Jakarta (ANTARA) – La quantité d’éthylène glycol (EG) et de diéthylène glycol (DEG) dans cinq sirops médicinaux en Indonésie dépasse leur dose journalière tolérable (TDI), a informé l’Agence nationale de contrôle des médicaments et des aliments (BPOM).
Selon un communiqué publié jeudi sur le site internet de l’agence, le BPOM a testé 36 lots de production de 26 sirops médicamenteux suspectés d’être contaminés par l’EG et le DEG au 19 octobre 2022.
Les produits testés par le BPOM comprenaient ceux suspectés d’avoir été pris par des patients souffrant d’insuffisance rénale aiguë ainsi que ceux produits par des fabricants qui utilisaient du propylène glycol, du polyéthylène glycol, du sorbitol et du glycérol comme solvants en grandes quantités.
Les produits à base de sirop fabriqués par des fabricants dont le respect des aspects de qualité était faible ainsi que les produits issus de chaînes d’approvisionnement de mauvaise qualité ont également été testés.
Selon la pharmacopée et les normes nationales établies, la DJT pour la contamination par EG et DEG est de 0,5 milligramme par kilogramme de poids corporel d’un patient par jour.
Les cinq produits à base de sirop présentant des niveaux de contamination par les EG et les DEG plus élevés que le TDI comprennent le médicament contre la fièvre Termorex Syrup (numéro de permis de distribution DBL7813003537A1) et le médicament contre la toux et la grippe Flurine DMP Syrup (DTL0332708637A1)
Ils comprennent en outre le médicament contre la toux et la grippe Unibebi Cough Syrup (DTL7226303037A1), le médicament contre la fièvre Unibebi Fever Syrup (DBL8726301237A1) et le médicament contre la fièvre Unibebi Fever Drops (DBL1926303336A1).
Cependant, BPOM a déclaré que les résultats des tests des cinq produits ne pouvaient pas conclure que l’utilisation des sirops était liée à une insuffisance rénale aiguë.
L’agence a noté qu’en plus de prendre des médicaments pouvant provoquer des anomalies rénales, plusieurs autres facteurs peuvent provoquer une insuffisance rénale aiguë, comme une infection virale, la leptospirose et le syndrome inflammatoire multisystémique post-COVID-19 chez les enfants (MIS- C).
BPOM a ordonné aux fabricants des cinq sirops médicinaux de retirer leurs produits des marchés à travers l’Indonésie et de détruire tous les produits des mêmes lots de production.
En outre, l’agence a demandé à toutes les industries pharmaceutiques fabriquant des sirops médicinaux susceptibles d’être contaminés par l’EG et le DEG de communiquer les résultats d’auto-test pour les niveaux d’EG et de DEG dans leurs produits.
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