaines) et tardives (dans l’année) (rCDI).
Il s’agissait d’une étude rétrospective menée dans un hôpital universitaire espagnol de janvier 2018 à avril 2021. Tous les patients adultes atteints d’ICD confirmée ont été inclus de manière prospective dans une base de données. Les patients qui ont reçu BZX ou FMT pendant cette période ont été sélectionnés. Un rendez-vous de suivi d’au moins 8 semaines était nécessaire, de sorte que les cas pour lesquels il n’y avait pas de données de suivi ont été exclus.
L’étude a inclus 100 épisodes d’ICD pour analyse, avec 51 cas traités avec bezlotoxumab et 49 avec FMT.
L’étude a été publiée dans le Forum ouvert sur les maladies infectieuses.
Ce que montrent les données
L’anticorps monoclonal a été principalement utilisé chez les patients immunodéprimés (66,7 %) et dans les premiers épisodes ou premières récidives (70,6 %). La FMT n’était prescrite que dans les récidives d’ICD.
Bezlotoxumab. En octobre 2016, le bezlotoxumab a été approuvé par la FDA et indiqué pour le traitement contre C difficile toxine B pour la prévention des récidives d’ICD. Dans cette étude, la thérapie a été administrée lors des premiers épisodes chez 35,3 %, lors des premières récidives chez 35,3 % et lors des deuxièmes récidives ou plus chez 29,4 %, selon les investigateurs. Parmi ceux-ci, 45,0 % des épisodes d’ICD étaient cliniquement graves.
En ce qui concerne les résultats, il y a eu 10 (19,6 %) récidives précoces dans les 8 semaines et 5 (9,8 %) épisodes tardifs d’ICD dans l’année de suivi. Le taux de mortalité était de 7,8 % au cours de la première période de 8 semaines et de 27,5 % au cours de la période de suivi d’un an. Aucun des décès n’était lié à l’ICD.
FMT. À l’hôpital où l’étude a été menée, la FMT a été réalisée avec des capsules orales lyophilisées. Les patients ont reçu une dose unique de FMT après avoir terminé une cure de vancomycine ou de fidaxomicine par voie orale pour traiter un épisode d’ICD. La sélection du traitement dans chaque cas a été décidée selon les directives locales et selon les conseils de spécialistes des maladies infectieuses et du service de pharmacie, selon les enquêteurs.
“Malgré les différentes conditions des patients, il n’y avait pas de différences significatives entre BZX et FMT dans la prévention de la rCDI précoce (19,6 % contre 24,5 % ; P = 0,55) ou rCDI tardive (9,8 % contre 18,4 % ; P = 0,31). En analyse multivariée, les facteurs de risque de récidive étaient la présence de [greater than or equal to] 2 épisodes précédents de rCDI (rapport de cotes [OR], 2,90 ; IC à 95 %, 1,03 à 8,63) et l’utilisation d’antibiotiques non-ICD (OR, 3,45 ; IC à 95 %, 1,24 à 9,57) », ont-ils écrit.
“Les deux traitements avaient une efficacité similaire dans la prévention de la récidive de l’ICD malgré leur application à différentes populations.”
En ce qui concerne les limites, les enquêteurs ont noté certaines choses, notamment qu’il s’agissait d’une étude rétrospective, l’hétérogénéité des patients et un petit nombre de patients. Néanmoins, ils ont souligné qu’il s’agissait de l’une des études les plus approfondies comparant ces approches de traitement.
Les enquêteurs ont noté quelques conclusions de leur étude. « BZX et FMT étaient peu utilisés dans la pratique réelle (8,5 % dans notre série) et dans des scénarios cliniques très différents, car BZX était plus fréquemment attribué aux patients immunodéprimés et pour les premiers épisodes sévères, tandis que la FMT était indiquée dans les cas avec plusieurs récidives antérieures de CDI. Deuxièmement, malgré ces différences, les deux stratégies de traitement avaient une efficacité équivalente, évaluée en termes d’épisodes précoces et tardifs d’ICDr. Troisièmement, BZX et FMT semblaient être plus efficaces dans le traitement des premières récidives par rapport aux deuxièmes ou autres épisodes de rCDI.
