Eli Lilly espère l’approbation d’un médicament contre la maladie d’Alzheimer après des résultats prometteurs

Un deuxième médicament contre la maladie d’Alzheimer dont il a été prouvé qu’il ralentissait le déclin cognitif s’est rapproché de l’approbation américaine lundi après que les résultats d’essais cliniques publiés dans une revue de premier plan ont confirmé son efficacité.

De nombreux experts ont salué les développements comme des percées majeures après des années de peu de progrès dans le domaine, bien que d’autres aient appelé à la prudence, qualifiant les avantages de modestes tout en notant les coûts élevés et les risques d’effets secondaires potentiellement mortels.

Dans une analyse portant sur près de 1 200 personnes aux premiers stades de la maladie d’Alzheimer, le médicament appelé donanemab a ralenti la progression des symptômes de 35 % sur une période de 18 mois par rapport au placebo, selon un article paru dans le Journal de l’Association médicale américaine (JAMA).

Cela a été mesuré par les résultats des personnes aux tests cognitifs et leur capacité à effectuer des tâches quotidiennes.

Le médicament, administré par injection intraveineuse toutes les quatre semaines, est fabriqué par le fabricant de médicaments Eli Lilly, qui a déclaré s’attendre à une action réglementaire aux États-Unis d’ici la fin de l’année.

Le nouveau document intervient quelques jours après que la Food and Drug Administration des États-Unis a pris une mesure qui a rendu Leqembi, produit par Biogen et Eisai, disponible sur le programme d’assurance gouvernemental pour les personnes âgées appelé Medicare.

Les deux agissent en ciblant la bêta-amyloïde, une protéine qui altère la cognition lorsqu’elle s’accumule dans le cerveau.

“Ces médicaments de première génération ne sont en aucun cas parfaits, mais représentent une percée importante”, a déclaré Giles Hardingham, directeur par intérim du UK Dementia Research Institute, dans un communiqué.

En même temps, cependant, il a dit qu’il était important de réaliser que la maladie d’Alzheimer est une maladie complexe et que la bêta-amyloïde n’était qu’un élément dans sa genèse.

Mais dans un éditorial du JAMA qui accompagnait les nouveaux résultats, Eric Widera de l’Université de Californie à San Francisco et ses collègues ont déclaré qu’il était trop tôt pour déclarer que les nouveaux médicaments seraient bénéfiques à long terme.

Le donanemab et le leqembi, également connu sous le nom de lecanemab, ne guérissent pas la maladie d’Alzheimer, mais ils conduisent plutôt à “une aggravation légèrement moindre” chez les patients, ont-ils déclaré.

“Les avantages modestes ne seraient probablement pas remis en question par les patients, les cliniciens ou les payeurs si les anticorps amyloïdes étaient à faible risque, peu coûteux et simples à administrer. Cependant, ils ne sont rien de tout cela”, ont écrit les auteurs.

Même une fois que 80 pour cent des coûts sont compensés par Medicare, les patients devront toujours payer des coûts totalisant des milliers de dollars de leur poche.

Il y a également eu trois décès dans les études sur le donanemab et le Leqembi qui ont probablement été causés par les traitements entraînant des hémorragies cérébrales.

Au fur et à mesure que les traitements entrent dans le monde réel, il sera essentiel de recueillir davantage de données pour savoir s’ils continuent à ralentir le déclin cognitif au-delà de 18 mois ou s’ils se retournent contre eux, étant donné que les traitements anti-amyloïdes accélèrent également l’atrophie cérébrale, selon la recherche.

De plus, 96% des patients de l’essai sur le donanemab étaient blancs, tandis que les Noirs et les Latinos ont des taux beaucoup plus élevés de maladie d’Alzheimer, ce qui signifie que les principales données démographiques n’ont pas été étudiées.